Advate Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutickáskupina:Antihemoragika: krevní koagulační faktoryVIII. ATCkód: B02BDKomplex faktoruVIII/vonWillebrandova faktoru se skládá ze dvou molekul avonWillebrandova faktorukoagulační faktorVIII faktoru VIII obsaženém vlidské plazmě.
Oktokog alfa je glykoprotein sestávající z2332aminokyselin spřibližnou molekulární
hmotností280kD. Po infuzihemofilickému pacientovi se oktokog alfa váže na endogenní
vonWillebrandův faktor vpacientově krevním oběhu. Aktivovaný faktorVIII působí jako kofaktor
aktivovaného faktoruIX, který akceleruje konverzi faktoruX na aktivovaný faktorX. Aktivovaný
faktorX konvertuje protrombin na trombin. Trombin potom konvertuje fibrinogen na fibrin amůže se
vytvořit sraženina. HemofilieA je na pohlaví závislá dědičná porucha krevní srážlivosti způsobená
sníženými hodnotami aktivity faktoruVIII amá za následek silné krvácenído kloubů, svalů nebo
vnitřních orgánů, ať už spontánní nebo jako důsledek úrazu nebo chirurgického traumatu.Hladiny
faktoruVIII vplazmě se zvyšují substituční terapií, která umožňuje dočasnou úpravu nedostatku
faktoru VIII aúpravu sklonu ke krvácení.
Nashromáždili jsme data onavození imunotolerance studie060103udříve neléčených pacientů u11PUP. Retrospektivní analýza tabulky byla provedena u30pediatrických subjektů léčených ITI
44pediatrických adospělých subjektů, znichž 36 dokončilo ITI léčbu. Data prokazují, že lze
dosáhnout imunotolerance.
Studie060201srovnávala dvě dlouhodobá profylaktická léčebná schémata u53dříve léčených
pacientů profylaktický režim dávkování dávkování řízeného farmakokinetikou ≥1% při intervalu mezi dávkami odélce72hodin. Údaje ztéto studie prokazují, že je snížení
krvácení utěchto dvou profylaktických režimů dávkování srovnatelné.
Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla ozproštění povinnosti předložit výsledky studií
spřípravkem ADVATE uvšech podskupin pediatrické populace shemofilií A VIIIvyvinuly inhibitory faktoru VIII“ a„léčby aprofylaxe krvácení upacientů shemofilií A deficit faktoruVIII