Telmisartan/hydrochlorothiazid xantis - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku
Generikum: telmisartan and diuretics
Účinná látka: TELMISARTAN
Alternativy: Actelsar hct,
Kinzalkomb,
Micardisplus,
Pritorplus,
Telhycar,
Telmark plus,
Telmisartan/hydrochlorothiazid auxilto,
Telmisartan/hydrochlorothiazid billev,
Telmisartan/hydrochlorothiazid egis,
Telmisartan/hydrochlorothiazid mylan,
Telmisartan/hydrochlorothiazid ratiopharm,
Telmisartan/hydrochlorothiazid sandoz,
Telmisartan/hydrochlorothiazid teva,
Telmisartan/hydrochlorothiazid zentiva,
Telmisartan/hydrochlorothiazide liconsa,
Telmizek combi,
Tezeo hct,
Tolucombi,
YlpioATC skupina: C09DA07 - telmisartan and diuretics
Obsah účinných látek: 40MG/12,5MG, 80MG/12,5MG, 80MG/25MG
Formy: Tableta
Balení: Blistr
Obsah balení: 28
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Jedna tableta obsahuje telmisartanum 80 mg a hydrochlorothiazidum 12,5 mg. Pomocné látky se známým účinkem: Jedna tableta obsahuje 49,8 mg monohydrátu laktosy.- Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Tableta. Průměr 10,5 mm cca. Kulatá dvojvrstvá tableta bílé a růžové...
více Dávkování Fixní kombinaci by měli užívat pacienti, jejichž krevní tlak není odpovídajícím způsobem upraven samotným telmisartanem. Ještě před přechodem na podávání fixní kombinace dávek se doporučuje provést individuální titraci jeho dvou složek. Pokud je to klinicky vhodné, lze zvážit přímý přechod z monoterapie na fixní kombinaci dávek. • Přípravek Telmisartan/Hydrochlorothiazid...
více • Hypersenzitivita na léčivé látky nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. • Hypersenzitivita na jiné látky příbuzné sulfonamidům (HCTZ je léčivo odvozené od sulfonamidů). • Druhý a třetí trimestr těhotenství (viz...
více Léčba esenciální hypertenze. Přípravek Telmisartan/Hydrochlorothiazid Xantis s fixní kombinací dávek (80 mg telmisartanu/12,5 mg hydrochlorothiazidu (HCTZ)) je indikován u dospělých, u nichž nedochází k dostatečné úpravě krevního tlaku při použití samotného telmisartanu....
více LithiumPři současném podávání lithia s inhibitory angiotenzin-konvertujícího enzymu bylo zjištěno reverzibilní zvýšení sérových koncentrací lithia a zvýšení jeho toxicity. Vzácné případy byly hlášeny též při podávání antagonistů receptoru angiotenzinu II (včetně telmisartanu/HCTZ). Současné podávání lithia a telmisartanu/HCTZ se nedoporučuje (viz bod 4.4). Pokud je tato kombinace...
víceBezpečnost a účinnost přípravku Telmisartan/Hydrochlorothiazid Xantis u dětí a dospívajících ve věku do 18 let nebyla stanovena. Nejsou k dispozici žádné informace. Způsob podáníTablety přípravku Telmisartan/Hydrochlorothiazid Xantis se užívají jednou denně perorálně a mají se podávat s tekutinami, s jídlem nebo bez jídla. Opatření při zacházení s léčivým přípravkem nebo před jeho...
více Těhotenství Podávání antagonistů receptoru angiotenzinu II se v prvním trimestru těhotenství nedoporučuje (viz bod 4.4). Podávání antagonistů receptoru angiotenzinu II během druhého a třetího trimestru těhotenství je kontraindikováno (viz body 4.3 a 4.4). Adekvátní údaje o podávání telmisartanu/HCTZ těhotným ženám nejsou k dispozici. Studie na zvířatech poukázaly na reprodukční toxicitu...
více TěhotenstvíLéčba pomocí antagonistů receptoru angiotenzinu II nesmí být během těhotenství zahájena. Pokud není pokračování v léčbě antagonisty receptoru angiotenzinu II považováno za nezbytné, pacientky plánující těhotenství musí být převedeny na jinou léčbu hypertenze, a to takovou, která má ověřený bezpečnostní profil, pokud jde o podávání v těhotenství. Jestliže je zjištěno...
více Telmisartan/Hydrochlorothiazid Xantis může mít vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Při užívání telmisartanu/HCTZ se může v některých případech vyskytnout závrať nebo ospalost....
více Souhrn bezpečnostního profiluNejčastěji hlášeným nežádoucím účinkem je závrať. Vzácně (≥1/10 000 až <1/1 000) se může objevit závažný angioedém. Celková frekvence výskytu nežádoucích účinků hlášených u telmisartanu/HCTZ byla v randomizovaných kontrolovaných studiích zahrnujících 1 471 randomizovaných pacientů užívajících telmisartan v kombinaci s hydrochlorothiazidem (835) nebo...
více K dispozici jsou pouze omezené informace týkající se předávkování telmisartanu u člověka. Stupeň odstraňování HCTZ hemodialýzou není znám. PříznakyNejnápadnějšími projevy nadměrné dávky telmisartanu byly hypotenze a tachykardie; dále byl také hlášen výskyt bradykardie, závratě, zvracení, zvýšení sérového kreatininu a akutního renálního selhání. Nadměrná dávka HCTZ je spojena...
více Farmakoterapeutická skupina: Antagonisté angiotenzinu II a diuretika, ATC kód: C09DA07 Přípravek Telmisartan/Hydrochlorothiazid Xantis je kombinací antagonisty receptoru angiotenzinu II - telmisartanu a thiazidového diuretika - hydrochlorothiazidu. Kombinace těchto dvou složek má aditivní antihypertenzní účinek, který snižuje krevní tlak ve větším měřítku, než jednotlivé složky v samostatném podání....
více Při současném podávání HCTZ a telmisartanu nedochází u zdravých dobrovolníků k vzájemnému ovlivnění farmakokinetiky jednotlivých látek. AbsorpceTelmisartan: Po perorálním podání je vrcholové koncentrace telmisartanu dosaženo za 0,5 - 1,5 hodiny po podání dávky. Absolutní biologická dostupnost telmisartanu v dávce 40 mg činila 42%, v dávce 160 mg 58%. Jídlo nepatrně redukuje biologickou dostupnost...
více V předklinických studiích bezpečnosti provedených u normotenzních potkanů a psů za kombinovaného podávání telmisartanu s HCTZ nebyla, po dávkách, které vedou ke stejné expozici jaká vzniká po dávkách v terapeutickém rozmezí, zaznamenána žádná dodatečná zjištění oproti nálezům pozorovaným při podání jednotlivých látek samostatně. Nezdá se, že by shledané toxikologické nálezy měly...
více 6.1 Seznam pomocných látek Mannitol (E421) Povidon K 25 (E1201) Krospovidon (E1202)Magnesium-stearát (E572) Meglumin Hydroxid sodný (E524)Monohydrát laktosy Mikrokrystalická celulosa (E460)Hypromelosa (E464) Sodná sůl karboxymethylškrobu (typ A)Žlutý oxid železitý (E172) 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Tento léčivý přípravek...
více ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Obal 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Telmisartan/Hydrochlorothiazid Xantis 80 mg/12,5 mg tablety telmisartanum/hydrochlorothiazidum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY / LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta obsahuje telmisartanum 80 mg a hydrochlorothiazidum 12,5 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje laktosu. Další informace naleznete v příbalové informaci. 4. LÉKOVÁ FORMA...
více...
více