SYNAREL (2MG/ML Nosní sprej, roztok) - Informace o předepisování

Synarel - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: nafarelin
Účinná látka: HYDRÁT NAFARELIN-ACETÁTU
Alternativy:
ATC skupina: H01CA02 - nafarelin
Obsah účinných látek: 2MG/ML
Formy: Nosní sprej, roztok
Balení: Mechanický rozprašovač
Obsah balení: 1X8ML/60DÁ
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Synarel složení

Jeden mililitr roztoku obsahuje 2 mg nafarelinu (ve formě hydrátu nafarelin-acetátu), což odpovídá sprejovým dávkám. Pomocné látky se známým účinkem: Tento přípravek obsahuje 0,01 mg benzalkonium-chloridu v jedné sprejové dávce (0,1 ml na sprejovou dávku), což odpovídá 0,1 mg/ml. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Nosní sprej, roztokČirý, bezbarvý až slabě žlutý roztok....více

Synarel Dávkování a způsob podání

Po iniciaci dávkovače každé stisknutí uvolňuje 0,1 ml aerosolu s obsahem 0,2 mg nafarelinu. Dávkování Endometrióza: Podává se jedna sprejová dávka (0,2 mg nafarelinu) do jednoho nosního otvoru 2x denně (celková denní dávka 0,4 mg). Nosní otvory se střídají. Léčba se zahajuje mezi druhým až čtvrtým dnem menstruačního cyklu. V případě, že se nedostaví odpověď na léčbu, dávka se zdvojnásobuje:...více

Synarel Kontraindikace

Přípravek Synarel je kontraindikován: - při hypersenzitivitě na léčivou látku, na gonadotropin-releasing hormon (GnRH) nebo jeho agonisticky působící analoga, nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.- při vaginálním krvácení neznámého původu - v těhotenství - v období kojení....více

Synarel Indikace, na co je lék

Přípravek Synarel je indikován k: - hormonální terapii endometriózy, včetně potlačení bolesti a zmenšení endometriózních ložisek - hormonální terapii symptomatických děložních myomů před plánovanou myomektomií nebo hysterektomií, včetně potlačení klinických příznaků a zmenšení velikosti dělohy a myomů - terapii centrální formy pubertas praecox (gonadotropin-dependentní pubertas praecox)...více

Synarel Interakce

Synarel Pro děti, pediatrická populace

Synarel Fertilita, těhotenství a kojení

Synarel Užívání po expiraci, upozornění a varování

Synarel Schopnost řízení vozidel

Synarel Vedlejší a nežádoucí účinky

Synarel Předávkování

U zvířat nemělo subkutánní podání až 60násobku doporučené dávky pro člověka (uvedené v μg/kg tělesné hmotnosti) za následek nežádoucí účinky. Perorálně podaný nafarelin prochází enzymatickým rozkladem v gastrointestinálním traktu a je tudíž inaktivní. Léčba předávkování musí být symptomatická a podpůrná....více

Synarel Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: nafarelin ATC kód: H01CA02 Nafarelin je silně agonisticky působící analog GnRH. Je-li podán jednorázově, stimuluje uvolňování hypofyzárních gonadotropinů, luteinizačního hormonu (LH) a folikuly stimulujícího hormonu (FSH), s následným zvýšením tvorby steroidních hormonů ve vaječnících a varlatech. Na počátku terapie se mohou přechodně objevit příznaky endometriózy....více

Synarel Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

Po nazálním podání je nafarelin rychle absorbován a přechází do oběhu. Po podání 0,4 mg dosáhne hladina v plasmě vrcholu za 20 minut, biologický poločas v plasmě je asi 4 hodiny u dospělého, 2,hodin u dětí. Biologická dostupnost po nazálním podání je v průměru 2,8 % (rozmezí od 1,2 % do 5,%). Podávání 0,2 mg až 0,4 mg nafarelinu 2x denně 18 zdravým ženám po dobu 22 dní nevedlo ke kumulaci...více

Synarel Bezpečnost (v těhotenství)

Obdobně jako u jiných agonistů GnRH, dlouhodobé parenterální podávání vysokých dávek laboratorním zvířatům vyvolává hyperplazie a neoplazie endokrinních orgánů, včetně předního laloku hypofýzy (adenom/karcinom) u myší a potkanů, nádory Langerhansových ostrůvků pankreatu, dřeně nadledvin, varlat a ovarií pouze u potkanů. Metastázy těchto nádorů nebyly pozorovány. Rok trvající...více

Synarel Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Sorbitol, benzalkonium-chlorid, kyselina octová 96%, čištěná voda, roztok hydroxidu sodného 1 mol/l nebo roztok kyseliny chlorovodíkové 1 mol/l (k úpravě pH) 6.2 Inkompatibility Nejsou známy. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě do 25 °C. Uchovávejte lahvičku v krabičce, aby byl přípravek chráněn před...více

Synarel Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Synarel 2mg/ml nosní sprej, roztok nafarelin 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jeden mililitr roztoku obsahuje 2 mg nafarelinu (ve formě hydrátu nafarelin-acetátu), což odpovídá sprejovým dávkám. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Pomocné látky: sorbitol, benzalkonium-chlorid, kyselina octová aj. 4. LÉKOVÁ FORMA...více