SYMBICORT TURBUHALER 400 MIKROGRAMů/12 MIKROGRAMů/INHALACE (320MCG/9MCG Prášek k inhalaci) - Informace o předepisování

Symbicort turbuhaler 400 mikrogramů/12 mikrogramů/inhalace - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: formoterol and other drugs for obstructive airway dis
Účinná látka: Budesonid
Alternativy: Airbufo forspiro, Biresp spiromax, Budesonide/formoterol teva pharma b.v., Bufar easyhaler, Bufomix easyhaler, Duoresp spiromax, Orest easyhaler, Symbicort, Symbicort turbuhaler 100 mikrogramů/6 mikrogramů/inhalace, Symbicort turbuhaler 200 mikrogramů/ 6 mikrogramů/ inhalace
ATC skupina: R03AK07 - formoterol and other drugs for obstructive airway dis
Obsah účinných látek: 320MCG/9MCG
Formy: Prášek k inhalaci
Balení: Inhalátor
Obsah balení: |1X60DÁV|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Symbicort turbuhaler 400 mikrogramů/12 mikrogramů/inhalace složení

Jedna podaná dávka (dávka, která je uvolněna přes náústek) obsahuje: budesonidum 320 mikrogramů/inhalace a formoteroli fumaras dihydricus 9 mikrogramů/inhalace. Jedna odměřená dávka obsahuje: budesonidum 400 mikrogramů/inhalace a formoteroli fumaras dihydricus 12 mikrogramů/inhalace. Pomocná látka se známým účinkemMonohydrát laktosy 491 mikrogramů v jedné podané dávce. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Prášek k inhalaci. Bílý prášek....více

Symbicort turbuhaler 400 mikrogramů/12 mikrogramů/inhalace Dávkování a způsob podání

Cesta podání: inhalační podání. Dávkování AstmaSymbicort Turbuhaler není určen pro zahajovací léčbu astmatu. Dávkování složek přípravku Symbicort Turbuhaler je nutné individualizovat s ohledem na závažnost onemocnění. Toto je nutné mít na paměti v době, kdy se léčba kombinovaným přípravkem zahajuje, ale i v době, kdy dochází k nastavení udržovací dávky. Pokud léčba pacienta vyžaduje...více

Symbicort turbuhaler 400 mikrogramů/12 mikrogramů/inhalace Kontraindikace

Hypersenzitivita na léčivé látky nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1 (laktosa, která obsahuje malé množství mléčných proteinů)....více

Symbicort turbuhaler 400 mikrogramů/12 mikrogramů/inhalace Indikace, na co je lék

AstmaSymbicort Turbuhaler 320 mikrogramů/9 mikrogramů/inhalace je indikován k pravidelné léčbě dospělých a dospívajících ve věku 12-17 let s astmatem, u kterých je vhodné použití kombinované léčby (inhalační kortikosteroid a dlouhodobě působící β2-sympatomimetikum), tj.: - pacienti, kteří nejsou adekvátně kontrolováni inhalačními kortikosteroidy a „podle potřeby“ podávanými krátkodobě...více

Symbicort turbuhaler 400 mikrogramů/12 mikrogramů/inhalace Interakce

Farmakokinetické interakceÚčinné inhibitory CYP3A4 (např. ketokonazol, itrakonazol, vorikonazol, posakonazol, klarithromycin, telithromycin, nefazodon) a HIV proteázové inhibitory) pravděpodobně značně zvyšují plazmatické koncentrace budesonidu a souběžné podávání by mělo být vyloučeno. Pokud to není možné, měl by být časový interval mezi podáním inhibitoru a budesonidem co možná nejdelší...více

Symbicort turbuhaler 400 mikrogramů/12 mikrogramů/inhalace Pro děti, pediatrická populace

Doporučuje se, aby lékař pravidelně sledoval růst u dětí a dospívajících, kteří užívají dlouhodobě inhalační kortikosteroidy. Pokud dojde ke zpomalení růstu, léčba má být přehodnocena s cílem možného snížení dávky inhalačního kortikosteroidu na nejnižší dávku, na které je dosaženo efektivní kontroly astmatu, pokud je to možné. Vždy je nutné vážit mezi přínosem kortikosteroidní...více

Symbicort turbuhaler 400 mikrogramů/12 mikrogramů/inhalace Fertilita, těhotenství a kojení

TěhotenstvíKlinické údaje o použití přípravku Symbicort Turbuhaler nebo současném použití formoterolu a budesonidu v průběhu těhotenství nejsou k dispozici. Data získaná ze studie zaměřené na embryofetální vývoj u potkanů ukazují, že u fixní kombinace není žádný nový dodatečný účinek. Neexistují odpovídající údaje hodnotící podávání formoterolu v průběhu těhotenství. Ve...více

Symbicort turbuhaler 400 mikrogramů/12 mikrogramů/inhalace Užívání po expiraci, upozornění a varování

Doporučení pro dávkováníJakmile je dosaženo kontroly symptomů astmatu, je na místě uvažovat o postupném snižování dávky přípravku Symbicort Turbuhaler. Přitom je důležité pravidelně sledovat pacienta. Cílem je podávat nejmenší účinnou dávku přípravku Symbicort Turbuhaler (viz bod 4.2). Pacienti mají mít úlevový inhalátor vždy k dispozici. Pacienti mají být poučeni, aby používali...více

Symbicort turbuhaler 400 mikrogramů/12 mikrogramů/inhalace Schopnost řízení vozidel

Symbicort Turbuhaler nemá vliv, nebo má zanedbatelný vliv, na schopnost řídit motorová vozidla a na schopnost obsluhovat...více

Symbicort turbuhaler 400 mikrogramů/12 mikrogramů/inhalace Vedlejší a nežádoucí účinky

Symbicort Turbuhaler obsahuje budesonid a formoterol. Lze tedy očekávat stejný typ a intenzitu nežádoucích účinků jako u odpovídajících monokomponentních přípravků. Výskyt nežádoucích účinků se nezvyšuje při podávání obou účinných látek ve fixní kombinaci. Nejčastější nežádoucí účinky mající vztah k obsaženým účinným látkám jsou předvídatelné farmakologické...více

Symbicort turbuhaler 400 mikrogramů/12 mikrogramů/inhalace Předávkování

Předávkování formoterolem vede pravděpodobně k projevům typickým pro β2-sympatomimetika: třes, bolest hlavy a palpitace. Může se též objevit tachykardie, hypokalemie, hyperglykemie, prodloužení intervalu QTc, arytmie, nauzea a zvracení. Indikována je podpůrná a symptomatická léčba. Dávka 90 mikrogramů formoterolu podaná v průběhu 3 hodin pacientům s akutní bronchokonstrikcí nevyvolala žádné...více

Symbicort turbuhaler 400 mikrogramů/12 mikrogramů/inhalace Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: léčiva k terapii onemocnění spojených s obstrukcí dýchacích cest: sympatomimetika, inhalační léčivé přípravky. ATC kód: R03AK Mechanismus účinku a Farmakodynamické účinkySymbicort Turbuhaler obsahuje formoterol a budesonid, které mají různý mechanismus účinku a vykazují aditivní účinky, pokud jde o snížení četnosti exacerbací astmatu. Mechanismus účinku...více

Symbicort turbuhaler 400 mikrogramů/12 mikrogramů/inhalace Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

AbsorpceFixní kombinace budesonid a formoterol a odpovídající monokomponentní produkty jsou bioekvivalentní, pokud jde o systémovou dostupnost budesonidu a formoterolu. Nehledě na tuto skutečnost byla po podání fixní kombinace pozorována poněkud vyšší suprese kortisolu ve srovnání s monokomponentními přípravky. Rozdíl není považován za klinicky významný z hlediska bezpečnosti přípravku. Není...více

Symbicort turbuhaler 400 mikrogramů/12 mikrogramů/inhalace Bezpečnost (v těhotenství)

Výsledky experimentálních toxikologických studií u zvířat ukazují, že toxicita budesonidu, formoterolu nebo obou látek v kombinaci je výsledkem jejich zesíleného farmakologického účinku. V reprodukčních studiích u zvířat byly v experimentu po podání kortikosteroidů jako je budesonid zjištěny malformace (rozštěp patra a malformace skeletu). Tyto experimentální výsledky u zvířat se však nezdají...více

Symbicort turbuhaler 400 mikrogramů/12 mikrogramů/inhalace Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Monohydrát laktosy (obsahuje mléčné proteiny). 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchování. 6.5 Druh obalu a obsah balení Symbicort Turbuhaler je nádechem aktivovaný vícedávkový práškový inhalátor. Inhalátor je bílý a má...více

Symbicort turbuhaler 400 mikrogramů/12 mikrogramů/inhalace Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Symbicort Turbuhaler 320 mikrogramů/9 mikrogramů/inhalace prášek k inhalaci budesonidum/formoteroli fumaras dihydricus 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna podaná dávka obsahuje budesonidum 320 mikrogramů a formoteroli fumaras dihydricus mikrogramů. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje laktosu. Další informace...více