VIZIDOR (20MG/ML Oční kapky, roztok) - Informace o předepisování

Vizidor - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: dorzolamide
Účinná látka: dorzolamid-hydrochlorid
Alternativy: Dorzolamid olikla, Dorzolamide farmaprojects, Dorzolamide polpharma, Oftidor, Oftidor 2% oční kapky, roztok, Trusopt, Trusopt free bez konzervačních přísad
ATC skupina: S01EC03 - dorzolamide
Obsah účinných látek: 20MG/ML
Formy: Oční kapky, roztok
Balení: Kapací lahvička
Obsah balení: |1X5ML|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Vizidor složení

Jeden ml roztoku obsahuje dorzolamidum 20 mg (jako dorzolamidi hydrochloridum) Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Oční kapky, roztok Čirý, bezbarvý, mírně viskózní, vodný roztok s pH mezi 5,0 a 6,0 a osmolalitou 270-310 mosmol/kg....více

Vizidor Dávkování a způsob podání

Dávkování Používá-li se v monoterapii, podává se dorzolamid v dávce jedna kapka třikrát denně do spojivkového vaku postiženého oka/očí. Je-li používán jako adjuvantní léčba spolu s očním betablokátorem, podává se dorzolamid v dávce jedna kapka dvakrát denně do spojivkového vaku postiženého oka/očí. Má-li dorzolamid nahradit jiné oční antiglaukomatikum, vysaďte daný přípravek po...více

Vizidor Kontraindikace

Hypersenzitiva na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Použití dorzolamidu nebylo studováno u pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin (CrCl < ml/min), ani při hyperchloremické acidóze. Vzhledem k tomu, že se dorzolamid a jeho metabolity vylučují převážně ledvinami, je dorzolamid u těchto pacientů kontraindikován....více

Vizidor Indikace, na co je lék

Přípravek Vizidor je indikován: • jako doplňková terapie k léčbě betablokátory, jako monoterapie u pacientů nereagujících na betablokátory nebo u nichž jsou betablokátory kontraindikovány, při léčbě zvýšeného nitroočního tlaku při: • oční hypertenzi, • glaukomu s otevřeným uhlem, • pseudoexfoliativním glaukomu....více

Vizidor Interakce

Specifické studie lékových interakcí s dorzolamidem nebyly provedeny. V klinických studiích byl dorzolamid podáván současně s následujícími léky bez známek nepříznivých interakcí: s očním roztokem timololu, očním roztokem betaxololu a systémovými léky včetně ACE-inhibitorů, blokátorů kalciových kanálů, diuretik, nesteroidních protizánětlivých léků včetně kyseliny acetylsalicylové...více

Vizidor Pro děti, pediatrická populace

K dispozici jsou pouze omezené klinické údaje s podáváním dorzolamidu (přípravků s konzervační látkou) třikrát denně pediatrickým pacientům (informace ohledně pediatrického dávkování viz bod 5.1). Způsob podání Před instilací očních kapek: - Pacient má být poučen, aby si umyl ruce, než otevře lahvičku. - Pacient má být také poučen, aby nepoužil přípravek, pokud je před jeho prvním...více

Vizidor Fertilita, těhotenství a kojení

TěhotenstvíBěhem těhotenství se dorzolamid nemá používat. Údaje o použití dorzolamidu u těhotných žen nejsou dostupné nebo jsou omezené. U králíků vykazoval dorzolamid v dávkách toxických pro matku teratogenní účinky (viz bod 5.3). KojeníNení známo, zda metabolity dorzolamidu přechází do lidského mateřského mléka. Dostupné farmakodynamické/toxikologické údaje u zvířat prokázaly vylučování...více

Vizidor Užívání po expiraci, upozornění a varování

Dorzolamid nebyl studován u pacientů s poruchou jaterních funkcí, a proto má být u těchto pacientů používán s opatrností. Léčení pacientů s akutním glaukomem s uzavřeným úhlem vyžaduje kromě podávání látek snižujících nitrooční tlak i terapeutické intervence. U pacientů s akutním glaukomem s uzavřeným úhlem nebylo použití dorzolamidu studováno. Dorzolamid obsahuje sulfonamidovou skupinu,...více

Vizidor Schopnost řízení vozidel

Nebyly provedeny žádné studie hodnotící účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje. Případné nežádoucí účinky, jako jsou závratě a poruchy zraku mohou ovlivnit schopnost řídit a obsluhovat...více

Vizidor Vedlejší a nežádoucí účinky

V multiklinické kontrolované studii s opakovanými dávkami, dvojitým zaslepením, aktivní léčbou (vícedávkovou formou dorzolamidu) a s dvojitě překříženým uspořádáním byl profil bezpečnosti dorzolamidu bez konzervačních látek podobný profilu bezpečnosti vícedávkové formy dorzolamidu. Vícedávková forma dorzolamidu (s konzervační látkou) byla hodnocen v kontrolovaných i...více

Vizidor Předávkování

K dispozici jsou pouze omezené informace týkající se předávkování u člověka náhodným nebo záměrným požitím dorzolamid-hydrochloridu. SymptomyNásledující reakce byly hlášeny po perorálním užití: somnolence; po lokální aplikaci: nauzea, závratě, bolest hlavy, únava, abnormální sny a dysfagie. LéčbaLéčba má být symptomatická a podpůrná. Může dojít k elektrolytové dysbalanci, k...více

Vizidor Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: antiglaukomatika a miotika, inhibitory karboanhydrázy, dorzolamid ATC kód: S01EC Mechanismus účinku Karboanhydráza (KA) je enzym vyskytující se v mnoha tkáních těla včetně oka. U lidí se karboanhydráza vyskytuje jako četné izoenzymy, z nichž nejaktivnějším je karboanhydráza II (KA II), která se nachází hlavně v erytrocytech, ale i v ostatních tkáních. Inhibice karboanhydrázy...více

Vizidor Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

Na rozdíl od perorálních inhibitorů karboanhydrázy může lokální podání dorzolamid-hydrochloridu zajistit působení léku přímo v oku v podstatně nižších dávkách, a proto s menší zátěží pro organizmus než při systémovém podání. Při klinických studiích to vedlo ke snížení nitroočního tlaku, aniž by se porušila acidobazická rovnováha nebo aniž by nastaly změny elektrolytů charakteristické...více

Vizidor Bezpečnost (v těhotenství)

dorzolamidu bez konzervačních látek podobný profilu bezpečnosti vícedávkové formy dorzolamidu. Vícedávková forma dorzolamidu (s konzervační látkou) byla hodnocen v kontrolovaných i nekontrolovaných klinických studiích u více než 1400 pacientů. V dlouhodobých studiích s pacienty léčenými vícedávkovou formou dorzolamidu jako monoterapií nebo jako pomocnou terapií s očním betablokátorem...více

Vizidor Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Hyetelosa, Mannitol (E421), Dihydrát natrium-citrátu,Hydroxid sodný (E524) (k úpravě pH),Voda pro injekci. 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti 30 měsíců Po prvním otevření je přípravek možné uchovávat maximálně po dobu 28 dnů. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě do 30 °C. Podmínky uchovávání po prvním...více

Vizidor Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Vizidor 20 mg/ml oční kapky, roztok dorzolamidum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY / LÉČIVÝCH LÁTEK Jeden ml obsahuje dorzolamidum 20 mg (jako dorzolamidum hydrochloridum). 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Pomocné látky: hyetelosa, mannitol, dihydrát natrium-citrátu, hydroxid sodný, voda pro injekci. Více viz příbalová informace....více