Adatam Dávkování a způsob podání

Dávkování

Dospělí (včetně starších pacientů)

Doporučená dávka přípravku Adatam je jedna tobolka (0,5 mg/0,4 mg) jednou denně.


Je-li to vhodné, může se přípravek Adatam použít ke zjednodušení léčby jako náhrada současné
duální léčby dutasteridem a tamsulosin-hydrochloridem.

Je-li to klinicky vhodné, je možné zvážit přímou změnu z monoterapie dutasteridem nebo
tamsulosin-hydrochloridem na přípravek Adatam.

Porucha funkce ledvin
Vliv poruchy funkce ledvin na farmakokinetiku kombinace dutasteridu/tamsulosinu nebyl
studován. Úprava dávkování u pacientů s poruchou funkce ledvin se nepředpokládá (viz body
4.4 a 5.2).

Porucha funkce jater
Vliv poruchy funkce jater na farmakokinetiku kombinace dutasteridu/tamsulosinu nebyl
studován, a proto je u pacientů s lehkou až středně těžkou poruchou funkce jater nutná opatrnost
(viz bod 4.4 a bod 5.2). U pacientů s těžkou poruchou funkce jater je přípravek Adatam
kontraindikován (viz bod 4.3).

Pediatrická populace
Dutasterid/tamsulosin je u pediatrické populace (do 18 let věku) kontraindikován (viz bod 4.3).

Způsob podání

Perorální podání.

Pacienti mají být poučeni, aby polykali tobolky celé, přibližně 30 minut po stejném jídle daného
dne. Tobolky se nesmí žvýkat ani otevírat. Kontakt s obsahem tobolky s dutasteridem obsažené
uvnitř tvrdé tobolky může způsobit podráždění orofaryngeální sliznice.