Albutein Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek

Jeden ml obsahuje:
Chlorid sodný (q.s. iont sodíku) 0,145 mmol
Natrium-oktanoát 0,016 mmol
Sodná sůl acetyltryptofanu 0,016 mmol
Voda pro injekci q.s.

Roztok obsahuje mezi 130 - 160 mmol/l sodíku a méně než 2 mmol/l draslíku.

6.2 Inkompatibility

Albutein 200 g/l nesmí být mísen s jinými léčivými přípravky (s výjimkou těch, které jsou zmíněny
v bodě 6.6), s plnou krví nebo koncentrátem červených krvinek.

6.3 Doba použitelnosti

roky.
Po prvním otevření musí být přípravek ihned použit.

6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání

Uchovávejte při teplotě do 30 °C.
Chraňte před mrazem.
Uchovávejte injekční lahvičku/lahev ve vnějším obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem.

6.5 Druh obalu a obsah balení

Albutein 200 g/l je dodáván v injekčních lahvičkách/lahvích ze skla třídy II s chlorbutylovou pryžovou
zátkou, hliníkovým víčkem, plastovým krytem a plastovým pružným lemem, garantující neporušenost
obalu. Injekční lahvička obsahuje 10 ml lidského albuminu a lahve obsahují 50 ml nebo 100 ml
lidského albuminu.

Přípravek nepoužívejte, pokud pružný lem chybí nebo vykazuje jakékoli známky manipulace.


6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním

Roztok lze podávat přímo intravenózně nebo může být naředěný izotonickým roztokem (např. 5%
glukózou nebo 0,9% chloridem sodným).

Roztoky albuminu nesmí být ředěny vodou pro injekci, protože by to mohlo u příjemce způsobit
hemolýzu.

Pokud jsou podávány velké objemy, má být přípravek před podáním zahřátý na pokojovou nebo
tělesnou teplotu.

Nepoužívejte roztoky, které jsou zakalené nebo obsahují usazeniny. Mohlo by to znamenat, že
bílkovina je nestabilní nebo že je roztok kontaminován.
Obsah balení se musí použít ihned po otevření obalu.

Veškerý nepoužitý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky.