Actrapid Farmaceutické údaje o léku
6.1 Seznam pomocných látek
Chlorid zinečnatý
Glycerol
Metakresol
Hydroxid sodný Kyselina chlorovodíková Voda pro injekci
6.2 Inkompatibility
Inzulinové léčivé přípravky mají být přidávány jen k těm sloučeninám, u nichž je známa jejich
kompatibilita s inzulinem.
Další léky přidané do inzulinového roztoku mohou být příčinou jeho znehodnocení, např. v případě, že
obsahují thioly nebo siřičitany.
6.3 Doba použitelnosti
Před otevřením: 30 měsíců.
Actrapid injekční lahvička Během používání, nebo pokud Actrapid nosíte jako zásobní: přípravek může být uchováván
maximálně 4 týdny. Uchovávejte při teplotě do 25 °C.
Actrapid injekční lahvička Během používání, nebo pokud Actrapid nosíte jako zásobní: přípravek může být uchováván
maximálně 6 týdnů. Uchovávejte při teplotě do 25 °C.
Actrapid Penfill/Actrapid InnoLet/Actrapid FlexPen
Během používání, nebo pokud Actrapid nosíte jako zásobní: přípravek může být uchováván
maximálně 6 týdnů. Uchovávejte při teplotě do 30 °C.
6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání
Před otevřením: uchovávejte v chladničce
Actrapid injekční lahvička Během používání, nebo pokud Actrapid nosíte jako zásobní: uchovávejte při teplotě do 25 °C. Chraňte
před chladem nebo mrazem.
Uchovávejte injekční lahvičku v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Actrapid Penfill
Během používání, nebo pokud Actrapid nosíte jako zásobní: uchovávejte při teplotě do 30 °C. Chraňte
před chladem nebo mrazem.
Uchovávejte zásobní vložky v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Actrapid InnoLet/Actrapid FlexPen
Během používání, nebo pokud Actrapid nosíte jako zásobní: uchovávejte při teplotě do 30 °C. Chraňte
před chladem nebo mrazem.
Uzávěr pera musí být nasazen na peru, aby byl přípravek chráněn před světlem.
6.5 Druh obalu a obsah balení
Actrapid injekční lahvička Injekční lahvička plastovou čepičkou obsahující 10 ml roztoku.
Velikost balení: 1 a 5 injekčních lahviček po 10 ml a skupinové balení 5 x lahviček. Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Actrapid Penfill
Zásobní vložka obsahující 3 ml roztoku.
Velikost balení: 1, 5 a 10 zásobních vložek. Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Actrapid InnoLet/Actrapid FlexPen
Zásobní vložka uložená v předplněném peru pro vícenásobné dávkování na jedno použití, zhotoveném
z polypropylenu, obsahující 3 ml roztoku.
Velikost balení:1, 5 a 10 předplněných per. Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním
Tento léčivý přípravek nepoužívejte, pokud si všimnete, že roztok není čirý, bezbarvý a vodný.
Actrapid, který zmrzl, nesmí být dále používán.
Pacient musí být poučen, aby po každé aplikaci zlikvidoval jehlu a injekční stříkačku.
Veškerý nepoužitý léčivý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními
požadavky.
Jehly, injekční stříkačky, zásobní vložky a předplněná pera nesmí být s nikým sdíleny.
Zásobní vložka nesmí být znovu naplňována.