Abasaglar Fertilita, těhotenství a kojení

Těhotenství

Nejsou k dispozici klinické údaje z kontrolovaných klinických studií o podávání inzulinu glarginu během
těhotenství. Velké množství údajů u těhotných žen specifické nežádoucí účinky inzulinu glarginu na těhotenství ani žádnou specifickou malformační či
fetální/neonatální toxicitu inzulinu glarginu.

Údaje získané u zvířat neodhalily reprodukční toxicitu.

V případě klinické potřeby je možné zvážit použití přípravku ABASAGLAR během těhotenství.

U pacientek s preexistujícím diabetem nebo s těhotenským diabetem je nutné během těhotenství udržovat
dobrou metabolickou kontrolu, aby se předešlo nepříznivým důsledkům v souvislosti s hyperglykémií.
Potřeba inzulinu může klesat během prvního trimestru a obecně se zvyšuje během druhého a třetího
trimestru. Okamžitě po porodu potřeba inzulinu rapidně poklesne monitoring glukózy je nutný.

Kojení

Není známo, zda je inzulin glargin vylučován do mateřského mléka. Vzhledem k tomu, že jako peptid je
inzulin glargin štěpen v lidském gastrointestinálním traktu na aminokyseliny, nepředpokládá se po požití
inzulinu glarginu žádný metabolický účinek na kojeného novorozence/kojené dítě.

Kojící ženy mohou vyžadovat úpravu dávky inzulinu a diety.

Fertilita

Studie na zvířatech neodhalily přímé škodlivé účinky týkající se fertility.