XALOPTIC 0,005% (0,05 MG/ML) (0,05MG/ML Oční kapky, roztok) - Informace o předepisování

Xaloptic 0,005% (0,05 mg/ml) - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: latanoprost
Účinná látka: Latanoprost
Alternativy: Akistan, Arulatan, Latalux, Latanoprost actavis, Latanoprost olikla, Latanoprost polpharma, Latanoprost stada, Latanoprost teva, Latanoprost-ratiopharm, Monopost, Solusin, Unilat 50 mikrogramů/ml, oční kapky, roztok, Vizilatan, Xalatan, Xaloptic neo
ATC skupina: S01EE01 - latanoprost
Obsah účinných látek: 0,05MG/ML
Formy: Oční kapky, roztok
Balení: Kapací lahvička
Obsah balení: |1X2,5ML|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Xaloptic 0,005% (0,05 mg/ml) složení

Jeden ml očních kapek obsahuje latanoprostum 50 mikrogramů. 2,5 ml očních kapek obsahuje latanoprostum 125 mikrogramů. Jedna kapka obsahuje latanoprostum přibližně 1,5 mikrogramů. Pomocné látky se známým účinkem: benzalkonium-chlorid, fosfáty. Jeden ml roztoku obsahuje benzalkonium-chlorid 0,2 mg. Jeden ml roztoku obsahuje fosfáty 6,3 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Oční kapky, roztok. Čirý, bezbarvý roztok, prakticky prostý částic; pH je v rozmezí 6,5 – 6,9. Osmolalita je v rozmezí 250 – 300 mosmol/kg....více

Xaloptic 0,005% (0,05 mg/ml) Dávkování a způsob podání

Dávkování Doporučená dávka pro dospělé (včetně starších pacientů): Doporučená léčba spočívá v podání jedné kapky do postiženého oka (očí) jednou denně. Optimálního účinku je dosaženo, když se latanoprost podává večer. Frekvence podávání latanoprostu by neměla překročit podávání jedenkrát denně. Bylo prokázáno, že častější aplikace má za následek menší účinnost...více

Xaloptic 0,005% (0,05 mg/ml) Kontraindikace

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě...více

Xaloptic 0,005% (0,05 mg/ml) Indikace, na co je lék

Snížení zvýšeného nitroočního tlaku u pacientů, kteří trpí glaukomem s otevřeným úhlem a okulární hypertenzí. Snížení zvýšeného nitroočního tlaku u dětí se zvýšeným nitroočním tlakem a dětským glaukomem....více

Xaloptic 0,005% (0,05 mg/ml) Interakce

Definitivní údaje o interakcích nejsou k dispozici. Po souběžném očním podání 2 analogů prostaglandinu bylo hlášeno paradoxní zvýšení nitroočního tlaku. Proto se podání 2 a více prostaglandinů, analogů prostaglandinu nebo derivátů prostaglandinu nedoporučuje. Pediatrická populaceInterakční studie byly provedeny pouze u dospělých pacientů....více

Xaloptic 0,005% (0,05 mg/ml) Pro děti, pediatrická populace

Přípravek Xaloptic je možné používat u dětí se stejným dávkováním jako u dospělých. Nejsou k dispozici údaje pro předčasně narozené děti (gestační věk je nižší než 36 týdnů). Údaje o věkové skupině pacientů mladších než 1 rok (4 pacienti) jsou omezené (viz bod 5.1). Způsob podání Oční podání Jako u jiných očních kapek se doporučuje pro snížení možné systémové absorpce...více

Xaloptic 0,005% (0,05 mg/ml) Fertilita, těhotenství a kojení

TěhotenstvíBezpečnost přípravku při použití v těhotenství u lidí nebyla sledována. Přípravek vykazuje potenciálně nebezpečné farmakologické efekty ve vztahu k průběhu těhotenství, k plodu nebo novorozenci. Proto by se přípravek neměl užívat během těhotenství. KojeníLatanoprost a jeho metabolity mohou přecházet do mateřského mléka. Tento léčivý přípravek by proto neměly užívat...více

Xaloptic 0,005% (0,05 mg/ml) Užívání po expiraci, upozornění a varování

Latanoprost může postupně změnit barvu léčeného oka zvýšením množství hnědého pigmentu v duhovce. Před začátkem léčby mají být pacienti informováni o možnosti trvalé změny barvy očí. Pokud se přípravek podává jen do jednoho oka, může vzniknout trvalá heterochromie. Tato změna v barvě oka byla pozorována především u pacientů se smíšenou barvou duhovky, tj. modrohnědou, šedohnědou,...více

Xaloptic 0,005% (0,05 mg/ml) Schopnost řízení vozidel

Stejně jako u jiných očních přípravků, může podávání očních kapek přechodně způsobit rozmazané vidění. Dokud to nebude vyřešeno, pacienti by neměli řídit ani používat...více

Xaloptic 0,005% (0,05 mg/ml) Vedlejší a nežádoucí účinky

Shrnutí bezpečnostního profiluVětšina nežádoucích účinků se vztahuje k oku. V nezaslepené bezpečnostní studii latanoprostu trvající 5 let se u 33 % pacientů vyvinula pigmentace duhovky (viz bod 4.4). Další oční nežádoucí účinky jsou obecně přechodné a objevují se po podání dávky. Nežádoucí účinky uvedené v tabulceNežádoucí účinky jsou rozděleny do kategorií dle frekvence následujícím...více

Xaloptic 0,005% (0,05 mg/ml) Předávkování

Symptomy: V případě předávkování latanoprostem nejsou známé, kromě iritace oka a hyperemie spojivky žádné další oční nežádoucí projevy. Pokud by byl latanoprost náhodně užit vnitřně, může být užitečná následující informace: Jedna lahvička obsahuje 125 mikrogramů latanoprostu. Více než 90 % léčivé látky je metabolizováno při prvním průchodu játry. Intravenózní infuze 3 mikrogramů/kg...více

Xaloptic 0,005% (0,05 mg/ml) Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: oftalmologika, analoga prostaglandinů ATC kód: S01EE Mechanismus účinkuLéčivá látka latanoprost, analog prostaglandinu F2, je selektivní agonista prostanoidních FP receptorů, který snižuje nitrooční tlak mechanismem zvýšení odtoku nitrooční tekutiny z oka. Redukce nitroočního tlaku u člověka nastupuje zhruba tři až čtyři hodiny po podání a maximálního účinku...více

Xaloptic 0,005% (0,05 mg/ml) Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

Latanoprost (mv 432,58) je isopropyl ester, který je předstupněm účinné látky a sám o sobě není účinný. Biologickou účinnost získává hydrolýzou na kyselinu latanoprostu. AbsorpceTento předstupeň účinného léku je dobře resorbován rohovkou a veškerá látka, jež se dostává do nitrooční tekutiny, se hydrolyzuje během svého průchodu rohovkou. DistribuceStudie u člověka svědčí pro to,...více

Xaloptic 0,005% (0,05 mg/ml) Bezpečnost (v těhotenství)

Lokální, stejně jako celková toxicita latanoprostu byla zkoumána u řady živočišných druhů. Obecně platí, že latanoprost je dobře snášen. Jeho bezpečnostní rozpětí je velmi příznivé; dávka vyvolávající projevy celkové toxicity je přinejmenším 1000krát vyšší než je klinická dávka aplikovaná lokálně do očí. Vysoké dávky latanoprostu, přibližně 100krát překračující klinickou...více

Xaloptic 0,005% (0,05 mg/ml) Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Chlorid sodný Benzalkonium-chloridHydrogenfosforečnan sodnýMonohydrát dihydrogenfosforečnanu sodnéhoVoda pro injekci ̈ 6.2 Inkompatibility Během studií in vitro bylo zjištěno, že jestliže jsou s latanoprostem smíchány oční kapky obsahující thiomersal, dochází k precipitaci. Při současném podávání takových léků by jednotlivé oční kapky měly být aplikovány...více

Xaloptic 0,005% (0,05 mg/ml) Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Xaloptic 0,05 mg/ml oční kapky, roztok Latanoprostum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jeden ml očních kapek obsahuje latanoprostum 0,05 miligramů. 2,5 ml lahvička očních kapek obsahuje latanoprostum 0,125 miligramů. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Pomocné látky: Benzalkonium-chlorid 0,2 mg/ml Hydrogenfosforečnan...více