VANCOMYCIN APTAPHARMA (500MG Prášek pro koncentrát pro infuzní roztok) - Informace o předepisování

Vancomycin aptapharma - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: vancomycin
Účinná látka: Vankomycin-hydrochlorid
Alternativy: Edicin, Vancomycin actavis, Vancomycin cnp pharma, Vancomycin hikma, Vancomycin kabi, Vancomycin mip pharma, Vancomycin mylan
ATC skupina: J01XA01 - vancomycin
Obsah účinných látek: 1000MG, 500MG
Formy: Prášek pro koncentrát pro infuzní roztok
Balení: Injekční lahvička
Obsah balení: |1|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Vancomycin aptapharma složení

Vancomycin AptaPharma 500 mg prášek pro koncentrát pro infuzní roztok Jedna injekční lahvička obsahuje vancomycini hydrochloridum 500 mg odpovídající vancomycinum 000 IU. Po rekonstituci 10 ml vody pro injekci obsahuje 1 ml koncentrátu pro roztok vancomycinum 50 mg. Vancomycin AptaPharma 1000 mg prášek pro koncentrát infuzní roztok Jedna injekční lahvička obsahuje vancomycini hydrochloridum 1000 mg odpovídající vancomycinum 000 000 IU. Po rekonstituci 20 ml vody pro injekci obsahuje 1 ml koncentrátu pro roztok vancomycinum 50 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Prášek pro koncentrát pro infuzní roztok. Popis přípravku: bílý až téměř bílý nebo světle růžový lyofilizovaný koláč....více

Vancomycin aptapharma Dávkování a způsob podání

Dávkování Kde je to vhodné, má být vankomycin podáván v kombinaci s jinými antibakteriálními léčivými přípravky. Intravenózní podání Počáteční dávka se má stanovit podle celkové tělesné hmotnosti. Následující úpravy dávky mají být stanoveny podle sérových koncentrací, které jsou stanoveny jako cílové. Pro následující dávky a interval podávání je nutno vzít v úvahu funkci...více

Vancomycin aptapharma Kontraindikace

Hypersenzitivita na léčivou látku. Vankomycin nesmí být podáván intramuskulárně vzhledem k riziku nekrózy v místě podání....více

Vancomycin aptapharma Indikace, na co je lék

Intravenózní podání Vankomycin je indikován ve všech věkových skupinách k léčbě následujících infekcí (viz body 4.2, 4.4 a 5.1): - komplikované infekce kůže a měkkých tkání (cSSTI) - infekce kostí a kloubů - komunitní pneumonie (CAP) - nozokomiální pneumonie (HAP), včetně ventilátorové pneumonie (pneumonie spojené s umělou ventilací - VAP) - infekční endokarditida Vankomycin...více

Vancomycin aptapharma Interakce

Souběžné podávání vankomycinu a anestetik bylo spojeno s erytémem, návaly podobnými reakci na histamin a anafylaktoidními reakcemi (viz bod 4.4). Bylo hlášeno, že frekvence příhod souvisejících s infuzí se zvyšuje se současným podáváním anestetik. Případy spojené s infuzí lze minimalizovat podáním vankomycinu v 60minutové infuzi před podáním anestetika. Při podávání během anestezie...více

Vancomycin aptapharma Pro děti, pediatrická populace

Úprava dávky u pediatrických pacientů ve věku 1 rok a starších může být založena na odhadované rychlosti glomerulární filtrace (eGFR) pomocí revidovaného Schwartzova vzorce: eGFR (ml/min/1,73 m2) = (výška cm x 0,413)/ sérový kreatinin (mg/dl) eGFR (ml/min/1,73 m2) = (výška cm x 36,2)/ sérový kreatinin (μmol/l) Pro novorozence a kojence ve věku do 1 roku je potřeba vyhledat radu odborníka,...více

Vancomycin aptapharma Fertilita, těhotenství a kojení

Těhotenství Nejsou k dispozici dostatečné bezpečnostní údaje o podávání vankomycinu těhotným ženám. Studie reprodukční toxicity u zvířat nenaznačují jakékoliv účinky na embryonální/fetální vývoj nebo na průběh těhotenství (viz bod 5.3). Vankomycin však proniká placentou a nelze vyloučit potenciální riziko ototoxického a nefrotoxického účinku na plod a novorozence. Vankomycin se...více

Vancomycin aptapharma Užívání po expiraci, upozornění a varování

Hypersenzitivní reakce Jsou možné závažné a ojediněle fatální hypersenzitivní reakce (viz body 4.3 a 4.8). V případě hypersenzitivních reakcí se musí léčba vankomycinem okamžitě ukončit a musí být zahájena neodkladná opatření. U pacientů používajících vankomycin po dlouhé časové období nebo souběžně s jinými přípravky, které mohou způsobit neutropenii nebo agranulocytózu,...více

Vancomycin aptapharma Schopnost řízení vozidel

Vancomycin nemá žádný nebo jen zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje....více

Vancomycin aptapharma Vedlejší a nežádoucí účinky

Souhrn bezpečnostního profilu Nejčastějšími nežádoucími účinky jsou flebitida, pseudoalergické reakce a zrudnutí horní části trupu (syndrom rudého muže - “red-neck syndrome”) ve spojení s příliš rychlou intravenózní infuzí vankomycinu. Parenterální formy pro perorální podání: Absorpce vankomycinu z gastrointestinálního traktu je zanedbatelná. Nicméně u závažných zánětů...více

Vancomycin aptapharma Předávkování

Doporučuje se podpůrná péče k udržování glomerulární filtrace. Vankomycin se hemodialýzou nebo peritoneální dialýzou odstraňuje špatně. Uvádí se, že hemoperfuze s amberlitovou pryskyřicí XAD-4 má omezený přínos....více

Vancomycin aptapharma Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: antibakteriální léčiva pro systémovou aplikaci, glykopeptidová antibiotika ATC kód: J01XA01. Mechanismus účinku Vankomycin je tricyklické glykopeptidové antibiotikum, které inhibuje syntézu buněčné stěny u citlivých bakterií vysoce afinitní vazbou na D-alanyl-D-alaninové zakončení jednotky prekurzoru buněčné stěny. Léčivo je baktericidní pro dělící se mikroorganizmy....více

Vancomycin aptapharma Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

Absorpce Vankomycin je podáván intravenózně k léčbě systémových infekcí. V případě pacientů s normální funkcí ledvin, intravenózní infuze opakovaných dávek 1g vankomycinu (mg/kg) během 60 minut navodí přibližné průměrné plazmatické koncentrace 50-60 mg/l, 20-25 mg/l a 10 mg/l, okamžitě po infuzi, 2 hodiny, resp. 11 hodin po dokončení infuze. Plazmatické hladiny dosažené po opakovaných...více

Vancomycin aptapharma Bezpečnost (v těhotenství)

Přestože nebyly provedeny žádné dlouhodobé studie na zvířatech k hodnocení karcinogenního potenciálu, nebyl při standardních laboratorních testech zjištěn žádný mutagenní potenciál vankomycinu. Studie teratogenity byly provedeny při 5násobku lidské dávky u potkanů a 3násobku lidské dávky u králíků a neodhalily žádné důkazy poškození plodu vankomycinem....více

Vancomycin aptapharma Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Žádné 6.2 Inkompatibility Roztoky vankomycinu mají nízké pH, které může ve směsi s jinými sloučeninami způsobit chemickou nebo fyzickou nestabilitu. Je třeba se vyhnout mísení s alkalickými roztoky. Ukázalo se, že směsi roztoků vankomycinu a beta-laktamových antibiotik jsou fyzikálně inkompatibilní. Pravděpodobnost precipitace se zvyšuje s vyššími koncentracemi...více

Vancomycin aptapharma Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Vancomycin AptaPharma 500 mg prášek pro koncentrát pro infuzní roztok Vancomycin AptaPharma 1000 mg prášek pro koncentrát pro infuzní roztok vancomycinum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna injekční lahvička obsahuje vancomycini hydrochloridum 500 mg odpovídající vancomycinum 500 000 IU. Jedna injekční...více