VISIPAQUE 320 MG I/ML (320MG/ML Injekční roztok) - Informace o předepisování

Visipaque 320 mg i/ml - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: iodixanol
Účinná látka: JODIXANOL
Alternativy: Visipaque 270 mg i/ml
ATC skupina: V08AB09 - iodixanol
Obsah účinných látek: 320MG I/ML, 320MG/ML
Formy: Injekční roztok
Balení: Lahev (Lahvička)
Obsah balení: 10X100ML II
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Visipaque 320 mg i/ml složení

Léčivá látka Síla Obsah v 1 ml Iodixanolum270 mg I/ml 550 mg odp. 270 mg I 320 mg I/ml 652 mg odp. 320 mg I Iodixanolum (jodixanol) je neionická, dimérní, hexajodovaná, vodorozpustná kontrastní rentgenová látka. Čisté vodné roztoky jodixanolu mají ve všech klinických relevantních koncentracích nižší osmolalitu než všechny složky krve a odpovídající síly neionických monomerních kontrastních látek. Hodnoty osmolality a viskozity přípravku Visipaque jsou následující: Koncentrace Osmolalita * (mOsm/kg H2O) Viskozita(mPa·s) 37 °C 20 °C 37 °C 270 mg I/ml 11,3 5,320 mg I/ml 25,4 11,* Metoda: Osmometrie tlaku nasycených par Pomocná látka se známým účinkem: Visipaque 270 mg I/ml obsahuje 0,76 mg (0,03 mmol) sodíku na ml. Visipaque 320 mg I/ml obsahuje 0,45 mg (0,02 mmol) sodíku na ml. To je třeba vzít v úvahu u pacientů s dietou s nízkým obsahem sodíku (viz bod 4.4). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Injekční roztok. Přípravek Visipaque je dodáván jako čirý, bezbarvý až slabě nažloutlý roztok, prakticky prostý částic....více

Visipaque 320 mg i/ml Dávkování a způsob podání

DávkováníDávka se může lišit podle druhu vyšetření, věku, hmotnosti, srdečního výkonu a celkového stavu pacienta a použité techniky. Obvykle je používána přibližně stejná koncentrace a objem jodu jako u jiných, v současnosti běžně používaných, jodovaných kontrastních rentgenových látek, nicméně v některých studiích s využitím injekce jodixanolu byly dostačující diagnostické informace...více

Visipaque 320 mg i/ml Kontraindikace

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Manifestní tyreotoxikóza....více

Visipaque 320 mg i/ml Indikace, na co je lék

Tento přípravek je určen pouze k diagnostickým účelům. Rentgenová kontrastní látka, která se u dospělých používá pro angiokardiografii, cerebrální angiografii (konvenční), periferní arteriografii (konvenční), abdominální angiografii (i.a. DSA), urografii, venografii, zesílení kontrastu při CT vyšetření a vyšetření gastrointestinálního traktu. U dospělých se dále používá...více

Visipaque 320 mg i/ml Interakce

Všechny jodované kontrastní látky mohou ovlivnit vazebnou kapacitu jodu štítné žlázy, která může být snížena po dobu až několika týdnů, tudíž testy stanovující vychytávání jodu (s použitím radioaktivního jodu) budou ovlivněny. Vysoké koncentrace kontrastní látky v séru a v moči mohou interferovat s laboratorními testy na obsah bilirubinu, proteinů nebo anorganických látek...více

Visipaque 320 mg i/ml Pro děti, pediatrická populace

Zvláštní pozornost je třeba věnovat pediatrickým pacientům mladším 3 let, protože příhoda s nedostatečnou činností štítné žlázy v útlém věku může ovlivnit motorický vývoj, vývoj sluchu a kognitivní vývoj, a může vyžadovat přechodnou substituční terapii T4. Výskyt hypotyreózy u pacientů mladších 3 let vystavených jodovaným kontrastním látkám byl hlášen v rozmezí 1,3–15 % v...více

Visipaque 320 mg i/ml Fertilita, těhotenství a kojení

FertilitaVliv přípravku Visipaque na lidskou reprodukci nebyl stanoven. Vyhodnocení experimentálních studií na zvířatech nenaznačuje přímé ani nepřímé škodlivé účinky s ohledem na reprodukci. TěhotenstvíBezpečnost přípravku Visipaque pro podání v těhotenství nebyla stanovena. Vyhodnocení experimentálních studií na zvířatech nenaznačuje přímé ani nepřímé škodlivé účinky...více

Visipaque 320 mg i/ml Užívání po expiraci, upozornění a varování

Obecná zvláštní upozornění pro použití neionických kontrastních látek HypersenzitivitaPozitivní anamnéza alergie, astmatu nebo nepříznivých reakcí na jodované kontrastní látky poukazují na potřebu zvláštní opatrnosti. V těchto případech je možné zvážit premedikaci kortikosteroidy nebo antagonisty histaminu H1 a H2. Riziko závažných reakcí v souvislosti s podáním přípravku Visipaque...více

Visipaque 320 mg i/ml Schopnost řízení vozidel

Studie vlivu na schopnost řídit a obsluhovat stroje nebyly provedeny, nedoporučuje se však řídit vozidlo nebo obsluhovat stroje po dobu prvních 24 hodin po intratekálním vyšetření....více

Visipaque 320 mg i/ml Vedlejší a nežádoucí účinky

Níže uvedené možné nežádoucí účinky se vztahují k radiografickým postupům zahrnujícím podání přípravku Visipaque. Nežádoucí účinky související s přípravkem Visipaque jsou obvykle mírného až středně závažného a přechodného charakteru. Závažné reakce, stejně jako případy úmrtí, se objevují jen ve velmi vzácných případech, a mohou zahrnovat akutní selhání ledvin u pacientů...více

Visipaque 320 mg i/ml Předávkování

Předávkování je u pacientů s normální renální funkcí nepravděpodobné. Z hlediska tolerance vysokých dávek kontrastních látek ledvinami je důležitá délka vyšetření (t½ ~ 2 hodiny). Pokud by došlo k náhodnému předávkování, musí být ztráty vody a elektrolytů kompenzovány infuzí. Renální funkce má být monitorována po dobu nejméně 3 následujících dní. V případě potřeby je...více

Visipaque 320 mg i/ml Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: kontrastní látky, rentgenkontrastní látky jodované ATC kód: V08AB Organicky vázaný jod absorbuje po injekci záření v krevních cévách/tkáních. U většiny hemodynamických, klinicko-chemických a koagulačních parametrů sledovaných po intravenózním injekčním podání jodixanolu zdravým dobrovolníkům nebyly zjištěny významné odchylky od původních hodnot....více

Visipaque 320 mg i/ml Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

DistribuceJodixanol je v těle rychle distribuován, s průměrným distribučním poločasem přibližně 21 minut. Rozsah zdánlivého distribučního objemu je totožný s extracelulární tekutinou (0,26 l/kg tělesné hmotnosti), což naznačuje, že jodixanol je distribuován výhradně v extracelulárním prostoru. BiotransformaceŽádné metabolity nebyly zjištěny. Vazba na proteiny plazmy je nižší než 2 %....více

Visipaque 320 mg i/ml Bezpečnost (v těhotenství)

Testy reprodukce u potkanů a králíků nepřinesly žádný důkaz o poruše plodnosti či teratogenitě, související s jodixanolem....více

Visipaque 320 mg i/ml Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Trometamol Chlorid sodný Chlorid vápenatýNatrium-kalcium-edetátRoztok kyseliny chlorovodíkové 4,6 mol/l (k úpravě pH 7,2–7,6) Voda na injekci 6.2 Inkompatibility Studie kompatibility nejsou k dispozici, a proto nesmí být tento léčivý přípravek mísen s jinými léčivými přípravky. K podání má být použita samostatná stříkačka. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4...více

Visipaque 320 mg i/ml Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU Skleněná lahvička – vnitřní obal 20 ml 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Visipaque 320 mg I/ml injekční roztok Iodixanolum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY 20 ml = 6,4 g I ml injekčního roztoku obsahuje: Iodixanolum 652 mg (odp. 320 mg I/ml) 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Pomocné látky: trometamol, natrium-kalcium-edetát, chlorid vápenatý, chlorid sodný, roztok kyseliny...více