Abirateron stada Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

Krabička (blistry)


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Abirateron STADA 250 mg potahované tablety
Abirateron STADA 500 mg potahované tablety
abirateroni acetas


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jedna potahovaná tableta obsahuje abirateroni acetas 250 mg.
Jedna potahovaná tableta obsahuje abirateroni acetas 500 mg.


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Obsahuje laktózu.
Další údaje viz příbalová informace.


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Potahované tablety

Blistry:
250 mg:
10 potahovaných tablet
10x1 potahovaná tableta
14 potahovaných tablet
14x1 potahovaná tableta
112 potahovaných tablet
112x1 potahovaná tableta
120 potahovaných tablet
120x1 potahovaná tableta

500 mg:
10 potahovaných tablet
10x1 potahovaná tableta
14 potahovaných tablet
14x1 potahovaná tableta
56 potahovaných tablet
56x1 potahovaná tableta
60 potahovaných tablet
60x1 potahovaná tableta
112 potahovaných tablet
112x1 potahovaná tableta

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Užijte přípravek Abirateron STADA alespoň jednu hodinu před nebo alespoň dvě hodiny po jídle.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Perorální podání.



6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST

EXP


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ



10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
Nepoužitelný odpad zlikvidujte v souladu s místními požadavky.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2 – 61118 Bad Vilbel
Německo


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Abirateron STADA 250 mg potahované tablety: 44/249/20-C
Abirateron STADA 500 mg potahované tablety: 44/250/20-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Lot

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.


15. NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

abirateron stada 250 mg
abirateron stada 500 mg


17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD

2D čárový kód s jedinečným identifikátorem


18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM

PC
SN


MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH

Blist


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Abirateron STADA 250 mg potahované tablety
Abirateron STADA 500 mg potahované tablety
abirateroni acetas


2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

STADA Arzneimittel AG


3. POUŽITELNOST

EXP


4. ČÍSLO ŠARŽE

Lot


5. JINÉ

Pro velikosti balení 14,14x1, 56, 56x1, 112, 112x1 potahovaných tablet:
PO
ÚT
ST
ČT
PÁ
SO
NE