TONARSSA NEO (5MG/5MG Tableta) - Informace o předepisování

Tonarssa neo - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: perindopril and amlodipine
Účinná látka: Perindopril-arginin
Alternativy: Amlessa, Orcal combi, Perindopril arginine 10 mg/amlodipine 10 mg servier, Perindopril arginine 10 mg/amlodipine 5 mg servier, Perindopril arginine 5 mg/amlodipine 10 mg servier, Perindopril arginine 5 mg/amlodipine 5 mg servier, Perindopril tosilate/amlodipin teva, Perindopril tosilate/amlodipin teva b.v., Perindopril/amlodipin mylan, Perindopril/amlodipin teva, Perindopril/amlodipin zentiva, Perindopril/amlodpine stada, Prestalia, Prestance, Prestozek, Priamlo, Tonarssa, Vialibram, Vidonorm
ATC skupina: C09BB04 - perindopril and amlodipine
Obsah účinných látek: 10MG/10MG, 10MG/5MG, 5MG/10MG, 5MG/5MG
Formy: Tableta
Balení: Blistr
Obsah balení: |10|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Tonarssa neo složení

Tonarssa Neo 5 mg/5 mg tabetyJedna tableta obsahuje perindoprilum argininum 5 mg (což odpovídá perindoprilum 3,395 mg) a amlodipinum 5 mg (jako amlodipini besilas). Tonarssa Neo 5 mg/10 mg tabletyJedna tableta obsahuje perindoprilum argininum 5 mg (což odpovídá perindoprilum 3,395 mg) a amlodipinum 10 mg (jako amlodipini besilas). Tonarssa Neo 10 mg/5 mg tabletyJedna tableta obsahuje perindoprilum argininum 10 mg (což odpovídá perindoprilum 6,79 mg) a amlodipinum 5 mg (jako amlodipini besilas). Tonarssa Neo 10 mg/10 mg tabletyJedna tableta obsahuje perindoprilum argininum 10 mg (což odpovídá perindoprilum 6,79 mg) a amlodipinum 10 mg (jako amlodipini besilas). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Tableta Tonarssa Neo 5 mg/5 mg tabletySvětle hnědožluté, kulaté, bikonvexní tablety s možnými jednotlivými tmavšími skvrnami, označené Sna jedné straně tablety. Rozměry tablety: průměr přibližně 7 mm. Tonarssa Neo 5 mg/10 mg tabletyBílé nebo téměř bílé, oválné, bikonvexní tablety označené S2 na jedné straně tablety. Rozměry tablety: přibližně 13 mm × 6 mm. Tonarssa Neo 10 mg/5 mg tabletyBílé nebo téměř bílé, kulaté, bikonvexní tablety označené S3 na jedné straně tablety. Rozměry tablety: průměr přibližně 9 mm. Tonarssa Neo 10 mg/10 mg tabletySvětle hnědožluté oválné bikonvexní tablety s možnými jednotlivými tmavšími skvrnami a s půlicí rýhou na jedné straně. Jedna strana půlící rýhy je označena S...více

Tonarssa neo Dávkování a způsob podání

Dávkování Doporučená dávka je jedna tableta denně. Fixní kombinace není vhodná pro iniciální léčbu. Je-li nutná změna dávkování, může být dávka přípravku Tonarssa Neo upravena nebo lze zvážit individuální titraci s kombinací obou látek samostatně. Zvláštní skupiny pacientů Porucha funkce ledvin a starší pacienti (viz body 4.4 a 5.2) Eliminace perindoprilátu se snižuje...více

Tonarssa neo Kontraindikace

Související s perindoprilem - Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na jiný inhibitor ACE - Anamnéza angioedému souvisejícího s předchozí terapií inhibitory ACE - Dědičný nebo idiopatický angioedém - 2. a 3. trimestr těhotenství (viz...více

Tonarssa neo Indikace, na co je lék

Přípravek Tonarssa Neo je určen jako substituční terapie k léčbě esenciální hypertenze a/nebo k léčbě stabilní ischemické choroby srdeční u pacientů, kteří jsou již kontrolováni perindoprilem a amlodipinem, podávaným souběžně v téže...více

Tonarssa neo Interakce

Související s perindoprilem Data z klinických studií ukázala, že duální blokáda systému renin-angiotensin-aldosteron (RAAS) pomocí kombinovaném užívání inhibitorů ACE, blokátorů receptorů pro angiotensin II nebo aliskirenu je spojena s vyšší frekvencí nežádoucích účinků, jako je hypotenze, hyperkalemie a snížená funkce ledvin (včetně akutního renálního selhání) ve srovnání s použitím...více

Tonarssa neo Pro děti, pediatrická populace

Přípravek Tonarssa Neo nemá být používán u dětí a dospívajících, jelikož účinnost a bezpečnost perindoprilu a amlodipinu, v kombinaci, u dětí a dospívajících nebyla stanovena. Způsob podání Perorální podání. Jedna tableta denně v jedné dávce, nejlépe ráno před jídlem. 4.3 Kontraindikace Související s perindoprilem - Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na jiný inhibitor...více

Tonarssa neo Fertilita, těhotenství a kojení

Vzhledem k účinkům jednotlivých složek tohoto kombinovaného léčivého přípravku na těhotenství a kojení: Přípravek Tonarssa Neo není doporučován během prvního trimestru těhotenství. Přípravek Tonarssa Neo je kontraindikován během druhého a třetího trimestru těhotenství. Přípravek Tonarss Neo není doporučován během kojení. Rozhodnutí, zda přerušit kojení nebo přerušit léčbu přípravkem...více

Tonarssa neo Užívání po expiraci, upozornění a varování

Všechna upozornění mající vztah k jednotlivým složkám přípravku, jak je uvedeno níže, se mohou týkat také fixní kombinace přípravku Tonarssa Neo. Související s perindoprilem Zvláštní upozornění Hypersenzitivita/angioedém: U pacientů léčených inhibitory ACE včetně perindoprilu byl vzácně pozorován angioedém obličeje, končetin, rtů, sliznic, jazyka, hlasivek a/nebo hrtanu (viz bod 4.8)....více

Tonarssa neo Schopnost řízení vozidel

Studie hodnotící účinky přípravku Tonarssa Neo na schopnost řídit a používat stroje nebyly provedeny. Amlodipin může mít zanedbatelný nebo mírný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje. Jestliže pacienti trpí závratí, bolestí hlavy, únavou, malátností nebo nauzea, schopnost reagovat může být zhoršena. Opatrnost je doporučována především na začátku léčby....více

Tonarssa neo Vedlejší a nežádoucí účinky

a. Souhrn bezpečnostního profilu Nejčastěji hlášené nežádoucí účinky s perindoprilem a amlodipinem, podávanými samostatně, jsou edém, somnolence, závrať, bolest hlavy (zvláště na začátku léčby), dysgeuzie, parestezie, poruchy vidění (včetně diplopie), tinitus, vertigo, palpitace, návaly, hypotenze (a účinky související s hypotenzí), dyspnoe, kašel, bolest břicha, nauzea, zvracení,...více

Tonarssa neo Předávkování

Informace o předávkování přípravkem Tonarssa Neo lidí nejsou dostupné. Pro amlodipin jsou zkušenosti s úmyslným předávkováním u lidí omezené. Symptomy: dostupné údaje naznačují, že silné předávkování může způsobit nadměrnou periferní vazodilataci a možnou reflexní tachykardii. Byla hlášena výrazná a pravděpodobně prodloužená systémová hypotenze vedoucí až...více

Tonarssa neo Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: Léčiva ovlivňující renin-angiotensinový systém, inhibitory ACE a blokátory kalciových kanálů, ATC kód: C09BB04. Perindopril Mechanismus účinku Perindopril je inhibitorem enzymu, který konvertuje angiotensin I na angiotensin II (angiotensin konvertující enzym - ACE). Konvertující enzym nebo kináza, je exopeptidáza, která umožňuje konverzi angiotensinu I na...více

Tonarssa neo Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

Rychlost a rozsah absorpce perindoprilu a amlodipinu v přípravku Tonarssa Neo se signifikantně neliší od rychlosti a rozsahu absorpce perindoprilu a amlodipinu v tabletách obsahujících jednotlivé složky. Perindopril AbsorpcePo perorálním podání je perindopril rychle absorbován a maximální koncentrace dosahuje za 1 hodinu. Plazmatický poločas perindoprilu činí 1 hodinu. Perindopril je proléčivo. Dvacet...více

Tonarssa neo Bezpečnost (v těhotenství)

PerindoprilVe studiích chronické perorální toxicity (potkani a opice) jsou cílovým orgánem ledviny, s reverzibilním poškozením. Ve studiích in vitro a in vivo nebyla pozorována mutagenita. Reprodukční toxikologické studie (na potkanech, myších, králících a opicích) neprokázaly žádné známky embryotoxicity nebo teratogenity. U inhibitorů angiotensin-konvertujícího enzymu jako...více

Tonarssa neo Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Hexahydrát chloridu vápenatého Mikrokrystalická celulosaSodná sůl karboxymethylškrobu (typ A)Hydrogenuhličitan sodný Hydrát koloidního oxidu křemičitéhoŽlutý oxid železitý (E 172) [pouze pro síly 5 mg/5 mg a 10 mg/10 mg] Magnesium-stearát 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte v původním...více

Tonarssa neo Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA/pro blistry 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Tonarssa Neo 5 mg/5 mg tabletyTonarssa Neo 5 mg/10 mg tabletyTonarssa Neo 10 mg/5 mg tabletyTonarssa Neo 10 mg/10 mg tablety perindoprilum argininum/amlodipinum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta obsahuje perindoprilum argininum 5 mg (což odpovídá perindoprilum 3,395 mg) a amlodipinum 5 mg...více