Strana 4 z V následující tabulce jsou shrnuty nežádoucí účinky kyseliny askorbové rozdělené do skupin podle terminologie MedDRA s uvedením frekvence výskytu: velmi časté (≥ 1/10); časté (≥ 1/100 až < 1/10); méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100); vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000); velmi vzácné (< 1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit):
Orgánový systém dle MedDRA Frekvence výskytu nežádoucích účinku Nežádoucí účinek Gastrointestinální poruchy méně časté Průjem Poruchy kůže a podkožní tkáně méně časté Ekzém, urtikárie Poruchy ledvin a močových cest vzácné Oxalátové močové kameny, hyperoxalurie velmi vzácné Selhání ledvin Poruchy metabolismu a výživy není známo Hyperoxalemie Psychiatrické poruchy není známo Úzkost, agresivita Respirační, hrudní a mediastinální poruchy není známo Astmatický záchvat Celkové poruchy a reakce v místě aplikace není známo Bolest v místě injekce
Hlášení podezření na nežádoucí účinky Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky, aby hlásili podezření na nežádoucí účinky na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48 100 41 Praha 10 www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Volně dostupný nekomerční projekt za účelem laického srovnání léčiv na úrovni interakcí, vedlejších účinků, stejně jako cen léčiv a jejich a alternativ