TRALGIT SR (100MG Tableta s prodlouženým uvolňováním) - Informace o předepisování

Tralgit sr - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: tramadol
Účinná látka: Tramadol-hydrochlorid
Alternativy: Mabron, Mabron retard, Protradon, Tralgit, Tralgit 100 inj, Tralgit 50 inj, Tralgit gtt., Tralgit orotab, Tralgit sr 100, Tralgit sr 150, Tralgit sr 200, Tramabene, Tramadol aurovitas, Tramadol kalceks, Tramadol krka, Tramadol mylan, Tramadol retard actavis, Tramadol sandoz retard, Tramadol saneca, Tramadol vitabalans, Tramadol xantis, Tramal, Tramal kapky 100 mg/1 ml, Tramal retard tablety 100 mg, Tramal retard tablety 150 mg, Tramal retard tablety 200 mg, Tramal tobolky 50 mg, Tramundin retard
ATC skupina: N02AX02 - tramadol
Obsah účinných látek: 100MG, 150MG, 200MG
Formy: Tableta s prodlouženým uvolňováním
Balení: Blistr
Obsah balení: |10|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Tralgit sr složení

Tralgit SR 100 mg: Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje 100 mg tramadol-hydrochloridu. Tralgit SR 150 mg: Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje 150 mg tramadol-hydrochloridu. Tralgit SR 200 mg: Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje 200 mg tramadol-hydrochloridu. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. tableta s prodlouženým uvolňováním Popis: Tralgit SR 100 mg: téměř bílé, kulaté, bikonvexní, hladké tablety Tralgit SR 150 mg: téměř bílé, oválné tablety s oboustrannou půlicí rýhou. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky. Tralgit SR 200 mg: téměř bílé, oválné tablety s půlicí rýhou na jedné straně. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky....více

Tralgit sr Dávkování a způsob podání

Perorální podání. DávkováníDávkování musí být upraveno podle intenzity bolesti a podle individuální citlivosti pacienta. Obecně má být k léčbě bolesti vybrána nejnižší možná účinná dávka. Dospělí a dospívající od 14 let obvykle užívají 100-200 mg přípravku Tralgit SR každých 12 hodin (nejlépe ráno a večer). Pokud je požadována počáteční dávka nižší než 100 mg, má...více

Tralgit sr Kontraindikace

• hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1; • akutní intoxikace alkoholem, hypnotiky, opioidními analgetiky, psychotropními látkami nebo jinými látkami s tlumivým účinkem na CNS; • současné podávání s inhibitory MAO a do 14 dnů po jejich vysazení (viz bod 4.5); • pacienti s epilepsií nedostatečně kontrolovanou léčbou;...více

Tralgit sr Indikace, na co je lék

Léčba středně silné až silné bolesti. Tralgit SR je určen pro dospělé a dospívající od...více

Tralgit sr Interakce

Tralgit se nesmí z důvodu zvýšeného rizika serotoninové toxicity podávat současně s inhibitory MAO a do 14 dnů po jejich vysazení (viz bod 4.3). Sedativa, jako jsou benzodiazepiny nebo jim podobné látkySoučasné užívání opioidů spolu se sedativy, jako jsou benzodiazepiny nebo jim podobné látky, zvyšuje riziko sedace, respirační deprese, kómatu a úmrtí v důsledku aditivního tlumivého účinku...více

Tralgit sr Pro děti, pediatrická populace

Přípravek není určen pro děti a dospívající do 14 let. Starší pacientiÚprava dávkování není obvykle nutná u pacientů do 75 let bez klinických projevů poruchy funkce ledvin nebo jater. U pacientů nad 75 let může být eliminace prodloužena. Proto je v nezbytných případech nutné prodloužit dávkovací interval. Způsob podáníTablety se užívají celé (nerozkousané, nerozdrcené), zapíjí se...více

Tralgit sr Fertilita, těhotenství a kojení

TěhotenstvíPři pokusech na zvířatech nebyly zjištěny embryotoxické ani teratogenní účinky tramadolu. Až 80 % podané dávky přípravku prochází placentární bariérou. Bezpečnost podávání tramadolu těhotným ženám nebyla potvrzena. Tramadol nemá být podáván těhotným ženám. KojeníPřibližně 0,1 % dávky tramadolu užité matkou se vylučuje do mateřského mléka. Užije-li matka perorální...více

Tralgit sr Užívání po expiraci, upozornění a varování

Přípravek Tralgit SR má být používán s opatrností a pečlivým vyhodnocením přínosu a rizika při závislosti na opioidech, u pacientů s poraněním hlavy, šokem, sníženou úrovní vědomí neznámého původu, poruchami dýchacího centra či dýchání a u pacientů se zvýšeným nitrolebním tlakem. Opatrnosti je třeba při léčbě pacientů s respiračním útlumem a u pacientů užívajících léky...více

Tralgit sr Schopnost řízení vozidel

Tramadol může i v případě dodržení doporučeného dávkování způsobovat ospalost a závratě. Platí to zejména na začátku léčby nebo při současném užívání s alkoholem a jinými látkami s tlumivým účinkem na CNS. Při výskytu ospalosti nebo závratí pacient nesmí řídit motorová vozidla ani vykonávat jiné činnosti vyžadující zvýšenou pozornost, schopnost soustředění a koordinaci pohybů....více

Tralgit sr Vedlejší a nežádoucí účinky

V následující tabulce jsou shrnuty nežádoucí účinky tramadolu rozdělené do tříd podle datábaze MedDRA s uvedením frekvence výskytu: velmi časté (≥ 1/10); časté ( 1/100 až < 1/10); méně časté ( 1/1 000 až < 1/100); vzácné ( 1/10 000 až < 1/1 000); velmi vzácné (< 1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit): Třídy orgánových systémů databáze MedDRAFrekvence Nežádoucí...více

Tralgit sr Předávkování

SymptomyPředávkování může být fatální. Příznaky předávkování opioidními analgetiky a zahrnují miózu, zvracení, kardiovaskulární kolaps, útlum a kóma, křeče a respirační depresi a/nebo příznaky serotoninového syndromu včetně spontánního myoklonu, indukovatelného nebo očního myoklonu, agitovanosti, diaforézy, třesu, hyperreflexie, hypertonie a tělesné teploty > 38 °C. Byl hlášen také...více

Tralgit sr Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: Opioidní analgetika (anodyna) ATC kód: N02AX Mechanismus účinku: Tramadol je centrálně působící opioidní analgetikum. Je to neselektivní čistý agonista opioidních receptorů μ, δ a κ, s vyšší afinitou k receptoru μ. Další mechanismy, které přispívají k analgetickému účinku, jsou inhibice zpětného vychytávání norepinefrinu v neuronech a zvyšování uvolňování...více

Tralgit sr Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

AbsorpcePo perorálním podání se tramadol vstřebává z více než 90 %. Jeho biologická dostupnost je cca 68 %. Nanejvýš 30 % podané látky podléhá first-pass efektu v játrech. Retardovaná léková forma dosahuje maximální plazmatické koncentrace 4-5 hodin po perorálním podání. Plazmatické koncentrace tramadolu dostatečné pro jeho analgetický účinek přetrvávají po podání v lékové formě s...více

Tralgit sr Bezpečnost (v těhotenství)

Akutní toxicitaHodnoty LD50 po perorálním podání se pohybují v rozmezí 228 mg/kg u potkanů a 500 mg/kg u králíků. Příznaky toxicity se projevují neklidem, ataxií, miózu, třesem, křečemi, cyanózou a dušností, u psů i zvracením. Subakutní a chronická toxicitaPo opakovaném podávání tramadolu potkanům a psům v průběhu 6-26 týdnů a psům v průběhu 12 měsíců nebyly zjištěny žádné hematologické,...více

Tralgit sr Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Glycerol-dibehenát Dihydrát hydrogenfosforečnanu vápenatéhoPovidon Koloidní bezvodý oxid křemičitý 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti Tralgit SR 100 mg: 3 roky Tralgit SR 150 mg: 2 roky Tralgit SR 200 mg: 2 roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě do 25 °C. Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn...více

Tralgit sr Obalová informace

C2-Internal ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Tralgit SR 100 mg tablety s prodlouženým uvolňovánímTralgit SR 150 mg tablety s prodlouženým uvolňovánímTralgit SR 200 mg tablety s prodlouženým uvolňovánímtramadol-hydrochlorid 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje 100 mg tramadol-hydrochloridu....více