TWINRIX PAEDIATRIC ( Injekční suspenze) - Informace o předepisování

Twinrix paediatric - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: combinations
Účinná látka: INAKTIVOVANÝ FRAGMENT VIRU HEPATITIDY A
Alternativy: Ambirix, Twinrix adult
ATC skupina: J07BC20 - combinations
Obsah účinných látek:
Formy: Injekční suspenze, Injekční suspenze v předplněné injekční stříkačce
Balení: Předplněná injekční stříkačka
Obsah balení: 10X0,5ML+10J
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Twinrix paediatric složení

Jedna dávka Virus hepatitis A Tegiminis hepatitidis B antigenum3,4 10 mikrogramů 1Vyrobeno na lidských diploidních buňkách 2Adsorbováno na hydratovaný hydroxid hlinitý 0,025 miligramů Al3+ 3Vyrobeno na kultuře kvasinkových buněk technologií 4Adsorbováno na fosforečnan hlinitý 0,2 miligramů Al3+ Tato vakcína může obsahovat stopy neomycinu použitého v průběhu výrobního procesu Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Injekční suspenze. Zakalená bílá suspenze....více

Twinrix paediatric Dávkování a způsob podání

Dávkování - Velikost dávky Dávka 0,5 ml a dospívajícím ve věku od 1 roku do 15 let - Základní očkovací schéma V rámci standardní základní imunizace se aplikují tři dávky vakcíny Twinrix Paediatric. První dávka se podá ve zvolené době, druhá o měsíc později a třetí šest měsíců po první dávce. Imunizační schéma je nutné dodržet. Základní očkování má být prováděno stejnou...více

Twinrix paediatric Kontraindikace

Hypersenzitivita na léčivé látky nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1 nebo na neomycin. Hypersenzitivita po předchozím očkování vakcínami proti hepatitidě A a/nebo hepatitidě B. Aplikace vakcíny Twinrix Paediatric by se měla odložit při akutním závažném horečnatém onemocnění....více

Twinrix paediatric Indikace, na co je lék

Twinrix Paediatric se používá k imunizaci neimunních kojenců, dětí a dospívajících ve věku od 1 roku do...více

Twinrix paediatric Interakce

Údaje o současném podání vakcíny Twinrix Paediatric a specifických imunoglobulinů proti hepatitidě A nebo B nejsou k dispozici. Podávání monovalentních vakcín proti hepatitidě A nebo B současně se specifickými imunoglobuliny neovlivňuje sérokonverzi, ale může se vyvinout nižší titr protilátek. Twinrix Paediatric může být podán současně s vakcínou proti lidskému papilomaviru Očkování vakcínou...více

Twinrix paediatric Pro děti, pediatrická populace

Twinrix paediatric Fertilita, těhotenství a kojení

Těhotenství Účinek vakcíny Twinrix Paediatric na embryofetální, perinatální a postnatální přežití a vývoj byl studován na potkanech. Z této studie nevyplynuly přímé nebo nepřímé škodlivé účinky s ohledem na fertilitu, těhotenství, embryonální/fetální vývoj, porod nebo postnatální vývoj. Účinek vakcíny Twinrix Paediatric na embryofetální, perinatální a postnatální přežití...více

Twinrix paediatric Užívání po expiraci, upozornění a varování

Zvláště u dospívajících se může objevit v průběhu očkování, nebo i před ním, synkopa psychogenní reakce na injekční stříkačku s jehlou. Synkopa může být během zotavování doprovázena různými neurologickými příznaky, jako jsou přechodné poruchy zraku, parestézie a tonicko-klonické křeče končetin. Je důležité předem zajistit, aby při eventuální mdlobě nemohlo dojít k úrazu. ...více

Twinrix paediatric Schopnost řízení vozidel

Twinrix Paediatric nemá žádný nebo jen zanedbatelný vliv na schopnost řídit motorová vozidla a obsluhovat...více

Twinrix paediatric Vedlejší a nežádoucí účinky

Přehled bezpečnostního profilu Bezpečnostní profil uvedený níže je podložen daty získanými od přibližně 800 subjektů. Po podání vakcíny Twinrix Paediatric byly nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky bolest a zarudnutí, které se vyskytly v 28,5 %, respektive v 11,5 % na dávku. Tabulkový seznam nežádoucích účinků Četnosti výskytu hlášené jako: Velmi časté: ≥ Časté: ≥ 1/100...více

Twinrix paediatric Předávkování

Při postmarketingovém sledování byly hlášeny případy předávkování. Nežádoucí účinky hlášené po předávkování byly podobné těm, které se vyskytovaly po podání normální dávky vakcíny....více

Twinrix paediatric Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: vakcíny proti hepatitidě, ATC kód: J07BC20. Twinrix Paediatric je kombinovaná vakcína připravovaná smícháním bulku purifikovaného inaktivovaného viru hepatitidy A HA virus je kultivován na lidských diploidních buňkách MRC-5. HBsAg je připravován metodou genového inženýrství v selektivním médiu na kulturách kvasinek. Twinrix Paediatric vyvolává imunitu proti HAV a...více

Twinrix paediatric Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

Posouzení farmakokinetických vlastností není u vakcín požadováno....více

Twinrix paediatric Bezpečnost (v těhotenství)

Požadavky pro předkládání PSUR pro tento léčivý přípravek jsou uvedeny v seznamu referenčních dat Unie a jakékoli následné změny jsou zveřejněny na evropském webovém portálu pro léčivé přípravky. D. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU • Plán řízení rizik Neuplatňuje se. PŘÍLOHA III OZNAČENÍ NA OBALU...více

Twinrix paediatric Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Chlorid sodný Voda pro injekci Pomocné látky viz bod 2. 6.2 Inkompatibility Studie kompatibility nejsou k dispozici, a proto nesmí být tento léčivý přípravek mísen s jinými léčivými přípravky. 6.3 Doba použitelnosti roky. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte v chladničce Chraňte před mrazem. Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek...více