Alburex 20 Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek

Sodná sůl acetyltryptofanu 16 mmol/l
Natrium-oktanoát 16 mmol/l
Chlorid sodný q.s. na obsah sodíku 140 mmol/l
Voda pro injekci q.s. do 1 litru

6.2 Inkompatibility

Lidský albumin nesmí být mísen s jinými léčivými přípravky (s výjimkou těch, které jsou uvedeny
v bodě 6.6), s plnou krví a červenými krvinkami.

6.3 Doba použitelnosti

roky

6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání

Uchovávejte při teplotě do 25 °C. Chraňte před mrazem.
Uchovávejte injekční lahvičku v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem.

6.5 Druh obalu a velikost balení

50 ml roztoku v jedné injekční lahvičce (sklo typu II) se zátkou (halogenovaný syntetický elastomer).
100 ml roztoku v jedné injekční lahvičce (sklo typu II) se zátkou (halogenovaný syntetický elastomer).
injekční lahvička v balení (10 g/50 ml, 20 g/100 ml).

Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním.

Roztok může být podáván pouze intravenózně, nebo může být také zředěný v izotonickém roztoku
(např. 5% glukosa nebo 0,9% chlorid sodný).
Roztoky lidského albuminu nesmí být ředěny vodou pro injekci, protože by to mohlo způsobit u
příjemce hemolýzu.
Pokud jsou podávány velké objemy, měl by být přípravek před podáním zahřátý na pokojovou nebo
tělesnou teplotu.
Nepoužívejte roztoky, které jsou zakalené nebo obsahují usazeniny. Mohlo by to znamenat, že
bílkovina je nestabilní, nebo že je roztok kontaminován.
Jakmile byla injekční lahvička otevřena, měl by být obsah použit okamžitě.

Všechen nepoužitý léčivý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními
požadavky.