SUMATRIPTAN ACTAVIS (50MG Obalená tableta) - Informace o předepisování

Sumatriptan actavis - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: sumatriptan
Účinná látka: SUMATRIPTAN-SUKCINÁT
Alternativy: Cinie 100, Cinie 50, Frimig, Imigran, Rosemig, Rosemig sprintab, Sumamigren, Sumatriptan aurovitas, Sumatriptan mylan, Sumatriptan orion, Sumatriptan viatris, Sumigra
ATC skupina: N02CC01 - sumatriptan
Obsah účinných látek: 50MG
Formy: Obalená tableta
Balení: Blistr
Obsah balení: 6 I
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Sumatriptan actavis složení

Jedna tableta obsahuje sumatriptanum 50 mg ve formě sumatriptani succinas. Pomocné látky se známým účinkem: monohydrát laktosy a laktosa odpovídající 176 mg laktosy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Obalená tableta (tableta). Sumatriptan Actavis– bílé, podlouhlé bikonvexní tablety, z obou stran a hran s půlicí rýhou, z jedné strany vyraženo „SN“ a z druhé strany vyraženo „50“. Tabletu lze rozdělit na dvě stejné dávky....více

Sumatriptan actavis Dávkování a způsob podání

Sumatriptan se neužívá profylakticky. Sumatriptan se doporučuje podávat jako monoterapie pro akutní léčbu migrény a nemá se podávat současně s ergotaminem nebo deriváty ergotaminu (včetně methysergidu) (viz bod 4.3). Doporučuje se podat ho co nejdříve po nástupu migrenózní bolesti, ale je stejně účinný, je-li podán později během záchvatu. Níže uvedené doporučené dávkování se nemá překročit....více

Sumatriptan actavis Kontraindikace

Přecitlivělost na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku tohoto přípravku uvedenou v bodě 6.1 (viz bod 4.4). Anamnéza infarktu myokardu nebo prokázaná ischemická choroba srdeční, vazospastická/Prinzmetalova variantní forma anginy pectoris, ischemická choroba dolních končetin nebo pacienti se subjektivními nebo objektivními příznaky ischemické choroby srdeční. Anamnéza cévní...více

Sumatriptan actavis Indikace, na co je lék

Akutní léčba migrény s aurou nebo bez...více

Sumatriptan actavis Interakce

Neexistují důkazy o interakcích s propranololem, flunarizinem, pizotifenem nebo alkoholem. Údaje o interakci s přípravky obsahujícími ergotamin nebo jiné agonisty receptoru triptan/HT1 jsou omezené. Společné podávání je kontraindikované, protože teoreticky existuje zvýšené riziko koronárního vazospasmu. Časový interval, který by měl uplynout mezi užitím sumatriptanu a přípravku obsahujícího...více

Sumatriptan actavis Pro děti, pediatrická populace

Účinnost a bezpečnost obalených tablet sumatriptanu u dětí mladších 10 let nebyla stanovena. V této věkové skupině nejsou k dispozici žádné klinické údaje. Účinnost a bezpečnost obalených tablet sumatriptanu u dětí ve věku 10 až 17 let nebyla v klinických studiích u této věkové skupiny prokázána. Proto se použití sumatriptanu u dětí ve věku 10 až 17 let nedoporučuje (viz bod 5.1)....více

Sumatriptan actavis Fertilita, těhotenství a kojení

TěhotenstvíPostmarketingové údaje získané z registru dokumentují výsledky více než 1000 žen užívajících sumatriptan v prvním trimestru těhotenství. Ačkoliv informace jsou nedostačující pro konečné závěry, výsledky nenaznačují zvýšené riziko vrozených vad. Zkušenosti s léčbou sumatriptanem ve druhém a třetím trimestru těhotenství jsou omezené. Studie na zvířatech neukazují...více

Sumatriptan actavis Užívání po expiraci, upozornění a varování

Sumatriptan se používá pouze tehdy, je-li prokázaná diagnóza migrény. Sumatriptan není indikován k léčbě pacientů s hemiplegickou, bazilární nebo oftalmoplegickou formou migrény. Stejně jako u ostatních léků na akutní léčbu migrény, je nutné před léčbou pacienta s nově diagnostikovanou migrénou nebo u pacientů s atypickými syndromy vyloučit jiná závažná neurologická onemocnění....více

Sumatriptan actavis Schopnost řízení vozidel

Nebyly prováděny studie zaměřené na účinky sumatriptanu na schopnost řídit a obsluhovat stroje. U pacientů s migrénou se může vyskytovat ospalost způsobená migrenózním záchvatem nebo léčbou sumatriptanem. Tato skutečnost může ovlivnit schopnost řídit a obsluhovat...více

Sumatriptan actavis Vedlejší a nežádoucí účinky

Nežádoucí účinky jsou uvedeny podle třídy orgánových systémů a frekvence. Frekvence jsou definovány: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100, < 1/10), méně časté (≥ 1/1000, < 1/100), vzácné (≥ 1/10 000, < 1/1000), velmi vzácné (< 1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit). Některé z těchto příznaků hlášených jako nežádoucí účinky mohou být spojeny se symptomy...více

Sumatriptan actavis Předávkování

Pacienti dostávali až 12 mg sumatriptanu v jednorázové subkutánní injekci bez významných nežádoucích účinků. Příležitostné podání dávky sumatriptanu více než 16 mg subkutánně a 400 mg perorálně nevedlo k jiným nežádoucím účinkům než k těm, které jsou popsány v bodě 4.8. V případě předávkování sumatriptanem musí být pacient monitorován po dobu alespoň hodin a dostávat vhodnou...více

Sumatriptan actavis Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: Antimigrenikum, selektivní agonista 5-HT1 receptoru. ATC kód: N02CC Sumatriptan je specifický selektivní agonista cévního 5-hydroxytryptaminového-1-receptoru bez účinku na další 5HT receptory. Tento typ receptoru se většinou nachází v kraniálních cévách. U zvířat sumatriptan selektivně snižuje oběh v a. carotis, která zásobuje krví mimolebeční a nitrolebeční...více

Sumatriptan actavis Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

Po perorálním podání se sumatriptan rychle vstřebává, 70 % maximální koncentrace v plazmě je dosaženo do 45 minut. Po perorální dávce 100 mg je průměrná maximální koncentrace v plazmě 54 ng/ml. Průměrná perorální biologická dostupnost je 14 %, zčásti pro presystémový metabolismus a zčásti pro neúplné vstřebání. Eliminační poločas činí přibližně 2 hodiny. Vazba na plazmatické...více

Sumatriptan actavis Bezpečnost (v těhotenství)

Ve studiích fertility u potkanů s dávkami výrazně vyššími než jsou maximální dávky u člověka bylo pozorováno snížení úspěšných inseminací. U králíků byla pozorována embryonální letalita bez výrazných teratogenních vad. Význam těchto nálezů pro člověka není znám. V průběhu studií in vitro a na zvířatech nebyla prokázána genotoxicita a karcinogenita sumatriptanu....více

Sumatriptan actavis Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety: monohydrát laktosy, sodná sůl kroskarmelosy, laktosa, mikrokrystalická celulosa, magnesium-stearát. Potahová vrstva: monohydrát laktosy, mannitol, oxid titaničitý (E 171), mastek, triacetin. 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní...více

Sumatriptan actavis Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU Krabička na blistry a lahvičku, etiketa na lahvičku 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Sumatriptan Actavis 50 mg obalené tablety sumatriptanum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta obsahuje sumatriptanum 50 mg (ve formě sumatriptani succinas) 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje laktosu. Další informace jsou uvedeny v příbalové informaci....více