Addaven Pro děti, pediatrická populace

Doporučená denní dávka přípravku Addaven je 0,1 ml/kg tělesné hmotnosti.

Způsob podání

Addaven nesmí být podán neředěný. Addaven se po naředění v roztoku/emulzi parenterální výživy
podává intravenózní infuzí.
Návod k naředění tohoto léčivého přípravku před jeho podáním je uveden v bodě 6.6.

4.3 Kontraindikace

− Hypersenzitivita na léčivou látku(y) nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1.
− Úplný uzávěr žlučových cest.
− Wilsonova choroba, hemochromatóza.
− Pediatrická populace s tělesnou hmotností do 15 kg.

4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití

Parenterálně podávané železo nebo jód mohou vzácně způsobit hypersenzitivní reakce, včetně
závažných a potenciálně život ohrožujících anafylaktických reakcí. Pacienti musí být klinicky sledováni
pro případné známky a příznaky hypersenzitivních reakcí. V případě výskytu hypersenzitivních reakcí
musí být infuze okamžitě ukončena a musí být přijata vhodná opatření.

Je-li současně s infuzí přípravku Addaven železo podáváno také perorálně, je nutné stanovit celkový
příjem železa, aby se zajistilo, že nedojde k jeho kumulaci.

Porucha funkce jater
Addaven se má podávat s opatrností u pacientů s poruchou funkce jater. Porucha funkce jater, včetně
poruchy biliární exkrece, může snižovat rychlost vylučování stopových prvků přijatých přípravkem
Addaven, a tedy vést k riziku jejich kumulace v organismu.

Porucha funkce ledvin
Addaven se má podávat s opatrností u pacientů s poruchou funkce ledvin, jelikož vylučování některých
stopových prvků močí může být značně zpomaleno.
Probíhá-li léčba déle než 4 týdny, je nutné kontrolovat hladiny stopových prvků v plazmě, a to zejména
hladiny manganu.

V případě, že má pacient značně zvýšené požadavky na některé stopové prvky, může být režim léčby
upraven použitím dalších léčivých přípravků doplňujících stopové prvky.