SUMETROLIM (400MG/80MG Tableta) - Informace o předepisování

Sumetrolim - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: sulfamethoxazole and trimethoprim
Účinná látka: Sulfamethoxazol
Alternativy: Biseptol, Biseptol 480, Cotrimoxazol al forte
ATC skupina: J01EE01 - sulfamethoxazole and trimethoprim
Obsah účinných látek: 400MG/80MG, 40MG/ML+8MG/ML
Formy: Sirup, Tableta
Balení: Blistr
Obsah balení: |20|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Sumetrolim složení

Jedna tableta obsahuje 400 mg sulfamethoxazolu a 80 mg trimethoprimu Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Tablety. Popis přípravku: bílé až našedlé, kulaté, ploché tablety, s dělicím křížem na jedné straně a s vyraženým „SUMETROLIM“ na straně druhé. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky....více

Sumetrolim Dávkování a způsob podání

Dávkování Standardní dávkování při akutní infekciStrana 2 (celkem 16) Dospělí a dospívající starší 12 let: doporučená zahajovací dávka je 320 mg trimethoprimu a 1600 mg sulfamethoxazolu za den (polovina denní dávky se podává ráno a druhá polovina večer, tj. 2x2 tablety). Pacienti trpící závažnými infekcemi mohou být léčeni větší dávkou, maximálně však lze podat 480 mg trimethoprimu...více

Sumetrolim Kontraindikace

Používání tohoto léčivého přípravku je kontraindikováno v následujících případech: • Hypersenzitivita na léčivé látky nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. • Hypersenzitivita na deriváty sulfonamidů, antidiabetika ze skupiny derivátů sulfonylmočoviny a diuretika thiazidové skupiny • Akutní hepatitida, těžká porucha funkce jater, akutní jaterní porfyrie. • Hematologické...více

Sumetrolim Indikace, na co je lék

Podávání přípravku Sumetrolim 400 mg/80 mg tablety je vzhledem k lékové formě indikováno u dětí a dospívajících ve věku 6 až 18 let a dospělých. Pro děti mladší 6 let je určen Sumetrolim ve formě sirupu. Podávání přípravku Sumetrolim je indikováno k léčbě následujících infekcí vyvolaných patogeny, které jsou na tuto kombinaci citlivé (viz bod 5.1): • Infekce horních a dolních dýchacích...více

Sumetrolim Interakce

Pokud jde o chemickou strukturu, jsou sulfonamidové deriváty blízce příbuzné strumigenním látkám, diuretikům (např. acetazolamidu, thiazidům) a perorálním antidiabetikům. Mezi těmito sloučeninami existuje možnost zkřížených hypersenzitivních reakcí. Vzácně se u pacientů léčených sulfonamidy může vyskytnout zvýšená diuréza a/nebo hypoglykemie (viz bod 4.4). Diuretika (thiazidy)Starší...více

Sumetrolim Pro děti, pediatrická populace

Dávkování u pediatrické populace: ‒ Dávky na kg tělesné hmotnosti: dávka pro děti je ekvivalentní přibližně 6 mg trimethoprimu a 30 mg sulfamethoxazolu/kg tělesné hmotnosti/den. podávaná rozděleně ve dvou dílčích dávkách. ‒ Denní dávkování v závislosti na věku: dávky pro děti jsou stanoveny podle věku dítěte a u dětí ve věku do 6 let se doporučuje Sumetrolim ve formě sirupu....více

Sumetrolim Fertilita, těhotenství a kojení

Strana 8 (celkem 16) TěhotenstvíSulfamethoxazol a trimethoprim procházejí placentou a nebyla stanovena jejich bezpečnost u těhotných žen. Případové studie prokázaly, že může existovat souvislost mezi expozicí antagonistům folátů a vrozenými vadami u člověka. Trimethoprim je antagonista folátů a ve studiích na zvířatech bylo prokázáno, že obě látky způsobují abnormality plodu (viz...více

Sumetrolim Užívání po expiraci, upozornění a varování

Život ohrožující nežádoucí reakce Strana 4 (celkem 16) Závažné kožní reakcePři užívání sulfamethoxazolu/trimethoprimu byly hlášeny případy závažných, život ohrožujících nebo fatálních kožních reakcí, jako je Stevensův-Johnsonův syndrom (SJS), toxická epidermální nekrolýza (TEN), léková reakce s eozinofilií a systémovými příznaky (DRESS) a akutní generalizovaná exantematózní...více

Sumetrolim Schopnost řízení vozidel

Nejsou k dispozici žádné klinické údaje naznačující, že by tato kombinace mohla ovlivnit schopnost pacienta řídit dopravní prostředky nebo obsluhovat stroje. Navíc z farmakologie tohoto léčivého přípravku nelze předvídat škodlivý účinek na tyto činnosti. Nicméně při zvažování schopnosti pacienta obsluhovat stroje je třeba mít na paměti klinický stav pacienta a profil nežádoucích...více

Sumetrolim Vedlejší a nežádoucí účinky

Shrnutí bezpečnostního profilu Tato kombinace je obvykle dobře snášena, pokud se používá v doporučených dávkách. Nejčastějšími nežádoucími účinky jsou gastrointestinální obtíže, alergické kožní reakce, bolest hlavy, kandidové infekce a hyperkalemie. Velmi vzácně se mohou objevit závažné, potenciálně fatální nežádoucí účinky, jako je Stevens-Johnsonův syndrom, Lyellův syndrom...více

Sumetrolim Předávkování

SymptomyMožné symptomy předávkování: bolest hlavy, nauzea, vomitus, anorexie, kolika, poruchy vidění, mentální poruchy, konfuze, horečka, petechie, purpura, žloutenka, útlum kostní dřeně. Může se rovněž vyskytnout hematurie, krystalurie a anurie. LéčbaKromě symptomatické léčby se doporučuje indukované zvracení, výplach žaludku a forsírovaná diuréza. Alkalizace moči může...více

Sumetrolim Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: antibakteriální léčiva pro systémovou aplikaci, kombinace sulfonamidů a trimethoprimu, včetně derivátů. ATC kód: J01EE Mechanismus účinkuSumetrolim je kombinovaný antibakteriální léčivý přípravek s bakteriostatickými nebo, v závislosti na okolnostech, baktericidními účinky v důsledku synergie obou jeho složek, sulfamethoxazolu a trimethoprimu. Obě tyto účinné...více

Sumetrolim Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

AbsorpceObě složky přípravku Sumetrolim mají podobnou farmakokinetiku. Tato podobnost umožňuje kombinovanou aplikaci těchto dvou léčivých látek. Obě léčivé látky mají dobrou perorální absorpci, z gastrointestinálního traktu se absorbuje asi 90 % trimethoprimu a asi 80 % sulfamethoxazolu. DistribuceMaximální plazmatické koncentrace každé složky se dosáhne za 1-4 hodiny po perorálním...více

Sumetrolim Bezpečnost (v těhotenství)

Trimethoprim a sulfamethoxazol podávané ve vyšších, než terapeutických dávkách potkanům způsobily rozštěp patra a jiné malformace plodu charakteristické pro antagonisty kyseliny listové. Těmto účinkům trimethoprimu lze zabránit suplementací kyseliny listové potravou. U králíků způsobily vysoké dávky trimethoprimu zvýšené ztráty plodu. Dlouhodobé testy kancerogenity nebyly s kombinací trimethoprimu...více

Sumetrolim Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek kyselina stearová 50% glycerol 85%, sodná sůl karboxymethylškrobu (typ A), magnesium-stearát, želatina, mastek, bramborový škrob. 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti let. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě do 25 °C v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem. 6.5 Druh obalu a velikost balení PVC//Al...více

Sumetrolim Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Sumetrolim 400 mg/80 mg tablety sulfamethoxazol/trimethoprim 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta obsahuje 400 mg sulfamethoxazolu a 80 mg trimethoprimu. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ Tableta 20 tablet 5. ZPŮSOB A CESTA /CESTY PODÁNÍ Perorální podání. Před použitím si...více