TADALAFIL PMCS (5MG Potahovaná tableta) - Informace o předepisování

Tadalafil pmcs - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: tadalafil
Účinná látka: TADALAFIL
Alternativy: Adcirca, Cialis, Faberka, Gerocilan, Qizerz, Tadalafil accord, Tadalafil actavis, Tadalafil aop, Tadalafil apotex, Tadalafil aristo, Tadalafil aurovitas, Tadalafil belupo, Tadalafil generics, Tadalafil lilly, Tadalafil mylan, Tadalafil ratiopharm, Tadalafil sandoz, Tadalafil stada, Tadalafil teva, Tadalafil teva cr, Tadalafil xantis, Tadard, Tadilecto, Tasedyn, Zenavil
ATC skupina: G04BE08 - tadalafil
Obsah účinných látek: 10MG, 20MG, 5MG
Formy: Potahovaná tableta
Balení: Blistr
Obsah balení: 100 II
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Tadalafil pmcs složení

Tadalafil PMCS 5 mg: jedna tableta obsahuje tadalafilum 5 mg. Tadalafil PMCS 10 mg: jedna tableta obsahuje tadalafilum 10 mg. Tadalafil PMCS 20 mg: jedna tableta obsahuje tadalafilum 20 mg. Pomocná látka se známým účinkem: monohydrát laktózy 63,875 mg (respektive 127,75 mg nebo 255,5 mg). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahovaná tableta. Tadalafil PMCS 5 mg: žluté kulaté bikonvexní potahované tablety o průměru 6 mm. Tadalafil PMCS 10 mg: žluté kulaté bikonvexní potahované tablety s půlicí rýhou na jedné straně, o průměru 8 mm. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky. Tadalafil PMCS 20 mg: žluté oválné bikonvexní potahované tablety s půlicí rýhou na obou stranách, o délce 15 mm a šířce 6 mm. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky....více

Tadalafil pmcs Dávkování a způsob podání

Dávkování Dospělí mužiObvykle je doporučeno užití dávky 10 mg před předpokládanou sexuální aktivitou nezávisle na příjmu potravy. U pacientů, kde dávka 10 mg tadalafilu nevede k přiměřenému účinku, je možno použít dávku 20 mg. Přípravek lze užít nejpozději 30 minut před sexuální aktivitou. Maximální četnost užití dávky je jedenkrát denně. Tadalafil 10 mg a 20 mg je určen k...více

Tadalafil pmcs Kontraindikace

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Tadalafil vykázal v klinických studiích schopnost zesílit hypotenzivní účinek nitrátů, pravděpodobně kombinovaným působením nitrátů a tadalafilu na metabolické dráze NO/cGMP. Proto je podávání přípravku Tadalafil PMCS u pacientů užívajících organické nitráty v jakékoli formě kontraindikováno (viz...více

Tadalafil pmcs Indikace, na co je lék

Léčba erektilní dysfunkce u dospělých mužů. K dosažení účinku tadalafilu je nezbytné sexuální dráždění. Tadalafil PMCS není indikován k použití...více

Tadalafil pmcs Interakce

Jak je popsáno níže, interakční studie byly provedeny s dávkou 10 mg a/nebo 20 mg tadalafilu. Na základě těchto interakčních studií s dávkou pouze 10 mg nelze úplně vyloučit klinicky relevantní interakce při vyšším dávkování. Účinky jiných látek na tadalafil Inhibitory cytochromu PTadalafil je metabolizován převážně prostřednictvím CYP3A4. Selektivní inhibitor CYP3Aketokonazol...více

Tadalafil pmcs Pro děti, pediatrická populace

Neexistuje žádné relevantní použití přípravku Tadalafil PMCS u pediatrické populace v indikaci léčby erektilní dysfunkce. Způsob podáníTadalafil PMCS je dostupný ve formě 5mg, 10mg a 20mg potahovaných tablet k perorálnímu podání. 4.3 Kontraindikace Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Tadalafil vykázal v klinických studiích schopnost zesílit...více

Tadalafil pmcs Fertilita, těhotenství a kojení

Tadalafil není indikován k použití u žen. TěhotenstvíÚdaje o podávání tadalafilu těhotným ženám jsou omezené. Studie na zvířatech nenaznačují přímé ani nepřímé škodlivé účinky na průběh těhotenství, embryonální/fetální vývoj, porod nebo postnatální vývoj (viz bod 5.3). Podávání tadalafilu v těhotenství se z preventivních důvodů nedoporučuje. KojeníDostupná farmakodynamická/toxikologická...více

Tadalafil pmcs Užívání po expiraci, upozornění a varování

Před zahájením léčby přípravkem Tadalafil PMCSDiagnóza erektilní dysfunkce se stanoví na základě anamnézy a lékařského vyšetření, a určí se možné skryté příčiny dysfunkce dříve, než se zahájí farmakologická léčba. Před zahájením jakékoli léčby erektilní dysfunkce by měl lékař posoudit kardiovaskulární stav pacienta, protože sexuální aktivita s sebou nese jisté riziko srdečních...více

Tadalafil pmcs Schopnost řízení vozidel

Tadalafil má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Přestože údaje o četnosti výskytu závratí jsou v klinických studiích podobné pro placebo i tadalafil, pacienti by měli znát svoji reakci na tadalafil dříve, než budou řídit motorové vozidlo nebo obsluhovat...více

Tadalafil pmcs Vedlejší a nežádoucí účinky

Shrnutí bezpečnostního profiluNejčastěji hlášené nežádoucí účinky u pacientů užívajících tadalafil k léčbě erektilní dysfunkce nebo benigní hyperplazie prostaty byly bolest hlavy, dyspepsie, bolest zad a bolest svalů, jejichž výskyt narůstal se zvyšující se dávkou tadalafilu. Hlášené nežádoucí účinky byly přechodné a obvykle mírné nebo středně závažné. Většina případů...více

Tadalafil pmcs Předávkování

Ve studiích s jednorázovými dávkami až 500 mg podávanými zdravým dobrovolníkům a s opakovanými denními dávkami do 100 mg u pacientů byly nežádoucí účinky podobné nežádoucím účinkům pozorovaným při nižších dávkách. V případě předávkování jsou nutná podle potřeby standardní podpůrná opatření. Hemodialýza zanedbatelně ovlivňuje eliminaci tadalafilu....více

Tadalafil pmcs Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: urologika, léčiva používaná při poruchách erekce, ATC kód: G04BE08. Mechanismus účinkuTadalafil je selektivní a reverzibilní inhibitor fosfodiesterázy typu 5 (PDE5) specifické pro cGMP (cyklický guanosin monofosfát). Zatím co při sexuální stimulaci dochází k lokálnímu uvolnění oxidu dusnatého (NO), inhibice PDE5 tadalafilem zvyšuje hladiny cGMP v corpus cavernosum....více

Tadalafil pmcs Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

AbsorpceTadalafil se po perorálním podání rychle vstřebává a průměrné maximální plazmatické koncentrace (Cmax) je dosaženo průměrně za 2 hodiny po podání. Hodnoty absolutní biologické dostupnosti po perorálním podání nebyly stanoveny. Rychlost a rozsah absorpce tadalafilu nezávisí na příjmu potravy, je tedy možné užívat tadalafil s jídlem i nalačno. Doba podání přípravku (ráno nebo...více

Tadalafil pmcs Bezpečnost (v těhotenství)

Neklinická data neprokázala na základě konvenčních studií farmakologické bezpečnosti, toxicity po opakovaném podání, genotoxicity, kancerogenity a reprodukční toxicity žádná zvláštní rizika pro člověka. U potkanů a myší, kterým byla podávána dávka tadalafilu až 1000 mg/kg/den, nebyly zjištěny známky teratogenity, embryotoxicity ani fetotoxicity přípravku. V prenatálních a postnatálních...více

Tadalafil pmcs Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety Monohydrát laktózyMikrokrystalická celulosa Povidon Sodná sůl kroskarmelosyMagnesium-stearát Natrium-lauryl-sulfát Potah tabletyPotahová soustava Opadry 0Y-32823 žlutáHypromelosa Oxid titaničitý (E171)Makrogol Žlutý oxid železitý (E172)Červený oxid železitý (E172) 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky. 6.4 Zvláštní opatření...více

Tadalafil pmcs Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Tadalafil PMCS 5 mg potahované tablety tadalafilum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta obsahuje tadalafilum 5 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje laktózu. Další údaje viz příbalová informace. 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ Potahovaná tableta potahované tablety potahované tabletypotahovaných...více