ADVAGRAF (1MG Tvrdá tobolka s prodlouženým uvolňováním) - Informace o předepisování

Advagraf - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: tacrolimus
Účinná látka: MONOHYDRÁT TAKROLIMUSU
Alternativy: Dailiport, Envarsus, Gecrol, Modigraf, Prograf, Tacforius, Tacni
ATC skupina: L04AD02 - tacrolimus
Obsah účinných látek: 0,5MG, 1MG, 3MG, 5MG
Formy: Tvrdá tobolka s prodlouženým uvolňováním
Balení: Blistr
Obsah balení: 60
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Advagraf složení

Advagraf 0,5 mg tvrdé tobolky s prodlouženým uvolňovánímJedna tvrdá tobolka s prodlouženým uvolňováním obsahuje tacrolimusum 0,5 mg monohydrátu Pomocné látky se známým účinkem: Jedna tobolka obsahuje 51,09 mg laktosy. Inkoust potisku používaný k označení tobolky obsahuje stopová množství sójového lecithinu z celkového složení inkoustu Advagraf 1 mg tvrdé tobolky s prodlouženým uvolňovánímJedna tvrdá tobolka s prodlouženým uvolňováním obsahuje tacrolimusum 1 mg monohydrátu Pomocné látky se známým účinkem: Jedna tobolka obsahuje 102,17 mg laktosy. Inkoust potisku používaný k označení tobolky obsahuje stopová množství sójového lecithinu z celkového složení inkoustu Advagraf 3 mg tvrdé tobolky s prodlouženým uvolňovánímJedna tvrdá tobolka s prodlouženým uvolňováním obsahuje tacrolimusum 3 mg monohydrátu Pomocné látky se známým účinkem: Jedna tobolka obsahuje 306,52 mg laktosy. Inkoust potisku používaný k označení tobolky obsahuje stopová množství sójového lecithinu z celkového složení inkoustu Advagraf 5 mg tvrdé tobolky s prodlouženým uvolňovánímJedna tvrdá tobolka s prodlouženým uvolňováním obsahuje tacrolimusum 5 mg monohydrátu Pomocné látky se známým účinkem: Jedna tobolka obsahuje 510,9 mg laktosy. Inkoust potisku používaný k označení tobolky obsahuje stopová množství sójového lecithinu z celkového složení inkoustu Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Tvrdá tobolka s prodlouženým uvolňováním. Advagraf 0,5 mg tvrdé tobolky s prodlouženým uvolňovánímŽelatinové tobolky s červeným potiskem „0.5 mg“ na světle žlutém víčku tobolky a „647“ na oranžovém těle tobolky, obsahující bílý prášek. Advagraf 1 mg tvrdé tobolky s prodlouženým uvolňovánímŽelatinové tobolky s červeným potiskem „1 mg“ na bílém víčku tobolky a „677“ na oranžovém těle tobolky,...více

Advagraf Dávkování a způsob podání

Advagraf je perorální forma takrolimu určená k podávání jednou denně. Léčba přípravkem Advagraf vyžaduje pečlivé sledování personálem, který je přiměřeně kvalifikován a vybaven. Předepisovat tento léčivý přípravek a provádět změny imunosupresivní léčby může pouze lékař, který má zkušenosti s imunosupresivní léčbou a péčí o pacienty po transplantaci. Různé perorální formy...více

Advagraf Kontraindikace

Hypersenzitivita na takrolimus nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Hypersenzitivita na jiné makrolidy....více

Advagraf Indikace, na co je lék

Profylaxe rejekce transplantátu u dospělých příjemců ledvinového nebo jaterního alogenního štěpu. Léčba v případě rejekce alogenního štěpu nereagujícího na léčbu jinými imunosupresivními léčivými přípravky u dospělých pacientů....více

Advagraf Interakce

Metabolické interakceSystémově dostupný takrolimus je metabolizován jaterním CYP3A4. Byla také prokázána gastrointestinální metabolizace pomocí CYP3A4 ve střevní stěně. Současné užívání léčivých přípravků nebo léků rostlinného původu, o nichž je známo, že inhibují nebo indukují CYP3A4, může ovlivnit metabolismus takrolimu, a tím zvýšit nebo snížit hladinu takrolimu v krvi. Stejně...více

Advagraf Pro děti, pediatrická populace

Bezpečnost a účinnost přípravku Advagraf u dětí ve věku do 18 let nebyla dosud stanovena. V současnosti jsou dostupné pouze omezené údaje a na jejich základě nelze učinit žádná doporučení ohledně dávkování. Způsob podání Advagraf je perorální forma takrolimu podávaná jednou denně. Doporučuje se podávat perorální denní dávku přípravku Advagraf v jedné ranní dávce. Tvrdé tobolky...více

Advagraf Fertilita, těhotenství a kojení

Těhotenství Údaje u člověka potvrdily, že takrolimus prochází placentou. Omezené údaje od příjemců transplantovaných orgánů neprokazují, že by ve srovnání s jinými imunosupresivními léčivými přípravky bylo riziko nežádoucích účinků a vlivu na průběh a výsledek těhotenství během léčby takrolimem zvýšeno. Nicméně byly hlášeny případy samovolných potratů. Doposud nejsou k dispozici...více

Advagraf Užívání po expiraci, upozornění a varování

Byly pozorovány chyby v medikaci včetně náhodných, nezamýšlených nebo nekontrolovaných záměn různých forem takrolimu s okamžitým nebo prodlouženým uvolňováním. Tyto záměny vedly k závažným nežádoucím účinkům včetně rejekce štěpu a dalším nežádoucím účinkům, které mohou být důsledkem buď nedostatečné nebo nadměrné expozice takrolimu. Pacienti mají být léčeni vždy jednou...více

Advagraf Schopnost řízení vozidel

Takrolimus může způsobit zrakové a neurologické poruchy. Tento účinek může být zvýšen, jestliže je takrolimus podáván současně s alkoholem. Studie hodnotící účinky takrolimu provedeny....více

Advagraf Vedlejší a nežádoucí účinky

Vzhledem k základnímu onemocnění a množství současně podávaných léků je profil nežádoucích účinků spojených s imunosupresivy často těžké stanovit. Nejčastěji hlášené nežádoucí účinky funkce ledvin, hyperglykemické stavy, diabetes mellitus, hyperkalemie, infekce, hypertenze a insomnie. Četnost výskytu nežádoucích účinků je definována následovně: velmi časté <1/10není známo...více

Advagraf Předávkování

Zkušenosti s předávkováním jsou omezené. Bylo popsáno několik případů náhodného předávkování takrolimem s následujícími příznaky: tremor, bolest hlavy, nauzea a zvracení, infekce, kopřivka, letargie, zvýšené hladiny dusíku močoviny v krvi, sérového kreatininu a hladiny alaninaminotransferázy. Při předávkování takrolimem neexistuje žádné specifické antidotum. Pokud k němu dojde, je...více

Advagraf Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: Imunosupresiva, inhibitory kalcineurinu, ATC kód: L04AD02 Mechanismus účinkuPředpokládá se, že účinek takrolimu na molekulární úrovni je zprostředkován vazbou na cytosolový protein takrolimus se specificky a kompetitivně váže na kalcineurin, čímž ho inhibuje. Tím dochází ke kalcium dependentní inhibici signálních drah T buněk, čímž se zamezí transkripci určité...více

Advagraf Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

Absorpce Bylo prokázáno, že u člověka může docházet k absorpci takrolimu v celém zažívacím traktu. Celkově je takrolimus rychle absorbován. Advagraf je forma takrolimu s prodlouženým uvolňováním; vyznačuje se tedy prodlouženým perorálním absorpčním profilem s průměrným časem k dosažení maximální plazmatické koncentrace Absorpce je variabilní a průměrná perorální biologická dostupnost...více

Advagraf Bezpečnost (v těhotenství)

Držitel rozhodnutí o registraci předkládá pravidelně aktualizované zprávy o bezpečnosti pro tento léčivý přípravek v souladu s požadavky uvedenými v seznamu referenčních dat Unie stanoveném v čl. 107c odst. 7 směrnice 2001/83/ES a zveřejněném na evropském webovém portálu pro léčivé přípravky. D. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU...více

Advagraf Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Obsah tobolky: Hypromelosa Ethylcelulosa Monohydrát laktosy Magnesium-stearát. Obal tobolky: Oxid titaničitý Žlutý oxid železitý Červený oxid železitý Natrium-lauryl-sulfát Želatina. Potiskový inkoust Šelak Sójový lecithin SimetikonČervený oxid železitý Hyprolosa6.2 Inkompatibility Takrolimus není kompatibilní s PVC používají k přípravě suspenze z obsahu tobolky...více