Albunorm Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

ALBUNORM 200 g/l infuzní roztok
albuminum humanum

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Albunorm obsahuje 200 g/l celkové bílkoviny, z níž alespoň 96% je lidský albumin:
Inf. lahev o objemu 50 ml obsahuje 10 g lidského albuminu.
Inf. lahev o objemu 100 ml obsahuje 20 g lidského albuminu

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Pomocné látky: Racemický acetyltryptofan, kyselina oktanová, chlorid sodný, voda pro
injekci

Další informace si přečtěte v příbalové informaci.

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Infuzní roztok
50 ml
100 ml

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Intravenózní podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT
UCHOVÁVÁN MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

Nepoužívejte roztoky, které jsou zakalené nebo obsahují usazeniny.

8. POUŽITELNOST

Použitelné do:
Jakmile byla inf. lahev otevřena, obsah by měl být použit okamžitě.





9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Neuchovávejte při teplotě nad +25°C.
Uchovávejte lahev v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Nezmrazujte!

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH
PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Octapharma (IP) SPRL, Anderlecht, Belgie

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

75/305/09-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Č. š.:

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU



17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD


18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM




ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

ALBUNORM, 200 g/l, infuzní roztok
albuminum humanum

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Albunorm obsahuje 200 g/l celkové bílkoviny, z níž alespoň 96% je lidský albumin:
Inf. lahev o objemu 50 ml obsahuje 10 g lidského albuminu.
Inf. lahev o objemu 100 ml obsahuje 20 g lidského albuminu

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Pomocné látky: Racemický acetyltryptofan, kyselina oktanová, chlorid sodný, voda pro
injekci

Další informace viz příbalová informace.

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Infuzní roztok
1x 50 ml
10x 50 ml
1x 100 ml
10x 100 ml

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Intravenózní podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

Nepoužívejte roztoky, které jsou zakalené nebo obsahují usazeniny.

8. POUŽITELNOST

Použitelné do:
Jakmile byla inf. lahev otevřena, obsah by měl být použit okamžitě.





9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Neuchovávejte při teplotě nad +25°C.
Uchovávejte lahev v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Nezmrazujte!

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH
PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Octapharma (IP) SPRL, Anderlecht, Belgie

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

75/305/09-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Č. š.:

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

Nevyžaduje se – odůvodnění přijato


17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD

2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.


18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM

PC:
SN: