Acylpyrin Vedlejší a nežádoucí účinky

Výskyt a závažnost nežádoucích účinků (s výjimkou alergických reakcí) závisí na velikosti
podané dávky.

Nežádoucí účinky ACYLPYRINU jsou rozdělené do skupin podle terminologie MedDRA s
uvedením frekvence výskytu: velmi časté (≥ 1/10); časté ( 1/100 až < 1/10); méně časté ( 000 až < 1/100); vzácné ( 1/10 000 až < 1/1 000); velmi vzácné (< 1/10 000), není známo (z
dostupných údajů nelze určit).

Gastrointestinální poruchy
Časté: bolesti břicha, pálení žáhy, nauzea, zvracení.
Velmi vzácné: zjevné (hematemeza, meléna) nebo skryté gastrointestinální krvácení, které
může vést k anemii z nedostatku železa, gastroduodenální vředy a perforace.

Poruchy jater a žlučových cest
Není známo (četnost nelze z dostupných údajů určit): popsány ojedinělé případy poruch
jaterních funkcí (zvýšení aminotransferáz).

Poruchy nervového systému
Není známo (četnost nelze z dostupných údajů určit): vertigo, tinitus, které obvykle svědčí o
předávkování.

Poruchy krve a lymfatického systému
Není známo (četnost nelze z dostupných údajů určit): vzhledem k vlivu na krevní srážlivost
může být kyselina acetylsalicylová spojována se zvýšeným rizikem krvácení, u pacientů s
nedostatečností glukóza-6-fosfát-dehydrogenázy byla zaznamenána hemolýza a hemolytická anemie.

Poruchy ledvin a močových cest
Není známo (četnost nelze z dostupných údajů určit): bylo hlášeno poškození funkce ledvin a
akutní renální selhání

Celkové a jinde nezařazené poruchy a lokální reakce po podání
Méně časté: kopřivka
Vzácné: průduškové astma
Není známo (četnost nelze z dostupných údajů určit): kožní reakce, anafylaktická reakce,
Quinckeho edém.


5/7
Další nežádoucí účinky u dětí a dospívajících
Není známo (četnost nelze z dostupných údajů určit):
U dětí a dospívajících do 16 let s virovým onemocněním se po podání ASA může rozvinout
Reyův syndrom.

Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje
to pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické
pracovníky, aby hlásili podezření na nežádoucí účinky na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv 8 Šrobárova 100 41 Praha Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek