TENOFOVIR DISOPROXIL TEVA (245MG Potahovaná tableta) - Informace o předepisování

Tenofovir disoproxil teva - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: tenofovir disoproxil
Účinná látka: TENOFOVIR-DISOPROXIL-FUMARÁT
Alternativy: Ictady, Tenofovir disoproxil accordpharma, Tenofovir disoproxil aurovitas, Tenofovir disoproxil mylan, Tenofovir disoproxil sandoz, Tenofovir disoproxil stada, Tenofovir disoproxil zentiva, Viread, Virten
ATC skupina: J05AF07 - tenofovir disoproxil
Obsah účinných látek: 245MG
Formy: Potahovaná tableta
Balení: Blistr
Obsah balení: 30X1 II
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Tenofovir disoproxil teva složení

Jedna potahovaná tableta obsahuje tenofoviri disoproxilum 245 mg (ve formě tenofoviri disoproxili fumaras). Pomocná látka se známým účinkem: Jedna tableta obsahuje monohydrát laktosy 50,0 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahovaná tableta. Světle modré až modré potahované tablety tvaru tobolky, 17 mm dlouhé a 7,5 mm široké, na jedné straně je vyraženo „93“ a na druhé straně „7104“....více

Tenofovir disoproxil teva Dávkování a způsob podání

Terapii má zahájit lékař, který má zkušenosti s léčbou HIV infekce a/nebo s léčbou chronické hepatitidy B. Dávkování HIV-1 a chronická hepatitida BDospělí a dospívající ve věku 12 až < 18 let s tělesnou hmotností ≥ 35 kg: Doporučená dávka tenofovir-disoproxilu k léčbě HIV nebo k léčbě chronické hepatitidy B je 245 mg (jedna tableta) jednou denně, užívaná perorálně spolu s jídlem....více

Tenofovir disoproxil teva Kontraindikace

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě...více

Tenofovir disoproxil teva Indikace, na co je lék

HIV-1 infekceTenofovir disoproxil Teva je indikován, v kombinaci s dalšími antiretrovirovými léčivými přípravky, k léčbě dospělých infikovaných HIV-1. U dospělých je důkaz přínosu přípravku Tenofovir disoproxil Teva u HIV-1 infekce založen na výsledcích jedné studie s dosud neléčenými pacienty, včetně pacientů s velkou virovou náloží (> 100 000 kopií/ml) a studiích, kdy byl tenofovir-disoproxil...více

Tenofovir disoproxil teva Interakce

Studie interakcí byly provedeny pouze u dospělých. Na základě výsledků pokusů in vitro a známé cesty eliminace tenofoviru jsou interakce tenofoviru s jinými léčivými přípravky zprostředkované CYP450 málo pravděpodobné. Současné používání se nedoporučuje Přípravek Tenofovir disoproxil Teva se nemá podávat současně s jinými léčivými přípravky obsahujícími tenofovir-disoproxil nebo...více

Tenofovir disoproxil teva Pro děti, pediatrická populace

Tenofovir-disoproxil je rovněž dostupný ve formě granulí k léčbě infekce HIV-1 a chronické hepatitidy B u pediatrických pacientů ve věku 2 až < 12let a ve formě tablet se slabší silou k léčbě infekce HIV-1 a chronické hepatitidy B u pediatrických pacientů ve věku 6 až < 12let (viz bod 5.1). Další informace naleznete v souhrnech údajů o přípravku pro tenofovir-disoproxil 33 mg/g granule a tenofovir-disoproxil...více

Tenofovir disoproxil teva Fertilita, těhotenství a kojení

Těhotenství Údaje získané z velkého souboru těhotných žen (více než 1 000 ukončených těhotenství) nenaznačují žádné malformační účinky nebo fetální/neonatální toxicitu spojené s tenofovir-disoproxilem. Studie na zvířatech neprokazují reprodukční toxicitu (viz bod 5.3). Podávání tenofovir-disoproxilu v těhotenství lze zvážit, pokud je to nezbytně nutné. V literatuře bylo popsáno,...více

Tenofovir disoproxil teva Užívání po expiraci, upozornění a varování

Všeobecně Před zahájením léčby tenofovir-disoproxilem je třeba všem pacientům infikovaným HBV nabídnout testování HIV protilátek (viz níže Současná infekce HIV-1 a virem hepatitidy B). HIV-1 Přestože se prokázalo, že efektivní virová suprese antiretrovirovou léčbou významně snižuje riziko sexuálního přenosu, nelze vyloučit reziduální riziko. Je nutno dodržet opatření k zabránění přenosu...více

Tenofovir disoproxil teva Schopnost řízení vozidel

Studie hodnotící účinky na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje nebyly provedeny. Pacienti by však měli být informováni o tom, že při léčbě tenofovir-disoproxilem byly hlášeny stavy závratí....více

Tenofovir disoproxil teva Vedlejší a nežádoucí účinky

Souhrn bezpečnostního profilu HIV-1 a hepatitida B: U pacientů užívajících tenofovir-disoproxil byly hlášeny vzácné případy poruch funkce ledvin, selhání ledvin a méně časté případy proximální renální tubulopatie (včetně Fanconiho syndromu), které někdy vedly ke kostním abnormalitám (občas přispívajícím ke zlomeninám). U pacientů užívajících přípravek Tenofovir disoproxil Teva se...více

Tenofovir disoproxil teva Předávkování

Příznaky Pokud dojde k předávkování, musí být u pacienta sledovány příznaky toxicity (viz body...více

Tenofovir disoproxil teva Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: Antivirotika pro systémovou aplikaci; nukleosidové a nukleotidové inhibitory reverzní transkriptázy, ATC kód: J05AF07 Mechanismus účinku a farmakodynamické účinky Tenofovir-disoproxil-fumarát je fumarátová sůl proléčiva tenofovir-disoproxilu. Tenofovir-disoproxil je absorbován a konvertován na léčivou látku tenofovir, která je nukleosidovým monofosfátovým (nukleotidovým)...více

Tenofovir disoproxil teva Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

Tenofovir-disoproxil je ve vodě rozpustný ester proléčiva, který se in vivo rychle konvertuje na tenofovir a formaldehyd. Tenofovir se nitrobuněčně konvertuje na tenofovir-monofosfát a na aktivní látku tenofovir-difosfát. Absorpce Po perorálním podání tenofovir-disoproxilu pacientům infikovaným HIV se tenofovir-disoproxil rychle absorbuje a konvertuje na tenofovir. Po podání vícenásobných dávek tenofovir-disoproxilu...více

Tenofovir disoproxil teva Bezpečnost (v těhotenství)

Neklinické farmakologické studie bezpečnosti neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka. Poznatky ze studií toxicity po opakovaném podávání u potkanů, psů a opic po expozici vyšší nebo rovné klinické expozici a pravděpodobně důležité pro klinické použití zahrnují renální a kostní toxicitu a pokles koncentrace fosfátů v séru. Kostní toxicita byla diagnostikována jako osteomalácie (opice)...více

Tenofovir disoproxil teva Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety Mikrokrystalická celulosa Monohydrát laktosy Sodná sůl karboxymethylškrobu (typ A)Koloidní bezvodý oxid křemičitý Magnesium-stearát Potahová vrstva tablety Potahová soustava Opadry II 85F205009 modrá: Částečně hydrolyzovaný polyvinylalkohol (E1203)Oxid titaničitý (E171) Makrogol 3350 (E1521)Mastek (E553b) Hlinitý lak indigokarmínu (E132)Karmín (E120)...více

Tenofovir disoproxil teva Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička pro lahvičku 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Tenofovir disoproxil Teva 245 mg potahované tabletytenofoviri disoproxilum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna potahovaná tableta obsahuje tenofoviri disoproxilum 245 mg (ve formě tenofoviri disoproxili fumaras). 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje monohydrát laktosy. Více informací viz příbalová...více