VORIKONAZOL AVMC (200MG Prášek pro infuzní roztok) - Informace o předepisování

Vorikonazol avmc - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: voriconazole
Účinná látka: Vorikonazol
Alternativy: Vedida, Verria, Vfend, Volric, Voriconazol polpharma, Voriconazole accord, Voriconazole farmaprojects, Voriconazole fresenius kabi, Voriconazole hikma, Voriconazole medochemie, Voriconazole olikla, Voriconazole stada, Voriconazole teva, Vorikonazol accordpharma, Vorikonazol actavis, Vorikonazol mylan, Vorikonazol sandoz
ATC skupina: J02AC03 - voriconazole
Obsah účinných látek: 200MG
Formy: Prášek pro infuzní roztok
Balení: Injekční lahvička
Obsah balení: |1|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Vorikonazol avmc složení

Jedna lahvička obsahuje voriconazolum 200 mg. Po rekonstituci obsahuje jeden ml voriconazolum 10 mg. Po rekonstituci je před podáním nutné další ředění. Pomocná látka se známým účinkem: Jedna lahvička obsahuje přibližně 222 mg sodíku a 3200 mg sodné soli sulfobutoxybetadexu (SBE-β-CD) Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Prášek pro infuzní roztokBílý nebo téměř bílý lyofilizovaný prášek. pH rekonstituovaného přípravku je 4,0 –...více

Vorikonazol avmc Dávkování a způsob podání

DávkováníElektrolytové poruchy, jako hypokalemie, hypomagnezemie a hypokalcemie mají být v případě potřeby monitorovány a korigovány před začátkem a v průběhu léčby vorikonazolem (viz bod 4.4). Přípravek Vorikonazol AVMC se doporučuje aplikovat rychlostí maximálně 3 mg/kg za hodinu po dobu 1 až 3 hodin. Vorikonazol je k dostání také ve formě 50mg a 200mg potahovaných tablet a 40 mg/ml prášku...více

Vorikonazol avmc Kontraindikace

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Souběžné podávání se substráty CYP3A4, terfenadinem, astemizolem, cisapridem, pimozidem, chinidinem nebo ivabradinem je kontraindikováno, protože zvýšené plazmatické koncentrace uvedených léků mohou vést k prodloužení QTc a ojediněle i ke vzniku torsades de pointes (viz bod 4.5). Souběžné podávání s rifampicinem,...více

Vorikonazol avmc Indikace, na co je lék

Přípravek Vorikonazol AVMC je širokospektré triazolové antimykotikum indikované u dospělých, dospívajících a dětí ve věku od 2 let v následujících případech: - léčba invazivní aspergilózy. - léčba kandidemie u pacientů bez neutropenie. - léčba závažných infekcí vyvolaných druhy Candida (včetně C. krusei) rezistentními na flukonazol. - léčba závažných mykotických infekcí vyvolaných...více

Vorikonazol avmc Interakce

Vorikonazol je metabolizován izoenzymy CYP2C19, CYP2C9 a CYP3A4 cytochromu P450 a inhibuje jejich aktivitu. Inhibitory těchto izoenzymů mohou zvyšovat plazmatické koncentrace vorikonazolu, induktory je mohou snižovat. Existuje možnost, že vorikonazol zvýší plazmatické koncentrace léků biotransformovaných těmito izoenzymy CYP450, obzvláště látek metabolizovaných CYP3A4, jelikož vorikonazol je silným...více

Vorikonazol avmc Pro děti, pediatrická populace

Bezpečnost a účinnost vorikonazolu u dětí mladších 2 let nebyla stanovena. V současnosti dostupné údaje jsou uvedeny v bodech 4.8 a 5.1, avšak na jejich základě nelze učinit žádná doporučení ohledně dávkování. Způsob podáníPřípravek Vorikonazol AVMC je nutno rekonstituovat a naředit před podáním ve formě intravenózní infuze. Není určen k podání jako injekce bolusu. Návod k rekonstituci...více

Vorikonazol avmc Fertilita, těhotenství a kojení

TěhotenstvíO použití vorikonazolu u těhotných žen není k dispozici dostatek informací. Studie na zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu (viz bod 5.3). Možné riziko u člověka není známo. Jestliže přínos pro matku jednoznačně nepřeváží možné riziko pro plod, nesmí se vorikonazol během těhotenství používat. Ženy ve fertilním věkuŽeny ve fertilním věku musí během léčby vždy...více

Vorikonazol avmc Užívání po expiraci, upozornění a varování

HypersenzitivitaPředepisování vorikonazolu pacientům s hypersenzitivitou na jiné azoly vyžaduje opatrnost (viz též bod 4.8). KardiovaskulárníVorikonazol bývá spojován s prodloužením QTc intervalu. Vzácné případy torsades de pointes byly zaznamenány u pacientů užívajících vorikonazol, kteří měli rizikové faktory, jako je například anamnéza kardiotoxické chemoterapie, kardiomyopatie, hypokalemie,...více

Vorikonazol avmc Schopnost řízení vozidel

Vorikonazol má mírný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Může způsobit přechodné a reverzibilní změny zraku, včetně rozmazaného vidění, změněných/zesílených zrakových vjemů a/nebo fotofobie. Pacienti pociťující tyto příznaky nesmí vykonávat potenciálně nebezpečné činnosti, jako je řízení motorových vozidel a obsluha strojů....více

Vorikonazol avmc Vedlejší a nežádoucí účinky

Shrnutí bezpečnostního profiluProfil bezpečnosti vorikonazolu u dospělých vychází z jednotné databáze bezpečnosti zahrnující přes 2000 jedinců (včetně 1603 dospělých pacientů v terapeutických studiích) a dalších 270 dospělých ve studiích profylaxe. To představuje heterogenní populaci zahrnující pacienty s hematologickými malignitami, pacienty infikované HIV s kandidózou jícnu a refrakterními...více

Vorikonazol avmc Předávkování

V klinických studiích se vyskytly 3 případy náhodného předávkování. Ke všem došlo u dětských pacientů, kteří dostali až pětinásobek doporučené i.v. dávky vorikonazolu. Byl popsán jediný případ nežádoucího účinku fotofobie v délce trvání 10 minut. Není známo žádné antidotum vorikonazolu. Vorikonazol je hemodialyzován rychlostí 121 ml/min. Intravenózní vehikulum SBECD se hemodializuje...více

Vorikonazol avmc Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: Antimykotika pro systémovou aplikaci, triazolové deriváty, ATC kód: J02AC Mechanismus účinkuVorikonazol je triazolové antimykotikum. Jeho primárním mechanismem účinku je inhibice mykotické 14 -lanosteroldemethylace zprostředkované cytochromem P450, která představuje základní krok v biosyntéze ergosterolu. Kumulace 14 -methylsterolů koreluje s následným úbytkem ergosterolu...více

Vorikonazol avmc Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

Obecné farmakokinetické vlastnostiFarmakokinetika vorikonazolu byla hodnocena u zdravých jedinců, zvláštních populací a pacientů. Při perorálním podávání dávky 200 mg nebo 300 mg 2krát denně po dobu 14 dní pacientům s rizikem aspergilózy (hlavně pacientům s maligními novotvary lymfatické nebo hematopoetické tkáně) byly pozorované farmakokinetické vlastnosti rychlé a pravidelné absorpce, hromadění...více

Vorikonazol avmc Bezpečnost (v těhotenství)

Studie toxicity po opakovaném podávání vorikonazolu prokázaly, že cílovým orgánem jsou játra. K hepatotoxicitě docházelo při plazmatických expozicích podobných jako při terapeutických dávkách u člověka, podobně jako je tomu u jiných antimykotik. U potkanů, myší a psů vorikonazol také indukoval minimální změny v nadledvinách. Konvenční farmakologické studie bezpečnosti, genotoxicity nebo...více

Vorikonazol avmc Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Sodná sůl sulfobutoxybetadexu 6.2 Inkompatibility Vorikonazol se nesmí aplikovat stejnou infuzí ani kanylou souběžně s jinými intravenózními přípravky. Vak je třeba zkontrolovat a ujistit se, že infuze je dokončená. Po ukončení infuze vorikonazolu může být do stejné infuzní linky podán jiný intravenózní přípravek. Krevní deriváty a elektrolytové roztoky: Elektrolytové...více

Vorikonazol avmc Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Vorikonazol AVMC 200 mg prášek pro infuzní roztok voriconazolum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna lahvička obsahuje voriconazolum 200 mg. Po rekonstituci obsahuje jeden ml voriconazolum 10 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Přípravek obsahuje sodík a sulfobutoxybetadex. Více údajů viz příbalová informace....více