Acidum ascorbicum bbp Pro děti, pediatrická populace

Doporučená substituce vitaminu C při parenterální výživě:
Kojenci: 15–25 mg kyseliny askorbové/kg tělesné hmotnosti denně.
Děti do 12 let věku: 80 mg denně

Léčba hypovitaminózy C:
100 mg 3 x denně po dobu jednoho týdne a následně 100 mg denně po dobu několika týdnů až do
dosažení normální saturace.

Methemoglobinemie:

Strana 2 z Jednorázově 500–1000 mg kyseliny askorbové intravenózně. V případě potřeby se aplikace opakuje ve
stejné dávce. Nemá být překročena dávka 100 mg kyseliny askorbové/kg tělesné hmotnosti denně.

Starší pacienti
Není potřeba upravovat dávkování.

Porucha funkce ledvin
U pacientů s akutním renálním selháním doporučená denní dávka vitaminu C nemá přesáhnout 30–mg/denně, protože by mohlo dojít k rozvoji sekundární oxalózy.

Porucha funkce jater
Není potřeba upravovat dávkování.

Způsob podání

Intravenózně.
Subkutánně a intramuskulárně jen v případě nemožnosti intravenózní aplikace (velká bolestivost).

Ředění
Pro intravenózní infuzi může být přípravek Acidum ascorbicum BBP zředěný následujícími infuzními
roztoky: izotonický roztok chloridu sodného a 5% infuzní roztok glukózy.

Po naředění infuzními roztoky je vzniklý roztok určen k okamžitému použití.

4.3 Kontraindikace

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1.

4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití

Zvláštní upozornění

Nitrožilní podání vysoké dávky přípravku může v důsledku tvorby krystalů oxalátu vápenatého v ledvinách
a následného vzniku urolitiázy vést k akutnímu selhání ledvin. Tento jev byl pozorován již při dávkách
1,5–2,5 g kyseliny askorbové. Jsou jím ohroženi zvláště pacienti s již existující renální insuficiencí. Je
proto třeba dbát na dostatečný příjem tekutin (cca 1,5–2 litry denně).
U pacientů trpících recidivující urolitiázou by proto neměla denní dávka kyseliny askorbové překročit 200 mg. Pacienti s renální insuficiencí vysokého stupně či v terminálním stadiu (pacienti na dialýze) by
denně neměli dostat více než 50–100 mg kyseliny askorbové.

U pacientů s nedostatkem erytrocytární glukóza-6-fosfát dehydrogenázy byl při vyšších dávkách kyseliny
askorbové (4 g denně) v jednotlivých případech pozorován výskyt těžké hemolýzy. Je proto třeba se
vyvarovat překročení dávky 100–500 mg kyseliny askorbové denně.

Jelikož kyselina askorbová ovlivňuje metabolismus železa, je při podávání přípravku pacientům
s onemocněními spojenými s patologií metabolismu železa a jeho ukládáním v organismu (talasemie,
hemochromatóza, sideroblastická anemie) nutno postupovat se značnou opatrností a vždy individuálně
zvážit přínosy a rizika léčby, s podávním nejnižších účinných dávek.

U pacientů se známými chorobami dýchacích cest (např. obstrukční a restrikční bronchiální a pulmonální
onemocnění) může v jednotlivých případech při podání vysoké dávky kyseliny askorbové (7,5 g a více)
dojít k výskytu akutní dyspnoe. Doporučuje se proto začínat u těchto pacientů léčbu nižšími dávkami.

Po podání dávky v řádu gramů může koncentrace kyseliny askorbové v moči stoupnout natolik, že může
být ovlivněna validita vyšetření různých klinicko-chemických parametrů (plazmatických koncentrací
glukózy, kyseliny močové, kreatininu, anorganického fosfátu). Rovněž mohou být po gramových dávkách
získány falešně negativní výsledky při vyšetření stolice na okultní krvácení. Obecně mohou být zkresleny
výsledky laboratorních vyšetření, při kterých se využívají chemické metody založené na barevných
reakcích.


Strana 3 z
Tento léčivý přípravek obsahuje 14,239 mg sodíku v 1 ml injekčního roztoku, což odpovídá 71,195 mg
sodíku v jedné ampuli.
Při dávkách do 100 mg kyseliny askorbové denně tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (mg) sodíku v jedné dávce, to znamená, že je v podstatě „bez sodíku“.
Při podávání vyšších dávek kyseliny askorbové do maximální dávky 2000 mg kyseliny askorbové
denně tento léčivý přípravek obsahuje až 284,78 mg sodíku, což odpovídá až 14,2 % doporučeného
maximálního denního příjmu sodíku potravou podle WHO pro dospělého, který činí 2 g sodíku.