Acylcoffin Užívání po expiraci, upozornění a varování

Přípravek Acylcoffin se má užívat jen na doporučení lékaře a po přísném zvážení poměru rizika a
přínosu u pacientů:
- při současné léčbě NSAID, antikoagulancii, protidestičkovými léky, systémově působícím
heparinem nebo trombolytiky (viz bod 4.5),
- s vředovou chorobou v anamnéze,
- s chronickými a recidivujícími chorobami žaludku a duodena v anamnéze (gastrointestinální
ulcerace, krvácení nebo perforace, ulcerózní kolitida, Crohnova choroba),
- při alergii na nesteroidní antirevmatika,
- s mírnou až středně těžkou poruchou funkce jater,
- s astmatem, alergickou rinitidou a nosními polypy,
- při užívání selektivních inhibitorů zpětného vychytávání serotoninu (SSRI) (viz bod 4.5),
- při užívání kortikosteroidů (viz bod 4.5),
- u pacientů s preexistující mastocytózou, u nichž užití kyseliny acetylsalicylové může vyvolat
závažné reakce z přecitlivělosti (včetně oběhového šoku s flushem, hypotenzí, tachykardií a
zvracením).

Přípravek Acylcoffin se má před chirurgickými zákroky (včetně menších chirurgických zákroků jako
je extrakce zubů) používat pouze na doporučení lékaře.

U pacientů s nedostatkem glukosa-6-fosfát-dehydrogenázy musí být tento přípravek podáván pod
přísným lékařským dohledem z důvodu rizika hemolýzy (viz bod 4.8).

U pacientů s bronchiálním astmatem, chronickou obstrukční bronchopulmonální chorobou, sennou
rýmou a nosními polypy může podání ASA provokovat vznik astmatického záchvatu, Quinckeho
edému nebo urtikárie častěji než u ostatních pacientů.



Riziko vzniku nežádoucích účinků se zvyšuje u pacientů s renálním, hepatálním, kardiálním
poškozením, proto je třeba u nich dbát opatrnosti.

Děti a dospívající do 15 let smí užívat kyselinu acetylsalicylovou jen na doporučení lékaře.
Při podávání kyseliny acetylsalicylové dětem a dospívajícím do 16 let v průběhu horečnatého virového
onemocnění hrozí riziko vzniku velmi vzácného, život ohrožujícího Reyova syndromu. Reyův
syndrom je charakterizován neinfekční encefalopatií a jaterním selháním. Typicky se objevuje po
odeznění akutních příznaků horečnatého infekčního onemocnění (varicella, chřipkovitá onemocnění).
Mezi klinické projevy patří protrahované profúzní zvracení, bolest hlavy, poruchy vědomí.

Opatrnosti je třeba u pacientů, kteří dostávají současně léčbu, která může zvýšit riziko vzniku ulcerací,
jako jsou perorálně podávané kortikosteroidy a selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu
(viz bod 4.5).

Riziko hypoglykemického účinku derivátů sulfonylurey a inzulinů se může zvýšit při podávání
vyšších než doporučených dávek kyseliny acetylsalicylové (viz bod 4.5).

Přípravky s obsahem ASA není vhodné podávat pacientům s dnavou artritidou, protože zpomalují
vylučování kyseliny močové a snižují účinek urikosurik (viz bod 4.5).

Přípravky s obsahem salicylátů se nemají podávat současně s levothyroxinem (viz bod 4.5).

Opatrnost se doporučuje u pacientů s:
- úzkostnými poruchami (riziko zhoršení),
- arytmií (riziko tachykardie nebo extrasystol).

Pití nadměrného množství kávy nebo čaje (přírodní zdroje kofeinu) spolu s užíváním tablet může
způsobit pocit napětí a podrážděnosti. Při užívání přípravku je proto třeba se vyvarovat nadměrnému
příjmu kofeinu (výrobků s kofeinem např. kávy, čaje, potravin, jiných léků a nápojů) (viz bod 4.9).

Alkohol, pokud je užíván současně s ASA, může zvýšit riziko poškození gastrointestinálního traktu. U
pacientů užívajících ASA se doporučuje požívat alkohol s opatrností (viz bod 4.5).

Laboratorní testy
ASA může interferovat s testy funkce štítné žlázy, což vede k falešně nízkým hladinám tyroxinu (T4)
nebo trijodtyroninu (T3). U pacientů s hypertyreózou je třeba opatrnosti.