Acecor 400 Užívání po expiraci, upozornění a varování

Ukončení léčby
Jako pro ostatní beta-blokátory i pro Acecor platí, že je třeba se vyvarovat náhlého vysazení přípravku,
dávka by měla být postupně snižována zejména u pacientů s ischemickou chorobou srdeční. Náhlé
vysazení léčby může vyvolat vážné poruchy srdečního rytmu, infarkt myokardu nebo náhlou smrt.
Při vysazování přípravku musí být dávka snižována nejlépe během 1 - 2 týdnů a, je-li to nezbytné, při
současném zahájení alternativní léčby, aby se předešlo zhoršení.

Chronická obstrukční bronchopulmonální nemoc a astma bronchiale
Bronchospasmus indukovaný léky je obvykle alespoň zčásti reverzibilní s použitím vhodného
agonisty.
I když kardioselektivní beta-blokátory ovlivňují funkce plic méně než neselektivní beta-blokátory,
nemají být podávány, stejně jako všechny beta-blokátory, pacientům s obstrukčním onemocněním
dýchacích cest, pokud pro to neexistují závažné klinické důvody. V tomto případě pak musí být
kardioselektivní beta-blokátory podávány s nejvyšší opatrností. Přípravek může být podáván pouze u
lehkých forem bronchospastického onemocnění nebo bronchiálního astmatu s tím, že počáteční
dávkování je nízké. Před zahájením léčby se doporučuje provedení funkčních testů dýchacího ústrojí.
Jestliže během léčby dojde k projevům bronchospazmů, mohou se použít beta-mimetická
bronchodilatancia.

Srdeční insuficience a srdeční selhání
U srdeční insuficience kompenzované léčbou má být v nezbytných případech acebutolol podáván ve
velmi nízkých, postupně zvyšovaných dávkách a při zvlášť pečlivém lékařském dohledu.
Přípravek může být podán se zvýšenou opatrností pacientům s kompenzovaným srdečním selháním
(viz bod 4.3).

Bradykardie
Beta-blokátory mohou vyvolat bradykardii. Jestliže klidová tepová frekvence poklesne pod 50 - tepů za minutu, je třeba dávkování snížit.

Síňokomorový blok I. stupně
U těchto pacientů je třeba velké opatrnosti při podávání beta-blokátorů s ohledem na jejich negativně
dromotropní účinek.


Poruchy periferního prokrvení
U pacientů s poruchami periferního prokrvení, jako je Raynaudův syndrom, arteriitida nebo
ischemická choroba dolních končetin, mohou beta-blokátory způsobit zhoršení onemocnění.
Pacientům, kteří mají lehčí formou poruchy periferního prokrvení, je možné opatrně podávat
acebutolol, který je kardioselektivní beta-blokátor s parciální ISA (Intrinsic sympatomimetic activity)
aktivitou (pro podávání při závažné poruše periferního prokrvení, viz bod 4.3).

Feochromocytom
Při podávání beta-blokátorů k léčbě hypertenze způsobené feochromocytomem je nezbytná přísná
kontrola arteriálního tlaku. Nutná je předchozí blokáda alfa-receptorů.

Renální insuficience
Poruchy ledvin nejsou kontraindikací pro podání acebutololu, který je vylučován jak renální, tak i
mimorenální cestou. Pacientům se závažným renálním selháním je třeba podávat vysoké dávky s
opatrností, neboť může docházet ke kumulaci.
Dávkování u pacientů s poškozením ledvin by nemělo přesáhnout jednu dávku denně. Doporučeno je
snížení dávky o 50 % při glomerulární filtraci mezi 25 – 50 ml/min a o 75 % při glomerulární filtraci
nižší než 25 ml/min (viz bod 4.2).

Starší pacienti
U starších pacientů je nezbytně nutné absolutně respektovat kontraindikace, zahájit léčbu nízkými
dávkami a zajistit přísný dohled.

Diabetes mellitus
Na začátku léčby je třeba upozornit pacienty na nutnost zvýšeného self-monitoringu glykemie.
Počáteční příznaky hypoglykemie, zejména tachykardie a palpitace, mohou být při léčbě beta-
blokátory maskovány.

Psoriáza
Pacientům s psoriázou by měly být beta-blokátory podávány jen po pečlivém uvážení. Pokud dojde
během užívání přípravku ke zhoršení stavu, měl by být acebutolol podáván pouze v případě, že
neexistuje jiná vhodná náhrada.

Alergické reakce
Beta-blokátory mohou zvýšit citlivost na alergeny a mohou zvýšit i závažnost anafylaktických reakcí.
U pacientů náchylných k anafylaktické reakci jakéhokoliv původu, podmíněné zejména podáním
jodovaných kontrastních látek, floctafeninem a v průběhu desenzibilizační léčby, mohou beta-
blokátory způsobit zhoršení této reakce a její rezistenci na obvyklé dávky adrenalinu.

Celková anestézie
Léčba beta-blokátory snižuje riziko arytmie, ischémie myokardu a hypertenze, riziko hypotenze však
může být zvýšeno. Je nezbytné, aby anesteziolog byl informován o tom, že pacient užívá beta-
blokátory. V případě nezbytného přerušení léčby přípravkem před operací je doba 24 hodin
považována za dostatečnou.
Pokud se v léčbě pokračuje, je potřeba podávat některá anestetika se zvýšenou opatrností. Léčba nesmí
být přerušena u pacientů s koronární insuficiencí vzhledem k riziku spojenému s náhlým přerušením
léčby; je žádoucí pokračovat v léčbě až do výkonu pro rizika spojená s náhlým vysazením beta-
blokátorů.
V urgentních případech a při nemožnosti přerušení léčby musí být pacient chráněn před vagovou
dominancí dostatečnou premedikací intravenózním atropinem, opakovaně dle potřeby. Při anestézii
musí být používáno, pokud možno, co nejméně látek působících kardiodepresivně a musí být
kompenzovány krevní ztráty.
Musí být pamatováno na riziko anafylaktické reakce.

Thyreotoxikóza
Beta-blokátory mohou zakrývat příznaky thyreotoxikózy.

Myasthenia gravis
U pacientů s myastenia gravis může dojít ke zhoršení příznaků onemocnění.

Deprese
Opatrnosti je třeba u pacientů s depresí.

Sportovci
Léčivá látka přípravku může vyvolat pozitivní dopingovou reakci.

Pomocné látky se známým účinkem
Tento přípravek obsahuje laktosu. Pacienti se vzácnými dědičnými problémy s intolerancí galaktosy,
vrozeným deficitem laktasy nebo malabsorpcí glukosy a galaktosy by tento přípravek neměli užívat.