Albutein Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek

Jeden ml obsahuje:
Chlorid sodný (q.s. iont sodíku) 0,145 mmol
Natrium-oktanoát 0,004 mmol
Sodná sůl acetyltryptofanu 0,004 mmol
Voda pro injekci q.s.

Roztok obsahuje mezi 130 - 160 mmol/l sodíku a méně než 2 mmol/l draslíku.

6.2 Inkompatibility

Albutein 50 g/l nesmí být mísen s jinými léčivými přípravky, s plnou krví nebo koncentrátem
červených krvinek.

6.3 Doba použitelnosti

roky.
Po prvním otevření musí být přípravek ihned použit.


6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání

Uchovávejte při teplotě do 30 °C.
Chraňte před mrazem.
Uchovávejte lahev ve vnějším obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem.

6.5 Druh obalu a obsah balení

Albutein 50 g/l je dodáván v lahvích ze skla třídy II s chlorbutylovou pryžovou zátkou, hliníkovým
víčkem, plastovým krytem a plastovým pružným lemem, garantující neporušenost obalu. Lahve
obsahují 100 ml, 250 ml nebo 500 ml lidského albuminu.

Přípravek nepoužívejte, pokud pružný lem chybí nebo vykazuje jakékoli známky manipulace.

6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním

Roztok lze podávat přímo intravenózně.


Roztoky albuminu nesmí být ředěny vodou pro injekci, protože by to mohlo u příjemce způsobit
hemolýzu.

Pokud jsou podávány velké objemy, má být přípravek před podáním zahřátý na pokojovou nebo
tělesnou teplotu.

Nepoužívejte roztoky, které jsou zakalené nebo obsahují usazeniny. Mohlo by to znamenat, že
bílkovina je nestabilní, nebo že je roztok kontaminován.

Obsah balení se musí použít ihned po otevření obalu.

Veškerý nepoužitý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky.