Agapurin Vedlejší a nežádoucí účinky

Gastrointestinální nežádoucí účinky jsou závislé na dávce a po ukončení léčby obvykle ustoupí.
V následující tabulce jsou shrnuty nežádoucí účinky pentoxyfillinu rozdělené do skupin podle
terminologie MedDRA s uvedením frekvence výskytu: velmi časté (≥ 1/10); časté ( 1/100 až < 1/10);
méně časté ( 1/1 000 až < 1/100); vzácné ( 1/10 000 až < 1/1 000); velmi vzácné (< 1/10 000), není
známo (z dostupných údajů nelze určit):

MedDRA třída orgánových
systémů
Četnost Typ nežádoucího účinku
Poruchy krve a lymfatického
systému
velmi vzácné aplastická anémie, trombocytopenie*
není známo leukopenie/neutropenie
Poruchy imunitního systému vzácné anafylaktický šok***
Poruchy metabolismu a výživy vzácné hypoglykemie
Psychiatrické poruchy vzácné neklid, poruchy spánku, halucinace
Poruchy nervového systému méně časté točení hlavy, bolesti hlavy
Poruchy oka méně časté rozmazané vidění
Srdeční poruchy vzácné tachykardie, palpitace, arytmie, angina pectoris
Cévní poruchy méně časté flush
vzácné hypotenze
velmi vzácné krvácení (např. do kůže, sliznic, žaludku, střeva)**
Respirační, hrudní a mediastinální
poruchy vzácné bronchospasmus
Gastrointestinální poruchy časté
nauzea, zvracení, nadýmání, bolesti břicha,
průjem
není známo zácpa, hypersalivace
Poruchy jater a žlučových cest vzácné cholestáza
Poruchy kůže a podkožní tkáně vzácné kožní alergické reakce, erytém, pruritus,
urtikarie, angioedém, zvýšené pocení
není známo vyrážka
Vyšetření vzácné zvýšení jaterních enzymů v séru

* Je vhodné pravidelně kontrolovat krevní obraz.
** pokud se objeví krvácení do sítnice, je třeba léčbu okamžitě ukončit.
*** ve vzácných případech došlo do několika minut od aplikace k rozvoji těžké alergické reakce
(angioneurotický edém, bronchospasmus, anafylaktický šok). V takovém případě je nutné okamžitě ukončit
aplikaci a zahájit příslušnou léčbu.

Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to
pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky,
aby hlásili podezření na nežádoucí účinky na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 100 41 Praha webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek