SYMBICORT TURBUHALER 200 MIKROGRAMů/ 6 MIKROGRAMů/ INHALACE (160MCG/4,5MCG Prášek k inhalaci) - Informace o předepisování

Symbicort turbuhaler 200 mikrogramů/ 6 mikrogramů/ inhalace - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: formoterol and other drugs for obstructive airway dis
Účinná látka: BUDESONID
Alternativy: Airbufo forspiro, Biresp spiromax, Budesonide/formoterol teva pharma b.v., Bufar easyhaler, Bufomix easyhaler, Duoresp spiromax, Orest easyhaler, Symbicort, Symbicort turbuhaler 100 mikrogramů/6 mikrogramů/inhalace, Symbicort turbuhaler 400 mikrogramů/12 mikrogramů/inhalace
ATC skupina: R03AK07 - formoterol and other drugs for obstructive airway dis
Obsah účinných látek: 160MCG/4,5MCG
Formy: Prášek k inhalaci
Balení: Inhalátor
Obsah balení: 1X120DÁV
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Symbicort turbuhaler 200 mikrogramů/ 6 mikrogramů/ inhalace složení

Jedna podaná dávka (dávka, která je uvolněna přes náustek) obsahuje: budesonidum 160 mikrogramů/inhalace a formoteroli fumaras dihydricus 4,5 mikrogramu/inhalace. Jedna odměřená dávka obsahuje: budesonidum 200 mikrogramů/inhalace a formoteroli fumaras dihydricus 6 mikrogramů/inhalace. Pomocná látka se známým účinkemMonohydrát laktosy 730 mikrogramů v jedné podané dávce. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Prášek k inhalaci. Bílý prášek....více

Symbicort turbuhaler 200 mikrogramů/ 6 mikrogramů/ inhalace Dávkování a způsob podání

Cesta podání: inhalační podání. Dávkování AstmaSymbicort Turbuhaler není určen pro zahajovací léčbu astmatu. Dávkování složek přípravku Symbicort Turbuhaler je nutné individualizovat s ohledem na závažnost onemocnění. Toto je nutné mít na paměti v době, kdy se léčba kombinovaným přípravkem zahajuje, ale i v době, kdy dochází k nastavení udržovací dávky. Pokud léčba pacienta vyžaduje...více

Symbicort turbuhaler 200 mikrogramů/ 6 mikrogramů/ inhalace Kontraindikace

Hypersenzitivita na léčivé látky nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1 (laktosa, která obsahuje malé množství mléčných proteinů)....více

Symbicort turbuhaler 200 mikrogramů/ 6 mikrogramů/ inhalace Indikace, na co je lék

AstmaSymbicort Turbuhaler 160 mikrogramů/4,5 mikrogramu/inhalace je indikován u dospělých a dospívajících od 12 let k pravidelné léčbě pacientů s astmatem, u kterých je vhodné použití kombinované léčby (inhalační kortikosteroid a dlouhodobě působící β2-sympatomimetikum), tj.: - pacienti, kteří nejsou adekvátně kontrolováni inhalačními kortikosteroidy a „podle potřeby“ podávanými krátkodobě...více

Symbicort turbuhaler 200 mikrogramů/ 6 mikrogramů/ inhalace Interakce

Farmakokinetické interakceÚčinné inhibitory CYP3A4 (např. ketokonazol, itrakonazol, vorikonazol, posakonazol, klarithromycin, telithromycin, nefazodon a HIV proteázové inhibitory) pravděpodobně značně zvyšují plazmatické koncentrace budesonidu a souběžné podávání by mělo být vyloučeno. Pokud to není možné, měl by být časový interval mezi podáním inhibitoru a budesonidem co možná nejdelší...více

Symbicort turbuhaler 200 mikrogramů/ 6 mikrogramů/ inhalace Pro děti, pediatrická populace

Doporučuje se, aby lékař pravidelně sledoval růst u dětí a dospívajících, kteří dlouhodobě užívají inhalační kortikosteroidy. Pokud dojde ke zpomalení růstu, léčba má být přehodnocena s cílem možného snížení dávky inhalačního kortikosteroidu na nejnižší dávku, na které je dosaženo efektivní kontroly Stránka 7 z astmatu, pokud je to možné. Vždy je nutné vážit mezi přínosem kortikosteroidní...více

Symbicort turbuhaler 200 mikrogramů/ 6 mikrogramů/ inhalace Fertilita, těhotenství a kojení

TěhotenstvíKlinické údaje o použití přípravku Symbicort Turbuhaler Turbuhaler nebo současném použití formoterolu a budesonidu v průběhu těhotenství nejsou k dispozici. Data získaná ze studie zaměřené na embryofetální vývoj u potkanů ukazují, že u fixní kombinace není žádný nový dodatečný účinek. Neexistují odpovídající údaje hodnotící podávání formoterolu v průběhu těhotenství....více

Symbicort turbuhaler 200 mikrogramů/ 6 mikrogramů/ inhalace Užívání po expiraci, upozornění a varování

Doporučení pro dávkováníJakmile je dosaženo kontroly symptomů astmatu, je na místě uvažovat o postupném snižování dávky přípravku Symbicort Turbuhaler. Přitom je důležité pravidelně sledovat pacienta. Cílem je podávat nejmenší účinnou dávku přípravku Symbicort Turbuhaler (viz bod 4.2). Pacienti mají mít úlevovou medikaci vždy k dispozici, a to buď Symbicort Turbuhaler (pokud je používán...více

Symbicort turbuhaler 200 mikrogramů/ 6 mikrogramů/ inhalace Schopnost řízení vozidel

Symbicort Turbuhaler nemá vliv, nebo má zanedbatelný vliv, na schopnost řídit motorová vozidla a na schopnost obsluhovat...více

Symbicort turbuhaler 200 mikrogramů/ 6 mikrogramů/ inhalace Vedlejší a nežádoucí účinky

Symbicort Turbuhaler obsahuje budesonid a formoterol. Lze tedy očekávat stejný typ a intenzitu nežádoucích účinků jako u odpovídajících monokomponentních přípravků. Výskyt nežádoucích účinků se nezvyšuje při podávání obou účinných látek ve fixní kombinaci. Nejčastější nežádoucí účinky mající vztah k obsaženým účinným látkám jsou předvídatelné farmakologické...více

Symbicort turbuhaler 200 mikrogramů/ 6 mikrogramů/ inhalace Předávkování

Předávkování formoterolem vede pravděpodobně k projevům typickým pro β2-sympatomimetika: třes, bolest hlavy a palpitace. Může se též objevit tachykardie, hypokalemie, hyperglykemie, prodloužení intervalu QTc, arytmie, nauzea a zvracení. Indikována je podpůrná a symptomatická léčba. Dávka 90 mikrogramů formoterolu podaná v průběhu 3 hodin pacientům s akutní bronchokonstrikcí nevyvolala žádné...více

Symbicort turbuhaler 200 mikrogramů/ 6 mikrogramů/ inhalace Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: léčiva k terapii onemocnění spojených s obstrukcí dýchacích cest: sympatomimetika, inhalační léčivé přípravky. ATC kód: R03AK Mechanismus účinku a Farmakodynamické účinkySymbicort Turbuhaler obsahuje formoterol a budesonid, které mají různý mechanismus účinku a vykazují aditivní účinky, pokud jde o snížení četnosti exacerbací astmatu. Specifické vlastnosti...více

Symbicort turbuhaler 200 mikrogramů/ 6 mikrogramů/ inhalace Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

AbsorpceFixní kombinace budesonid a formoterol a odpovídající monokomponentní produkty jsou bioekvivalentní, pokud jde o systémovou dostupnost budesonidu a formoterolu. Nehledě na tuto skutečnost byla po podání fixní kombinace pozorována poněkud vyšší suprese kortisolu ve srovnání s monokomponentními přípravky. Rozdíl není považován za klinicky významný z hlediska bezpečnosti přípravku. Není...více

Symbicort turbuhaler 200 mikrogramů/ 6 mikrogramů/ inhalace Bezpečnost (v těhotenství)

přípravku. Není důkaz o tom, že by docházelo k farmakokinetické interakci mezi budesonidem a formoterolem. Farmakokinetické ukazatele účinných složek byly srovnatelné po podání budesonidu a formoterolu jako monoprodukty a po podání fixní kombinace. U budesonidu ve fixní kombinaci byla zjištěna mírně vyšší hodnota plochy plazmatických koncentrací v závislosti na čase (AUC), rychlost absorpce...více

Symbicort turbuhaler 200 mikrogramů/ 6 mikrogramů/ inhalace Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Stránka 15 z Monohydrát laktosy (obsahuje mléčné proteiny). 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání. 6.5 Druh obalu a obsah balení Symbicort Turbuhaler je nádechem aktivovaný vícedávkový práškový inhalátor. Inhalátor...více

Symbicort turbuhaler 200 mikrogramů/ 6 mikrogramů/ inhalace Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Symbicort Turbuhaler 160 mikrogramů/4,5 mikrogramu/inhalace prášek k inhalaci budesonidum/formoteroli fumaras dihydricus 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna podaná dávka obsahuje budesonidum 160 mikrogramů a formoteroli fumaras dihydricus 4,5 mikrogramu. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje laktosu. Další informace...více