Vessel due f - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku
Generikum: sulodexide
Účinná látka: Sulodexid
Alternativy: ATC skupina: B01AB11 - sulodexide
Obsah účinných látek: 250SU, 600SU
Formy: Měkká tobolka, Injekční roztok
Balení: Ampulka (Ampule)
Obsah balení: |10X2ML|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Jedna ampule obsahuje sulodexidum 600 LSU (Lipasemic unit) Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Injekční roztokPopis přípravku: čirý, světle žlutý roztok....
více DávkováníLéčbu je vhodné zahájit parenterální aplikací sulodexidu v dávce 600 LSU (1 ampule) intramuskulárně nebo intravenózně jednou denně po dobu 10 – 20 dnů a u pacientů s vyšším rizikem trombóz po dobu až 30 dnů. Poté léčba pokračuje perorálním podáváním sulodexidu, obvykle 1-2 tobolky 2x denně po jídle. Podle klinického stavu pacienta může být přípravek podáván i cyklicky,...
více Hypersenzitivita na léčivou látku, heparin a heparinové deriváty nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.Hemoragická diatéza...
víceVessel Due F je indikován k léčbě dospělých. Díky svým účinkům na krevní srážlivost, na endotel, lipolytickou aktivitu a reologické vlastnosti krve může být sulodexid podáván u následujících cévních onemocnění: - choroby žilního systému (žilní trombóza a post-trombotický syndrom) - choroby arteriálního systému (ischemická choroba srdeční, okluzivní onemocnění mozkových tepen, ischemická...
více Přípravek Vessel Due F může zesilovat účinky heparinu a perorálních antikoagulancií. Účinek léčby může být v některých případech zvyšován současným podáním léků ovlivňujících agregaci trombocytů (kyselina acetylsalicylová, ibuprofen, fenylbutazol, indometacin, dipyridamol, dextran)....
víceBezpečnost a účinnost Vesselu Due F u dětí nebyla dosud stanovena. Žádná data nejsou k dispozici. Způsob podání Pokyny k tomuto léčivému přípravku před podáním viz bod 6.6. 4.3 Kontraindikace Hypersenzitivita na léčivou látku, heparin a heparinové deriváty nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.Hemoragická diatéza 4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití V případě...
více TěhotenstvíExistují pouze velmi omezené údaje o používání sulodexidu u těhotných žen (výsledky méně než těhotenství). Studie na zvířatech nepoukazují na přímý nebo nepřímý škodlivý účinek na reprodukční toxicitu (viz bod 5.3). Podávání přípravku Vessel Due F v těhotenství se z preventivních důvodů nedoporučuje. KojeníNení známo, zda sulodexid nebo jeho metabolity pronikají...
více V případě současného podávání přípravků s antikoagulačním účinkem je nutné pravidelně sledovat koagulační parametry. Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23mg) sodíku v tobolce, to znamená, že je v podstatě „bez sodíku“. SledovatelnostAby se zlepšila sledovatelnost biologických léčivých přípravků, je třeba pečlivě zaznamenat název a číslo šarže podávaného přípravku....
více Sulodexid nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat...
více Klinické studie Klinické údaje pocházejí ze studií o celkovém počtu 3258 pacientů léčených standardními dávkami / časy v různých studiích. 3/6 Nežádoucí účinky související se sulodexidem byly klasifikovány podle MedDRA tříd orgánových systémů a konvence frekvence: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1 až < 1/100), vzácné (≥ 1/10 000 až <...
více Předávkování může vést ke krvácení. V případě předávkování je postup stejný jako při předávkování heparinem, tedy podání protamin sulfátu....
více Farmakoterapeutická skupina: Antikoagulancia, antitrombotika, hepariny ATC kód: B01AB Sulodexid je přírodní glykosaminoglykan složený ze středněmolekulárního heparinu (80%) a dermatanové složky (20%). Mechanismus účinkuMechanismus účinku sulodexidu je komplexní a je dán především vlastnostmi jeho jednotlivých složek. Mechanismus antitrombotického účinku spočívá v inhibici aktivovaného...
více AbsorpcePo perorální aplikaci dosahuje plazmatická koncentrace vrcholu nejprve za 1-2 hodiny a poté znovu za 4-6 hodin. Po 12 hodinách je plasmatická koncentrace prakticky neměřitelná, pak ale opět stoupá a od 24 do 48 hodin od podání zůstává stabilní. Tento farmakokinetický profil je dán tím, že se sulodexid po vstřebání chová jako endogenní glykosaminoglykan, je vychytáván převážně některými...
více Preklinické údaje založená na konvenčních studiích o bezpečnosti ve farmakologii, toxicitě po opakovaném podání dávky, genotoxicitě, reprodukční toxicitě, neukazují pro člověka zvláštní nebezpečí....
více 6.1 Seznam pomocných látek Chlorid sodnýVoda pro injekci. 6.2 Inkompatibility Sulodexid jako kyselý polysacharid může nahodile reagovat s bazickými látkami, jako vitamin K, B- komplex, hydrokortizon, hyaluronidáza, glukonát, kvarterní amonné soli, chloramfenikol, tetracyklin, streptomycin. 6.3 Doba použitelnosti let 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě do 30°C. 6.5...
víceÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU VESSEL DUE F 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY Composition: Each ampoules contains: Sulodexide 600 LSU. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Sodium chloride, water for injection 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ 10 ampoules 600 LSU 5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ Injectable i.m./i.v. Consult enclosed packaged insert. ...
více...
více