Addaven Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek

Xylitol
Kyselina chlorovodíková (k úpravě pH)
Voda pro injekci

6.2 Inkompatibility

Tento léčivý přípravek musí být mísen pouze s léčivými přípravky, u nichž byla prokázána
kompatibilita.

6.3 Doba použitelnosti

Doba použitelnosti před otevřením
roky

Doba použitelnosti po smísení
Chemická a fyzikální stabilita po naředění před použitím byla doložena na dobu 24 hodin při teplotě do
25 °C. Z mikrobiologického hlediska musí být přípravek použit okamžitě. Není-li použit okamžitě, jsou
doba a podmínky uchovávání před použitím v odpovědnosti uživatele a normálně by tato doba neměla
být delší než 24 hodin při 2 až 8 °C, pokud smísení neproběhlo za kontrolovaných a validovaných
aseptických podmínek.

6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání

Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.

Podmínky uchovávání tohoto léčivého přípravku po jeho smísení s jinými vhodnými přípravky jsou
uvedeny v bodě 6.3.

6.5 Druh obalu a obsah balení

Ampulka (polypropylenová)

Velikost balení: 20 x 10 ml

6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním

Zacházení s přípravkem
Přidání přípravku Addaven k jiným vhodným přípravkům musí být provedeno za aseptických podmínek
a poté musí být infuze zahájena nejpozději do 1 hodiny.

Kompatibilita
Addaven smí být mísen pouze s léčivými přípravky nebo nutričními roztoky, u nichž byla prokázána
kompatibilita. Údaje o kompatibilitě s různými přípravky a době uchovávání různých příměsí budou
poskytnuty na vyžádání.

Likvidace
Veškerý nepoužitý léčivý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky.