ALBUREX 20 (200G/L Infuzní roztok) - Informace o předepisování

Alburex 20 - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: albumin
Účinná látka: Roztok lidského albuminu
Alternativy: Albunorm, Albunorm 20%, Albunorm 5%, Albutein, Flexbumin, Human albumin 200 g/l baxter, Human albumin 50 g/l baxter, Human albumin baxalta, Human albumin csl behring, Human albumin grifols 20%, Human albumin grifols 5%
ATC skupina: B05AA01 - albumin
Obsah účinných látek: 200G/L
Formy: Infuzní roztok
Balení: Injekční lahvička
Obsah balení: |1X50ML|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Alburex 20 složení

Alburex je roztok obsahující 200 g/l celkové bílkoviny, z níž alespoň 96 % je lidský albumin. Jedna 50 ml injekční lahvička obsahuje 10 g lidského albuminu. Jedna 100 ml injekční lahvička obsahuje 20 g lidského albuminu. Alburex je hyperonkotický v porovnání s normální plazmou. Pomocná látka se známým účinkem: Alburex obsahuje přibližně 3,2 mg sodíku na ml roztoku (140 mmol/l). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Infuzní roztok. Čirá, lehce viskózní tekutina; většinou bezbarvá, žlutá, jantarová nebo zelená....více

Alburex 20 Dávkování a způsob podání

Koncentraci albuminového přípravku, dávkování a rychlost infuze je třeba přizpůsobit individuální potřebě pacienta. Dávkování Požadovaná dávka závisí na hmotnosti pacienta, závažnosti traumatu nebo onemocnění, a na pokračujících ztrátách tekutin a bílkovin. Pro stanovení potřebné dávky je třeba použít měření přiměřenosti cirkulujícího objemu, ne hladiny...více

Alburex 20 Kontraindikace

Přecitlivělost na albuminové přípravky nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě...více

Alburex 20 Indikace, na co je lék

Obnovení a udržení cirkulujícího krevního objemu v případech, kde byl prokázán nedostatečný objem, a kdy použití koloidního roztoku je vhodné. Použití albuminu spíše než umělého koloidu závisí na klinické situaci daného pacienta a na oficiálních doporučeních....více

Alburex 20 Interakce

Nejsou známé žádné specifické interakce lidského albuminu s jinými léčivými přípravky....více

Alburex 20 Pro děti, pediatrická populace

Dávkování u dětí a dospívajících (0-18 let) je třeba přizpůsobit individuální potřebě pacienta. Způsob podání Lidský albumin může být podáván přímo intravenózně, nebo může být také zředěný v izotonickém roztoku (např. 5% glukosa nebo 0,9% chlorid sodný). Rychlost infuze je třeba přizpůsobit individuálním okolnostem a indikaci. Při výměně plazmy by měla být rychlost infuze...více

Alburex 20 Fertilita, těhotenství a kojení

TěhotenstvíS přípravkem Alburex nebyly provedeny žádné reprodukční studie na zvířatech. Bezpečnost při použití u těhotných žen nebyla zjišťována v kontrolovaných klinických studiích, a proto by měl být podáván s opatrností u těhotných žen. Nicméně klinické zkušenosti s albuminem naznačují, že není třeba očekávat škodlivé účinky na průběh těhotenství nebo na plod a novorozence....více

Alburex 20 Užívání po expiraci, upozornění a varování

Pokud je podezření na reakci alergického nebo anafylaktického typu, je třeba infuzi okamžitě zastavit. V případě šoku má být léčba vedena podle standardních léčebných doporučení pro léčbu šoku. Albumin by měl být používán s opatrností v těch případech, kdy by hypervolémie a její důsledky nebo hemodiluce mohly představovat zvláštní riziko pro pacienta. Příklady takovýchto stavů...více

Alburex 20 Schopnost řízení vozidel

Žádný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje nebyl pozorován....více

Alburex 20 Vedlejší a nežádoucí účinky

Souhrn bezpečnostního profiluVzácně se mohou objevit mírné reakce s roztokem lidského albuminu jako zarudnutí, kopřivka, horečka nebo nauzea. Tyto reakce obvykle rychle vymizí, jakmile se rychlost infuze zpomalí nebo se infuze zastaví. Velmi vzácně se mohou objevit závažné alergické reakce jako je anafylaktický šok. V případech takovýchto závažných reakcí je třeba infuzi ihned zastavit...více

Alburex 20 Předávkování

Jestliže je dávka a rychlost infuze příliš vysoká, může dojít k hypervolémii. Při prvních klinických známkách kardiovaskulárního přetížení (bolest hlavy, dušnost, překrvení jugulárních žil) nebo při zvýšeném krevním tlaku, zvýšeném centrálním venózním tlaku a plicním edému je třeba infúzi okamžitě přerušit a pečlivě sledovat hemodynamické parametry pacienta....více

Alburex 20 Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: krevní náhrady a frakce plazmatických bílkovin ATC kód B05AALidský albumin tvoří více než polovinu celkové bílkoviny v plazmě a představuje asi 10 % syntézy bílkovin v játrech. Fyzikálně-chemické údaje: lidský albumin 200 g/l má odpovídající hyperonkotický účinek. Nejdůležitější fyziologickou funkcí albuminu je jeho vliv na onkotický tlak krve a transportní...více

Alburex 20 Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

DistribuceZa normálních podmínek je celková vyměnitelná zásoba albuminu 4-5 g/kg těl. hmotnosti, z čehož je 40-45 % přítomno intravaskulárně a 55-60 % v prostoru extravaskulárním. Zvýšená kapilární permeabilita změní kinetiku albuminu a v určitých situacích, jako na příklad při těžkých popáleninách nebo septickém šoku může dojít k abnormální distribuci. EliminaceZa normálních...více

Alburex 20 Bezpečnost (v těhotenství)

Lidský albumin je normální složkou lidské plazmy a má účinky jako fyziologický albumin. U zvířat má testování dávek toxicity jen malý význam a nedovoluje stanovit toxickou či letální dávku, nebo vztah mezi dávkou a účinkem. Testování toxicity při opakovaném podání je neproveditelné z důvodu vzniku protilátek na heterologní bílkovinu u zvířecích modelů. V současnosti nejsou žádné...více

Alburex 20 Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Sodná sůl acetyltryptofanu 16 mmol/lNatrium-oktanoát 16 mmol/lChlorid sodný q.s. na obsah sodíku 140 mmol/l Voda pro injekci q.s. do 1 litru 6.2 Inkompatibility Lidský albumin nesmí být mísen s jinými léčivými přípravky (s výjimkou těch, které jsou uvedeny v bodě 6.6), s plnou krví a červenými krvinkami. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání...více

Alburex 20 Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Alburex 200 g/l infuzní roztok Albuminum humanum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/ LÉČIVÝCH LÁTEK Alburex je roztok obsahující 200 g/l celkové bílkoviny, z které nejméně 96 % tvoří lidský albumin. Jedna 50 ml injekční lahvička obsahuje 10 g lidského albuminu. jedna 100 ml injekční lahvička obsahuje 20 g lidského albuminu....více