XALUPRINE (20MG/ML Perorální suspenze) - Informace o předepisování

Xaluprine - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: mercaptopurine
Účinná látka: Monohydrát merkaptopurinu
Alternativy: Puri-nethol
ATC skupina: L01BB02 - mercaptopurine
Obsah účinných látek: 20MG/ML
Formy: Perorální suspenze
Balení: Lahev (Lahvička)
Obsah balení: |1X100ML+1AD+2STŘ|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Xaluprine složení

Jeden ml suspenze obsahuje mercaptopurinum 20 mg Pomocná látka se známým účinkem: Jeden ml suspenze obsahuje 3 mg aspartamu, 1 mg methylparabenu ethylparabenu Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Perorální suspenze Suspenze má růžovou až hnědou...více

Xaluprine Dávkování a způsob podání

Léčbu přípravkem Xaluprine má sledovat lékař nebo jiní zdravotničtí pracovnící se zkušenostmi s léčbou pacientů s ALL. Dávkování Dávka se řídí pečlivě sledovanou hematotoxicitou a má být s opatrností upravena tak, aby vyhovovala danému pacientovi v souladu s použitým léčebným protokolem. V závislosti na fázi léčby se úvodní a cílové dávky obvykle pohybují v rozmezí 25-75 mg/m2...více

Xaluprine Kontraindikace

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Současné podávání vakcíny proti žluté...více

Xaluprine Indikace, na co je lék

Přípravek Xaluprine je indikován k léčbě akutní lymfoblastické leukemie dospívajících a dětí....více

Xaluprine Interakce

Podávání merkaptopurinu s jídlem může mírně snížit systémovou expozici, ale není pravděpodobné, že by mělo nějaký klinický význam. Proto lze přípravek Xaluprine užívat s jídlem nebo nalačno, ale pacienti si mají zvolit pouze jeden způsob podání. Dávka přípravku by se neměla užívat spolu s mlékem nebo mléčnými výrobky vzhledem k tomu, že obsahují xanthinoxidázu, enzym, který metabolizuje...více

Xaluprine Pro děti, pediatrická populace

U dětí s ALL dostávajících merkaptopurin byly hlášeny případy symptomatické hypoglykemie bod 4.8 InterakcePři současném podávání perorálních antikoagulancií a merkaptopurinu se doporučuje častější sledování hodnoty INR Pomocné látkyTento léčivý přípravek obsahuje aspartam s fenylketonurií. Nejsou k dispozici neklinické ani klinické údaje, na základě kterých by bylo možné hodnotit...více

Xaluprine Fertilita, těhotenství a kojení

Antikoncepce u mužů a ženDůkazy o teratogenitě merkaptopurinu u lidí jsou nejednoznačné. Oba sexuální partneři, muž i žena, mají během léčby a ještě nejméně tři měsíce po užití poslední dávky používat účinnou metodu antikoncepce. Studie na zvířatech ukazují na embryotoxické a embryoletální účinky TěhotenstvíPřípravek Xaluprine by se neměl bez pečlivého posouzení poměru přínosů...více

Xaluprine Užívání po expiraci, upozornění a varování

Cytotoxicita a hematologické sledováníLéčba merkaptopurinem způsobuje útlum kostní dřeně, který vede k leukopenii a trombocytopenii a méně často k anémií. V průběhu léčby se mají pečlivě sledovat hematologické parametry. Počet leukocytů a trombocytů nadále klesá i po ukončení léčby, proto při prvních známkách abnormálně velkého poklesu jejich počtu má být léčba ihned přerušena....více

Xaluprine Schopnost řízení vozidel

Nebyly provedeny žádné studie vlivu přípravku na schopnost řídit a obsluhovat stroje. Škodlivý vliv na tyto činnosti nelze z farmakologického účinku léčivé látky předpovídat....více

Xaluprine Vedlejší a nežádoucí účinky

Souhrn bezpečnostního profilu Hlavním nežádoucím účinkem na léčbu merkaptopurinem je útlum kostní dřeně, který vede k leukopenii a trombocytopenii. S ohledem na merkaptopurin není k dispozici dostatek současné klinické dokumentace, která by sloužila jako podpora pro přesné stanovení četnosti nežádoucích účinků. Tabulkový seznam nežádoucích účinků Následující příhody byly definovány...více

Xaluprine Předávkování

Příznaky a známkyK časným příznakům předávkování mohou patřit gastrointestinální účinky, včetně nauzey, zvracení, průjmu a anorexie. Hlavní toxický účinek spočívá ve vlivu na kostní dřeň vedoucí k myelosupresi. Hematologická toxicita může být závažnější spíše v souvislosti s chronickým předávkováním než s jednorázovým požitím přípravku Xaluprine. Může se objevit rovněž...více

Xaluprine Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: cytostatika, antimetabolity, analoga purinů, ATC kód: L01BB Mechanismus účinkuMerkaptopurin je neúčinný prekurzor léku, který působí jako purinový antagonista, ale pro cytotoxický účinek vyžaduje proniknutí do buňky a intracelulární anabolismus na thioguaninové nukleotidy. Metabolity merkaptopurinu inhibují de novo syntézu purinů a vzájemnou konverzi purinových nukleotidů....více

Xaluprine Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

AbsorpceBiologická dostupnost perorálního merkaptopurinu se mezi jednotlivými osobami významně liší, což je pravděpodobně důsledkem metabolismu prvního průchodu. Při perorálním podání dávky 75 mg/mu 7 pediatrických pacientů dosahovala biologická dostupnost v průměru 16 % podané dávky s rozmezím 5 až 37 %. Ve srovnávací studii biologické dostupnosti provedené u zdravých dospělých dobrovolníků...více

Xaluprine Bezpečnost (v těhotenství)

Požadavky pro předkládání PSUR pro tento léčivý přípravek jsou uvedeny v seznamu referenčních dat Unie jsou zveřejněny na evropském webovém portálu pro léčivé přípravky. D. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU • Plán řízení rizik Neuplatňuje se. PŘÍLOHA III OZNAČENÍ NA OBALU A PŘÍBALOVÁ INFORMACE ...více

Xaluprine Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Xanthanová klovatina Aspartam Malinová šťáva SacharózaSodná sůl methylparabenu Sodná sůl ethylparabenu Kalium-sorbát Hydroxid sodný Čištěná voda 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti 18 měsíců Po prvním otevření: 56 dnů 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Neuchovávejte při teplotě nad 25 ºC. Uchovávejte v dobře uzavřené lahvičce...více