VANIQA (11,5% Krém) - Informace o předepisování

Vaniqa - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: eflornithine
Účinná látka: Monohydrát eflornithin-hydrochloridu
Alternativy:
ATC skupina: D11AX16 - eflornithine
Obsah účinných látek: 11,5%
Formy: Krém
Balení: Tuba
Obsah balení: |1X60G|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Vaniqa složení

Jeden gram krému obsahuje 115 mg eflornithinu Pomocné látky se známým účinkemJeden gram krému obsahuje 47.2 mg cetostearyl alkoholu, 14.2 mg stearyl alkoholu, 0.8 mg methyl parahydroxybenzoátu a 0.32 mg propyl parahydroxybenzoátu. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Krém. Bílý až téměř bílý...více

Vaniqa Dávkování a způsob podání

DávkováníKrém Vaniqa se nanáší na postiženou část obličeje dvakrát denně nejméně s osmihodinovým odstupem. Účinnost krému byla prokázána pouze na postižených částech obličeje a pod bradou. Nepoužívejte krém nikde jinde. Maximální bezpečné dávky použité v klinických hodnoceních byly do 30 gramů za měsíc. Zlepšení stavu lze zaznamenat během osmi týdnů od začátku léčby. Při...více

Vaniqa Kontraindikace

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě...více

Vaniqa Indikace, na co je lék

Léčba hirsutismu na obličeji...více

Vaniqa Interakce

Žádné studie interakcí nebyly provedeny....více

Vaniqa Pro děti, pediatrická populace

Bezpečnost a účinnost krému Vaniqa u dětí ve věku od 0 do 18 let nebyla stanovena. Nejsou k dispozici žádné údaje podporující použíti přípravku u této věkové skupiny. Jaterní/ledvinové poruchyBezpečnost a účinnost krému Vaniqa u žen s jaterními a ledvinovými poruchami nebyla stanovena. Vzhledem k tomu, že bezpečnost krému Vaniqa nebyla u pacientů s těžkými ledvinovými poruchami studována,...více

Vaniqa Fertilita, těhotenství a kojení

Těhotenství: Z údajů získaných v klinických zkouškách na omezeném počtu léčených těhotných žen vliv na matku či plod. Z 22 těhotenství, k nimž došlo během zkoušek, bylo pouze 19 žen, které používaly krém Vaniqa. Těchto 19 těhotenství mělo následující výsledky: 9 zdravých novorozenců, umělých přerušení, 4 spontánní potraty a jednoho novorozence s vrozenou vadou u 35ti leté matkyzjistila...více

Vaniqa Užívání po expiraci, upozornění a varování

Nadměrný růst vousů může být způsoben vážným skrytým onemocněním polycystických ovárií, nádor vylučující androgencyklosporinem, glukokortikoidy, minoxidilem, fenobarbitalem, fenytoinem, estrogenní-androgenní substituční hormonální terapiímohl být krém Vaniqa předepsán. Krém Vaniqa je určen pouze ke kožní aplikaci. Je třeba vyvarovat se styku s očima a sliznicemi v nose či v ústechpálení...více

Vaniqa Schopnost řízení vozidel

Krém Vaniqa nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit a obsluhovat...více

Vaniqa Vedlejší a nežádoucí účinky

Hlášené nežádoucí účinky se projevily většinou jen na kůži a byly většinou mírné a vyřešily se, aniž bylo nutno aplikaci krému Vaniqa ukončit a zahájit medikamentózní léčbu. Nejčastěji hlášeným nežádoucím účinkem bylo akné, ale bylo většinou mírné. Ve studiích kontrolovaných vehikulem krémem Vaniqa a 8 % léčených vehikulem se jejich stav zhoršil. U pacientek bez akné při vstupním...více

Vaniqa Předávkování

Vzhledem k minimální kožní penetraci eflornithinu nepravděpodobné. Jestliže se však na kůži použije velmi vysoká dávka nebo dojde k náhodnému požití přípravku, je třeba věnovat pozornost účinkům, zjištěným při nitrožilním podávání eflornithinu v terapeutických dávkách Trypanosoma brucei gambiense poruchy, gastrointestinální potíže, ztráta chuti k jídlu, bolest hlavy, slabost, závratě,...více

Vaniqa Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: další dermatologické přípravky, ATC kód: D11AX16. Mechanismus účinkuEflornithin nevratně potlačuje dekarboxylázu ornithinu, enzym, který se podílí na tvorbě střední části vlasu vlasovým folikulem. U krému Vaniqa bylo potvrzeno, že zpomaluje růst vlasů. Klinická účinnost a bezpečnostBezpečnost a účinnost krému Vaniqa byla zjišťována ve dvou dvojitě zaslepených,...více

Vaniqa Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

Kožní penetrace eflornithinu v ustáleném stavu u žen používajících krém Vaniqa na vousech na obličeji po holení se rovnala 0,8 %. Plazmatický poločas eflornithinu v ustáleném stavu byl přibližně 8 hodin. Ustáleného stavu se dosáhlo do čtyř dnů. Maximální a minimální plazmatické koncentrace v ustáleném stavu byly přibližně 10 ng/ml, respektive 5 ng/ml. Plocha pod křivkou plazmatických koncentrací...více

Vaniqa Bezpečnost (v těhotenství)

Vaniqa Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Cetylstearylalkohol; Cetostearomakrogol; Dimetikon;Glycerol-stearát; Makrogol-stearátMethylparaben Tekutý parafin; Fenoxyethanol;Propylparaben Čištěná voda; Stearylalkohol;Hydroxid sodný 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky. Doba použitelnosti po prvním otevřeni: 6 měsíců. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě...více