VILDAGLIPTIN SANDOZ (50MG Tableta) - Informace o předepisování

Vildagliptin sandoz - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: vildagliptin
Účinná látka: Vildagliptin
Alternativy: Agnis, Alikval, Anvildis, Dalmevin, Galvus, Glypvilo, Jalra, Melkart, Tutecvi, Viglita, Vildagliptin accord, Vildagliptin auxilto, Vildagliptin stada, Vildagliptin zentiva, Xiliarx
ATC skupina: A10BH02 - vildagliptin
Obsah účinných látek: 50MG
Formy: Tableta
Balení: Blistr
Obsah balení: |7|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Vildagliptin sandoz složení

Jedna tableta obsahuje 50 mg vildagliptinu. Pomocné látky se známým účinkem Jedna tableta obsahuje 47,82 mg laktosy (bezvodé). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Tableta. Bílá až lehce nažloutlá, kulatá (průměr 8 mm), plochá tableta se zkosenými okraji. Na jedné straně s vytlačeným „NVR“ a s „FB“ na straně druhé....více

Vildagliptin sandoz Dávkování a způsob podání

Dávkování DospělíPři podávání jako monoterapie, v kombinaci s metforminem, v kombinaci s thiazolidindionem, v kombinaci s metforminem a sulfonylureou nebo v kombinaci s inzulinem (s metforminem nebo bez metforminu) se doporučuje denní dávka vildagliptinu 100 mg podávaná jako jedna dávka mg ráno a jedna dávka 50 mg večer. Při podávání v dvojkombinaci s derivátem sulfonylurey se doporučuje dávka vildagliptinu...více

Vildagliptin sandoz Kontraindikace

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě...více

Vildagliptin sandoz Indikace, na co je lék

Vildagliptin Sandoz je indikován jako přídatná léčba k dietě a cvičení ke zlepšení kontroly glykemie u dospělých s diabetes mellitus typu 2: − jako monoterapie u pacientů, u kterých metformin není vhodný kvůli kontraindikacím nebo nesnášenlivosti. − v kombinaci s ostatními léčivými přípravky, určenými k léčbě diabetu, včetně inzulinu, pokud tyto léčivé přípravky neposkytují adekvátní...více

Vildagliptin sandoz Interakce

Vildagliptin má nízký potenciál pro interakce se souběžně podávanými léčivými přípravky. Protože vildagliptin není substrát pro enzymy cytochromu P (CYP) 450 a neinhibuje ani neindukuje enzymy CYP 450, není pravděpodobné, že by ovlivňoval léčivé látky, které jsou substráty, inhibitory nebo induktory těchto enzymů. Kombinace s pioglitazonem, metforminem a glyburidemVýsledky studií provedené...více

Vildagliptin sandoz Pro děti, pediatrická populace

Podávání přípravku Vildagliptin Sandoz dětem a dospívajícím (< 18 let) se nedoporučuje. Bezpečnost a účinnost přípravku Vildagliptin Sandoz u dětí a dospívajících (< 18 let) nebyla dosud stanovena. Nejsou dostupné žádné údaje (viz také bod 5.1). Způsob podání Perorální podáníVildagliptin Sandoz může být podáván s jídlem nebo nalačno (viz bod 5.2). 4.3 Kontraindikace Hypersenzitivita...více

Vildagliptin sandoz Fertilita, těhotenství a kojení

TěhotenstvíAdekvátní údaje o podávání vildagliptinu těhotným ženám nejsou k dispozici. Studie na zvířatech prokázaly ve vysokých dávkách reprodukční toxicitu (viz bod 5.3). Potenciální riziko pro člověka není známé. Z důvodu nedostatku údajů u lidí by Vildagliptin Sandoz neměl být během těhotenství podáván. KojeníNení známo, zda se vildagliptin vylučuje do lidského mateřského...více

Vildagliptin sandoz Užívání po expiraci, upozornění a varování

ObecněVildagliptin Sandoz není substituentem inzulinu u pacientů, kteří vyžadují inzulin. Vildagliptin Sandoz by neměl být užíván u pacientů s diabetem typu 1 nebo k léčbě diabetické ketoacidózy. Porucha funkce ledvinVzhledem k omezeným zkušenostem u pacientů v konečném stádiu onemocnění ledvin (ESRD), kteří jsou na hemodialýze, by měl být Vildagliptin Sandoz těmto pacientům podáván s...více

Vildagliptin sandoz Schopnost řízení vozidel

Studie hodnotící účinky na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje nebyly provedeny. Pacienti, u kterých se jako nežádoucí účinek objeví závratě, by neměli řídit nebo obsluhovat stroje....více

Vildagliptin sandoz Vedlejší a nežádoucí účinky

Souhrn bezpečnostního profiluÚdaje o bezpečnosti byly získány z kontrolovaných studií trvajících po dobu nejméně 12 týdnů u celkem 3 784 pacientů léčených vildagliptinem denní dávkou 50 mg (jednou denně) nebo mg (50 mg dvakrát denně nebo 100 mg jednou denně), z toho 2 264 pacientů dostávalo vildagliptin jako monoterapii a 1 520 pacientů dostávalo vildagliptin v kombinaci s jinými léčivými přípravky....více

Vildagliptin sandoz Předávkování

Informace týkající se předávkování vildagliptinem jsou omezené. SymptomyInformace o možných symptomech předávkování byly převzaty ze studie snášenlivosti se vzrůstající dávkou, kdy byl zdravým jedincům podáván Vildagliptin Sandoz po dobu 10 dnů. Po dávce 400 mg byly tři případy bolesti svalů a individuální případy mírné a transientní parestezie, horečka, otoky a přechodné zvýšení...více

Vildagliptin sandoz Farmakodynamické vlastnosti

10/17 Farmakoterapeutická skupina: léky užívané při léčbě diabetu, inhibitory dipeptidyl peptidázy (DPP-4), ATC kód: A10BH Vildagliptin patří do skupiny stimulátorů ostrůvků a je účinným a selektivním DPP-inhibitorem. Mechanismus účinkuPodání vildagliptinu vede k rychlé a kompletní inhibici účinku DPP-4 s následným zvýšením endogenních hladin inkretinových hormonů GLP-1 (glukagonu-podobný...více

Vildagliptin sandoz Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

AbsorpcePo perorálním podání na lačno je vildagliptin rychle absorbován a vrchol koncentrace v plazmě 14/17 byl pozorován za 1,7 hodiny. Potrava mírně prodlužuje dobu dosažení vrcholu koncentrace v plazmě na 2,5 hodiny, ale nemění celkovou expozici (AUC). Podávání vildagliptinu s jídlem má za následek snížení Cmax (19 %). Velikost změny však není klinicky významná, takže Vildagliptin Sandoz...více

Vildagliptin sandoz Bezpečnost (v těhotenství)

Do dávky 15 mg/kg (7násobek expozice u lidí založené na Cmax) nebylo u psů pozorováno zpomalení přenosu intrakardiálních impulzů. U potkanů a myší byla v plicích pozorována akumulace vakuolizovaných alveolárních makrofágů. Do dávky 25 mg/kg (5násobek expozice u lidí dle AUC) a 750 mg/kg u myší (142násobek expozice u lidí) nebyl pozorován žádný efekt. U psů byly pozorovány gastrointestinální...více

Vildagliptin sandoz Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Laktosa Mikrokrystalická celulosaSodná sůl karboxymethylškrobu (typ A) Magnesium-stearát 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání. 6.5 Druh obalu a obsah balení Aluminium/Aluminium (PA/Al/PVC//Al) blistrVelikost balení: 7, 14,...více

Vildagliptin sandoz Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička (pro PA/Al/PVC//Al blistry) 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Vildagliptin Sandoz 50 mg tablety vildagliptin 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta obsahuje 50 mg vildagliptinu. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje laktosu. Další údaje naleznete v příbalové informaci. 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ tablet 14 tablet 28 tablet 30 tablet...více