ZABDENO ( Injekční suspenze) - Informace o předepisování

Zabdeno - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: ebola vaccines
Účinná látka: Adenovirus typu 26 kódující glykoprotein ebolaviru zaire mayinga
Alternativy: Ervebo, Mvabea
ATC skupina: J07BX02 - ebola vaccines
Obsah účinných látek:
Formy: Injekční suspenze
Balení: Injekční lahvička
Obsah balení: |20X0,5ML|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Zabdeno složení

Jedna dávkaAdenovirus typi26 EbolaviriZairensisMayingaglycoproteinum modificatum*,nejméně 8,75loginfekčních jednotek *Pomnožený v buňkách PER.C6 a vyrobený technologií rekombinantní DNA .Tatovakcínaobsahuje geneticky modifikovanéorganismyÚplný seznam pomocných látek viz bod6.Injekční suspenzeBezbarvá až nažloutlá, čirá až silně opalizující...více

Zabdeno Dávkování a způsob podání

Vakcína Zabdenomusí podávat proškolený zdravotnický pracovník.Vakcína Zabdenoje první vakcinací v profylaktickém, dvoudávkovém heterologním vakcinačním režimu proti ebole, který sestává z vakcinace vakcínou Zabdeno, následované druhou vakcinací vakcínou Mvabea, kteráse podává o přibližně 8týdnů pozdějiúdajů o přípravkuMvabeaDávkováníPrimárnívakcinaceJako první vakcinace se musí...více

Zabdeno Kontraindikace

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou...více

Zabdeno Indikace, na co je lék

...více

Zabdeno Interakce

...více

Zabdeno Pro děti, pediatrická populace

...více

Zabdeno Fertilita, těhotenství a kojení

TěhotenstvíO použití vakcínyZabdenou těhotných žen nejsou k dispozici žádné údaje.Studie na zvířatech na přímé ani nepřímé škodlivé účinky ve formě reprodukční toxicity neukazují. Vakcinační režimy pomocí vakcínZabdeno a Mvabea vykazovaly detekovatelné titry mateřských protilátek specifických proti glykoproteinu viru ebolabod5.3Jako opatření předběžné opatrnostije lepší se vakcinaci...více

Zabdeno Užívání po expiraci, upozornění a varování

SledovatelnostAby se zlepšila sledovatelnost biologických léčivých přípravků, má se přehledně zaznamenat název podaného přípravku a číslo šarže.HypersenzitivitaPo vakcinaci se doporučuje pečlivé sledování s ohledem na časné známky anafylaxe nebo anafylaktoidních reakcí. Jako u všech injekčních vakcín, musí pro případ vzácných anafylaktických reakcí po podání vakcíny vždy být snadno...více

Zabdeno Schopnost řízení vozidel

Vakcína Zabdenonemá na schopnost řídit a obsluhovat stroje žádné známé...více

Zabdeno Vedlejší a nežádoucí účinky

Souhrn bezpečnostního profiluNejčastějšími lokálními nežádoucími účinky hlášenými u dospělých, kterým bylapodánavakcínaZabdeno, bylybolestsystémovými nežádoucími účinkybyly únavazávažnost byla mírná až střední a byly krátkého trváníNejčastějším lokálním nežádoucím účinkemhlášeným u dětí ve věku 1 rok až 17 let, kterým bylapodánavakcínaZabdeno, bylabolestúčinky...více

Zabdeno Předávkování

Případy předávkování hlášeny...více

Zabdeno Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: vakcína, jiné virové vakcíny, ATC kód: J07BXMechanismus účinkuZabdenoje monovalentní vakcína složená z jedné vakcíny vektorované rekombinantním, replikace neschopným lidským adenovirem typu 26, který kóduje glykoprotein kmene Zaire ebolavirusvarianty Mayinga. Glykoprotein viru ebola kódovaný ve vakcíněZabdenoje100% homologní s glykoproteinem kódovaným ve vakcíněMvabea....více

Zabdeno Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

Neuplatňuje...více

Zabdeno Bezpečnost (v těhotenství)

Neuplatňuje...více

Zabdeno Farmaceutické údaje o léku

6.1Seznam pomocných látekKyselina edetováBezvodý ethanolMonohydrát histidin-hydrochloriduPolysorbátChloridsodnýSacharosaVoda proinjekciHydroxidsodný6.2InkompatibilityStudie kompatibility nejsou k dispozici, a proto nesmí být vakcínaZabdeno mísenas jinými léčivými přípravky.6.3Doba použitelnosti5letpři teplotě -85°Caž-55°C6.4Zvláštní opatření pro uchováváníPřevážejte zmrazené při -25°Caž...více