TRIGELAN (100MG/25MG/200MG Potahovaná tableta) - Informace o předepisování

Trigelan - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: levodopa, decarboxylase inhibitor and comt inhibitor
Účinná látka: LEVODOPA
Alternativy: Corbilta, Lecigimon, Levodopa/carbidopa/entacapone mylan, Levodopa/carbidopa/entacapone orion, Pentiro, Sastravi, Stacapolo, Stalevo, Tadoglen
ATC skupina: N04BA03 - levodopa, decarboxylase inhibitor and comt inhibitor
Obsah účinných látek: 100MG/25MG/200MG, 150MG/37,5MG/200MG, 200MG/50MG/200MG, 50MG/12,5MG/200MG
Formy: Potahovaná tableta
Balení: Obal na tablety
Obsah balení: 100
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Trigelan složení

Jedna potahovaná tableta obsahuje levodopum 100 mg, carbidopum 25 mg (jako carbidopum monohydricum 27 mg ) a entacaponum 200 mg. Jedna potahovaná tableta obsahuje levodopum 150 mg, carbidopum 37,5 mg (jako carbidopum monohydricum 40,48 mg ) a entacaponum 200 mg. Jedna potahovaná tableta obsahuje levodopum 200 mg, carbidopum 50 mg (jako carbidopum monohydricum 54 mg ) a entacaponum 200 mg. Pomocná látka se známým účinkem: Jedna potahovaná tableta o síle 100 mg levodopum/25 mgcarbidopum/200 mg entacaponum obsahuje 139 mg laktosy. Jedna potahovaná tableta o síle 150 mg levodopum/37,5 mg carbidopum/200 mg entacaponum obsahuje 166 mg laktosy. Jedna potahovaná tableta o síle 200 mg levodopy/50 mg carbidopum/200 mg entacaponum obsahuje 194 mg laktosy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahovaná tableta. 100 mg levodopum/25 mg carbidopum/200 mg entacaponum: Hnědočervené, oválné, bikonvexní potahované tablety s vyraženým "100" na jedné straně a hladké na straně druhé. Velikost: 16,6mm x 7,8 mm. 150 mg levodopum/37,5 mg carbidopum/200 mg entacaponum: Hnědočervené, oválné, bikonvexní potahované tablety s vyraženým "150" na jedné straně a hladké na straně druhé. Velikost: 14,6mm x 9,7 mm. 200 mg levodopum/50 mg carbidopum/200 mg entacaponum: Tmavě hnědočervené, oválné, bikonvexní potahované tablety s vyraženým "200" na jedné straně a hladké na straně druhé. Velikost: 17,3mm x...více

Trigelan Dávkování a způsob podání

Dávkování Optimální denní dávka musí být u každého pacienta určena pečlivou titrací levodopy. Denní dávka by měla být přednostně přizpůsobena použití jedné tablety ze tří možných lékových sil tablet (mg/25 mg/200 mg, 150 mg/37,5 mg/200 mg, 200 mg/50 mg/200 mg kombinace levodopa/karbidopa/entakapon). Pacient má být poučen, aby užíval pouze jednu tabletu přípravku Trigelan při každé...více

Trigelan Kontraindikace

Hypersenzitivita na léčivé látky nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Těžká porucha funkce jater. Glaukom s úzkým úhlem. Feochromocytom. Současné podávání přípravku Trigelan s neselektivními inhibitory monoaminooxidázy (MAO-A a MAO-B) (např. fenelzin, tranylcypromin). Současné podávání selektivních inhibitorů MAO-A a MAO-B (viz bod 4.5). Neuroleptický maligní syndrom...více

Trigelan Indikace, na co je lék

Přípravek Trigelan je určen k léčbě dospělých pacientů s Parkinsonovou nemocí a motorickými fluktuacemi na konci dávkovacího intervalu („end-of-dose“ fluktuace), které nebylo možno stabilizovat při léčbě kombinací levodopa/inhibitory dopa-dekarboxylázy (DDC)....více

Trigelan Interakce

Další antiparkinsonika: Dosud nebyly zaznamenány žádné známky interakce, které by vylučovaly současné užívání běžných antiparkinsonik spolu s léčbou přípravkem Trigelan. Entakapon ve vysokých dávkách může ovlivnit absorpci karbidopy. Nicméně u doporučených léčebných schémat (200 mg entakaponu až 10x denně) nebyly pozorovány žádné interakce s karbidopou. Interakce mezi entakaponem a...více

Trigelan Pro děti, pediatrická populace

stanovena. Nejsou dostupné žádné údaje. Starší pacienti: U starších pacientů není vyžadována žádná úprava dávkování přípravku Trigelan. Porucha funkce jater: U pacientů s lehkou až středně těžkou poruchou funkce jater se doporučuje podávat přípravek Trigelan s opatrností. Může být nutná redukce dávky (viz bod 5.2). Při těžké poruše funkce jater viz bod 4.3. Porucha funkce...více

Trigelan Fertilita, těhotenství a kojení

Těhotenství Adekvátní údaje o podávání kombinace levodopa/karbidopa/entakapon těhotným ženám nejsou k dispozici. Studie na zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu jednotlivých složek (viz bod 5.3). Potenciální riziko pro člověka není známé. Přípravek Trigelan nemá být během těhotenství podáván, pokud výhody z této léčby plynoucí pro matku nepřevažují nad možnými riziky pro plod....více

Trigelan Užívání po expiraci, upozornění a varování

- Léčba přípravkem Trigelan by měla být podávána s opatrností pacientům s ischemickou chorobou srdeční, těžkým kardiovaskulárním nebo plicním onemocněním, bronchiálním astmatem, renálním nebo endokrinním onemocněním, vředovou chorobou nebo křečemi v anamnéze. - U pacientů s anamnézou infarktu myokardu, kteří mají reziduální atriální, nodální nebo ventrikulární arytmie, mají být...více

Trigelan Schopnost řízení vozidel

Přípravek Trigelan může mít významný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje. Levodopa, karbidopa a entakapon mohou společně způsobit závratě a symptomatickou ortostatickou hypotenzi. Proto by se při řízení nebo obsluze strojů mělo dbát zvláštní opatrnosti. Pacienti, u kterých se při léčbě přípravkem Trigelan vyskytuje somnolence a/nebo epizody náhlého nástupu spánku, musí být poučeni,...více

Trigelan Vedlejší a nežádoucí účinky

a. Shrnutí bezpečnostního profilu Nejčastěji hlášené nežádoucí účinky přípravku Trigelan jsou dyskineze, které se objevují přibližně u 19% pacientů, gastrointestinální symptomy včetně nauzey a průjmu, které se objevují přibližně u 15% a 12% pacientů, bolesti svalů, muskuloskeletální bolesti a bolesti pojivové tkáně, které se objevují přibližně u 12% pacientů a neškodné červenohnědé...více

Trigelan Předávkování

Postmarketingové údaje zahrnují izolované případy předávkování, při kterých byly hlášené nejvyšší denní dávky levodopy minimálně 10 000 mg a entakaponu minimálně 40 000 mg. Mezi akutní příznaky a známky v těchto případech patří agitovanost, stav zmatenosti, kóma, bradykardie, ventrikulární tachykardie, Cheyne-Stokesovo dýchání, změna barvy pokožky, jazyka a spojivek a chromaturie....více

Trigelan Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: Antiparkinsonika, dopa a její deriváty, ATC kód: N04BAPodle současných znalostí jsou symptomy Parkinsonovy nemoci spojeny s deplecí dopaminu v corpus striatum. Dopamin nepřestupuje hematoencefalickou bariéru. Levodopa, prekurzor dopaminu, hematoencefalickou bariéru přestupuje a zmírňuje příznaky nemoci. Pouze malá část podané dávky levodopy, pokud je podána bez inhibitorů...více

Trigelan Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

Všeobecná charakteristika léčivých látek Absorpce/distribuce: Existují značné inter- a intraindividuální rozdíly v absorpci levodopy, karbidopy a entakaponu. Jak levodopa, tak entakapon jsou rychle vstřebávány a eliminovány. Karbidopa je ve srovnání s levodopou absorbována a eliminována o něco pomaleji. Biologická dostupnost levodopy, pokud je podána odděleně od obou zbývajících látek, je 15...více

Trigelan Bezpečnost (v těhotenství)

Předklinické údaje založené na konvenčních farmakologických studiích bezpečnosti, toxicitě po opakovaném podání, genotoxicitě a hodnocení kancerogenního potenciálu levodopy, karbidopy a entakaponu, pokud byly testovány samostatně nebo v kombinacích, neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka. Ve studiích toxicity po opakovaném podání entakaponu byla pozorována anémie, nejpravděpodobněji...více

Trigelan Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety: 14 sodná sůl kroskarmelosy Emagnesium-stearát E470b mikrokrystalická celulosa Epoloxamer hyprolosa Emonohydrát laktosy Potahová vrstva tablety: 100 mg/25 mg/200 mg, 150 mg/37,5 mg/200 mg hypromelosa oxid titaničitý (E171) glycerol 85% (E422) červený oxid železitý (E172) žlutý oxid železitý (E172) magnesium-stearát E470b polysorbát 80 Ehyprolosa E 200 mg/50...více

Trigelan Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU KRABIČKA A ŠTÍTEK LAHVIČKY 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Trigelan 100 mg/25 mg/200 mg potahované tabletyTrigelan 150 mg/37,5 mg/200 mg potahované tabletyTrigelan 200 mg/50 mg/200 mg potahované tabletylevodopum/carbidopum/entacaponum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna potahovaná tableta obsahuje levodopum 100 mg, carbidopum 25 mg (jako...více