Advagraf Fertilita, těhotenství a kojení

Těhotenství
Údaje u člověka potvrdily, že takrolimus prochází placentou. Omezené údaje od příjemců
transplantovaných orgánů neprokazují, že by ve srovnání s jinými imunosupresivními léčivými
přípravky bylo riziko nežádoucích účinků a vlivu na průběh a výsledek těhotenství během léčby
takrolimem zvýšeno. Nicméně byly hlášeny případy samovolných potratů. Doposud nejsou k dispozici
žádné jiné relevantní epidemiologické údaje. Podání takrolimu těhotným ženám lze zvážit, pokud je
tato léčba nutná, neexistuje bezpečnější alternativa a očekávaný prospěch ospravedlní potenciální
riziko pro plod. V případě expozice in utero se doporučuje sledování novorozence s ohledem na
potenciální nežádoucí příhody takrolimu novorozenců měla vzhledem ke svému gestačnímu věku normální porodní váhuu novorozence U potkanů a králíků způsobuje takrolimus embryofetální toxicitu a to v dávkách, které vykazují
toxicitu pro matku Kojení
Údaje u člověka dále potvrdily, že takrolimus je vylučován do mateřského mléka. Protože se nedá
vyloučit škodlivý vliv na novorozence, neměly by ženy v době užívání přípravku Advagraf kojit.
Fertilita
U potkanů byl pozorován negativní vliv takrolimu na fertilitu samců spermií