Telmisartan-ratiopharm - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku
Generikum: telmisartan
Účinná látka: TELMISARTAN
Alternativy: Kinzalmono,
Micardis,
Pritor,
Telmark,
Telmisartan actavis,
Telmisartan egis,
Telmisartan fair-med,
Telmisartan sandoz,
Telmisartan teva,
Telmisartan teva pharma,
Telmisartan xantis,
Telmizek,
Tezeo,
ToluraATC skupina: C09CA07 - telmisartan
Obsah účinných látek: 80MG
Formy: Tableta
Balení: Obal na tablety
Obsah balení: 500
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Jedna tableta obsahuje telmisartanum 80 mg. Pomocné látky se známým účinkem: Jedna tableta obsahuje 38,40 mg sorbitolu (E420). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Tableta. Bílé až téměř bílé, podlouhlé tablety s půlicí rýhou na jedné straně. Tabletu lze dělit na dvě stejné poloviny....
více Dávkování Léčba esenciální hypertenze Obvyklá účinná dávka je 40 mg jednou denně. U některých pacientů se příznivý výsledek dostavuje již při denní dávce 20 mg. V případech, kdy se nedosáhne požadovaných hodnot krevního tlaku, lze dávku telmisartanu zvýšit až na 80 mg jednou denně. Alternativně lze telmisartan použít v kombinaci s thiazidovými diuretiky, u nichž bylo prokázáno, že...
více • Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku tohoto přípravku uvedenou v bodě 6.1. • Druhý a třetí trimestr těhotenství (viz...
více HypertenzeLéčba esenciální hypertenze u dospělých pacientů. Kardiovaskulární prevenceSnížení kardiovaskulární morbidity u dospělých s: • Manifestním aterotrombotickým kardiovaskulárním onemocněním (ischemická choroba srdeční v anamnéze, cévní mozková příhoda nebo ischemická choroba periferních tepen) nebo • Diabetes mellitus typu 2 s dokumentovaným orgánovým poškozením....
více DigoxinPři společném podávání telmisartanu s digoxinem bylo pozorováno zvýšení mediánu vrcholové plazmatické koncentrace digoxinu (49 %) i minimální plazmatické koncentrace digoxinu v rovnovážném stavu (20 %). Při zahájení léčby telmisartanem, při úpravách dávky a při ukončení léčby telmisartanem je nutno monitorovat hladinu digoxinu, aby se udržela v terapeutickém rozmezí. Tak jako ostatní...
víceBezpečnost a účinnost telmisartanu u dětí a dospívajících mladších 18 let nebyla stanovena. Aktuálně dostupné údaje jsou popsány v bodech 5.1 a 5.2, ale doporučené dávkování nelze stanovit. Způsob podáníTelmisartan tablety se užívají jednou denně perorálně a mají se podávat s tekutinami, s jídlem nebo bez jídla. 4.3 Kontraindikace • Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli...
více Těhotenství: Podávání antagonistů receptoru angiotenzinu II se v prvním trimestru těhotenství nedoporučuje (viz bod 4.4). Podávání antagonistů receptoru angiotenzinu II během druhého a třetího trimestru těhotenství je kontraindikováno (viz body 4.3 a 4.4). Adekvátní údaje o podávání telmisartanu těhotným ženám nejsou k dispozici. Studie na zvířatech poukázaly na reprodukční toxicitu...
více TěhotenstvíLéčba pomocí antagonistů receptoru angiotenzinu II by se neměla během těhotenství zahajovat. Pokud není pokračování v léčbě antagonisty receptoru angiotenzinu II považováno za nezbytné, pacientky plánující těhotenství musí být převedeny na jinou léčbu hypertenze, která má ověřený bezpečnostní profil pro podávání v těhotenství. Jestliže je zjištěno těhotenství, musí...
více Při řízení motorových vozidel nebo obsluze strojních zařízení je třeba vzít v úvahu, že při léčbě antihypertenzivy, jako je telmisartan, se mohou v některých případech objevit závratě nebo ospalost....
více Souhrn bezpečnostního profilu Vzácně (≥1/10 000 až <1/1 000) se mohou objevit závažné nežádoucí účinky včetně anafylaktické reakce a angioedému a akutní renální selhání. V kontrolovaných studiích u pacientů s hypertenzí byl celkový výskyt nežádoucích účinků hlášených při podávání telmisartanu obvykle srovnatelný s placebem (41,4% vs. 43,9%). Výskyt nežádoucích účinků nebyl...
více K dispozici jsou pouze omezené informace týkající se předávkování u člověka. Příznaky: Nejnápadnějšími projevy předávkování telmisartanem byly hypotenze a tachykardie; vyskytla se také bradykardie, závrať, zvýšení sérového kreatininu a akutní renální selhání. Terapie: Telmisartan nelze odstranit hemodialýzou. Pacient by měl být pečlivě monitorován, léčba by měla být symptomatická...
více Farmakoterapeutická skupina: Antagonisté angiotenzinu II, samotní; ATC kód: C09CA Mechanizmus účinku: Telmisartan je specifický antagonista receptoru angiotenzinu II (typ AT1) účinný po perorálním podání. S vysokou afinitou vytěsňuje angiotenzin II z jeho vazebného místa na subtypu receptoru AT1, který odpovídá za známé působení angiotenzinu II. Telmisartan nemá na receptoru...
více Absorpce: Absorpce telmisartanu je rychlá, i když rozsah jeho vstřebání kolísá. Průměrná hodnota absolutní biologické dostupnosti telmisartanu je asi 50%. Pokud se telmisartan podává spolu s jídlem, pohybuje se redukce plochy pod křivkou závislosti plazmatických koncentrací na čase (AUC0-nekonečno) přibližně od 6% (dávka 40 mg) do 19% (dávka 160 mg). Od 3 hodin po podání telmisartanu...
více V předklinických studiích bezpečnosti po podání dávek, které vedly k expozici srovnatelné s klinickým terapeutickým rozmezím, došlo u normotenzních zvířat ke snížení hodnot červeného krevního obrazu (erytrocytů, hemoglobinu, hematokritu), změnám v renální hemodynamice (nárůst dusíku močoviny a kreatininu) a zvýšení hladiny sérového draslíku. U psů byla pozorována...
více 6.1 Seznam pomocných látek mannitol meglumin sorbitol (E420) povidon 360 (K-90) hydroxid sodný hydroxypropylmethylcelulosa magnesium-stearát 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky. LahvičkaDoba použitelnosti po prvním otevření: 6 měsíců. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Tento přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání. 6.5 Druh obalu...
více ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU Vnější krabička a štítek na lahvičku 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Telmisartan-ratiopharm 80 mg tablety telmisartanum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta obsahuje 80 mg telmisartanu. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Pomocné látky: sorbitol (E420) aj. Více informací viz příbalová informace. 4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST...
více...
více