SMOFKABIVEN EXTRA NITROGEN ELECTROLYTE FREE ( Infuzní emulze) - Informace o předepisování

Smofkabiven extra nitrogen electrolyte free - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: combinations
Účinná látka: ALANIN
Alternativy: Aminomix 1 novum, Aminomix 2 novum, Aminomix peripheral, Aminoplasmal b.braun 5% e, Clinimix n14g30e, Clinimix n9g20e, Finomel, Finomel peri, Kabiven, Kabiven peripheral, Numeta g13%e, Numeta g16%e, Nutriflex basal, Nutriflex lipid peri, Nutriflex lipid peri 32/64, Nutriflex lipid plus, Nutriflex lipid plus 38/120, Nutriflex omega peri, Nutriflex omega plus, Nutriflex omega plus 38/120, Nutriflex omega special, Nutriflex omega special 56/144, Nutriflex omega special bez elektrolytů, Nutriflex peri, Nutriflex plus, Nutriflex special, Oliclinomel n4-550e, Oliclinomel n6-900e, Oliclinomel n7-1000e, Oliclinomel n8-800, Olimel n12, Olimel n12e, Olimel n7e, Olimel n9, Olimel n9e, Periolimel n4e, Smofkabiven, Smofkabiven electrolyte free, Smofkabiven extra nitrogen, Smofkabiven low osmo peripheral, Smofkabiven nutribase, Smofkabiven peripheral
ATC skupina: B05BA10 - combinations
Obsah účinných látek:
Formy: Infuzní emulze
Balení: Vak
Obsah balení: 4X2025ML
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Smofkabiven extra nitrogen electrolyte free složení

SmofKabiven extra Nitrogen Electrolyte free je tříkomorový vakový systém. Jeden vak má níže uvedené složení v závislosti na pěti různých velikostech balení. 506 ml 1012 ml 1518 ml 2025 ml 2531 ml v 1000 ml Roztok aminokyselin 10% 331 ml 662 ml 993 ml 1325 ml 1656 ml 654 ml Glukóza 42% 102 ml 204 ml 306 ml 408 ml 510 ml 202 mlTuková emulze 20% 73 ml 146 ml 219 ml 292 ml 365 ml 144 ml To odpovídá následujícímu celkovému složení: Léčivé látky 506 ml 1012 ml 1518 ml 2025 ml 2531 ml v 1000 mlAlanin 4,6 g 9,3 g 14 g 19 g 23 g 9,2 gArginin 4,0 g 7,9 g 12 g 16 g 20 g 7,9 gGlycin 3,6 g 7,3 g 11 g 15 g 18 g 7,2 gHistidin 1,0 g 2,0 g 3,0 g 4,0 g 5,0 g 2,0 gIsoleucin 1,7 g 3,3 g 5,0 g 6,6 g 8,3 g 3,3 gLeucin 2,4 g 4,9 g 7,3 g 9,8 g 12 g 4,8 gLysin-acetát 2,2 g 4,4 g 6,6 g 8,7 g 11 g 4,3 gMethionin 1,4 g 2,8 g 4,3 g 5,7 g 7,1 g 2,8 gFenylalanin 1,7 g 3,4 g 5,1 g 6,8 g 8,4 g 3,3 gProlin 3,7 g 7,4 g 11 g 15 g 19 g 7,3 gSerin 2,2 g 4,3 g 6,5 g 8,6 g 11 g 4,3 gTaurin 0,33 g 0,66 g 1,0 g 1,3 g 1,7 g 0,65 gThreonin 1,5 g 2,9 g 4,4 g 5,8 g 7,3 g 2,9 gTryptofan 0,66 g 1,3 g 2,0 g 2,7 g 3,3 g 1,3 gTyrosin 0,13 g 0,26 g 0,40 g 0,53 g 0,66 g 0,26 gValin 2,1 g 4,1 g 6,2 g 8,2 g 10 g 4,1 gMonohydrát glukosy 43 g 86 g 129 g 171 g 214 g 85 gČištěný sójový olej 4,4 g 8,8 g 13 g 18 g 22 g 8,7 gTriacylglyceroly se středním řetězcem 4,4 g 8,8 g 13 g 18 g 22 g 8,7 g Čištěný olivový olej 3,7 g 7,3 g 11 g 15 g 18 g 7,2 gRybí olej bohatý na omega-3-kyseliny 2,2 g 4,4 g 6,6 g 8,8 g 11 g 4,3 g To odpovídá: 506 ml 1012 ml 1518 ml 2025 ml 2531 ml v 1000 ml • aminokyseliny 33,1 g 66,3 g 99,4 g 133 g 166 g 65,5 g • dusík 5,3 g 10,6 g 15,9 g 21,2 g 26,5 g 10,5 g • sacharidy - glukóza (bezvodá) 42,8 g 85,7 g 129 g 171 g 214 g 84,7 g • tuky 14,6 g 29,2 g 43,8 g 58,4 g 73,0 g 28,9 g • octany1) 48,6 mmol 97,2 mmol 146 mmol 194 mmol 243...více

Smofkabiven extra nitrogen electrolyte free Dávkování a způsob podání

DávkováníPo smíchání tří komor vzniká bílá emulze. Podle schopnosti pacienta eliminovat lipidy a metabolizovat dusík a glukózu a podle nutričních požadavků má být určeno dávkování a rychlost infuze, viz bod 4.4. Dávka má být stanovena individuálně podle klinického stavu pacienta, podle jeho tělesné hmotnosti (těl.hm.), nutričních a energetických požadavků, upravená podle...více

Smofkabiven extra nitrogen electrolyte free Kontraindikace

- Hypersenzitivita na rybí, vaječnou, sójovou bílkovinu, na bílkovinu obsaženou v burských oříšcích nebo na kteroukoli léčivou látku nebo pomocnou látku uvedenou v bodě 6.- Těžká hyperlipidemie - Těžká porucha funkce jater - Těžké poruchy krevní srážlivosti - Vrozené poruchy metabolizmu aminokyselin - Těžká porucha funkce ledvin bez podstupování hemofiltrace nebo dialýzy - Akutní šok...více

Smofkabiven extra nitrogen electrolyte free Indikace, na co je lék

Parenterální výživa pro dospělé a děti ve věku od 2 let, pokud perorální nebo enterální výživa není možná, je nedostačující nebo kontraindikovaná....více

Smofkabiven extra nitrogen electrolyte free Interakce

Některé léky, jako je insulin, mohou interferovat s tělesným lipázovým systémem. Zdá se však, že tato interakce má malou klinickou důležitost. Heparin podávaný v klinických dávkách způsobuje přechodné uvolňování lipoproteinové lipázy do krevního oběhu. To může vyústit ve zvýšenou lipolýzu v plazmě, po které následuje přechodné snížení clearance triglyceridů. V sójovém oleji...více

Smofkabiven extra nitrogen electrolyte free Pro děti, pediatrická populace

Děti (2–11 let) Dávkování: Dávka až do 31 ml/kg těl. hm./den se má pravidelně přizpůsobovat požadavkům pediatrického pacienta, přičemž požadavky u pediatrických pacientů se liší více než u dospělých pacientů. Rychlost infúze: Doporučená maximální rychlost infuze je 1,8 ml/kg těl. hm./hod. (což odpovídá 0,12 g aminokyselin/kg těl. hm./hod, 0,15 g glukózy/kg těl.hm/hod a 0,05 g lipidů/kg...více

Smofkabiven extra nitrogen electrolyte free Fertilita, těhotenství a kojení

Nejsou dostupné žádné údaje o použití přípravku SmofKabiven extra Nitrogen Electrolyte free u těhotných nebo kojících žen. Nebyly provedeny žádné studie na reprodukční toxicitu u zvířat. Parenterální výživa může být nezbytná během těhotenství a kojení. Přípravek SmofKabiven extra Nitrogen Electrolyte free smí být podán těhotným a kojícím ženám po pečlivém uvážení....více

Smofkabiven extra nitrogen electrolyte free Užívání po expiraci, upozornění a varování

Schopnost eliminace lipidů je individuální, a proto je třeba, aby ji lékař rutinními postupy sledoval. To je obvykle prováděno kontrolou hladiny triglyceridů. Koncentrace triglyceridů v séru nesmí během infuze přesáhnout 4 mmol/l. Předávkování může vést k syndromu z přesycení (Fat overload syndrom), viz bod 4.8. Přípravek SmofKabiven extra Nitrogen Electrolyte free má být podáván s opatrností...více

Smofkabiven extra nitrogen electrolyte free Schopnost řízení vozidel

Není relevantní....více

Smofkabiven extra nitrogen electrolyte free Vedlejší a nežádoucí účinky

Časté ≥ 1/100 až < Méně časté ≥ 1/1000 až < Vzácné ≥ 1/10000 až < Srdeční poruchy Tachykardie Respirační, hrudní a mediastinální poruchy DyspnoeGastrointestinální poruchy Nechutenství, nauzea,zvracení Poruchy metabolismu a výživy Zvýšené plazmatickéhladiny jaterních enzymů Cévní poruchy Hypotenze, hypertenze Celkové poruchy areakce v místě aplikace Mírné zvýšenítělesné...více

Smofkabiven extra nitrogen electrolyte free Předávkování

Viz bod 4.8 „Fat overload syndrom“ (syndrom z přesycení), „Nadměrná infuze aminokyselin“, „Nadměrná infuze glukózy“. Objeví-li se příznaky z předávkování lipidy nebo aminokyselinami, musí se infuze zpomalit nebo přerušit. Neexistuje specifické antidotum pro případy předávkování. Pohotovostní léčba má spočívat v obecné podpůrné léčbě se zvýšenou pozorností věnovanou...více

Smofkabiven extra nitrogen electrolyte free Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: Roztoky pro parenterální výživu ATC kód: B05BA Tuková emulze Tuková emulze přípravku SmofKabiven extra Nitrogen Electrolyte free je tvořena přípravkem Smoflipid přičemž velikost částic a biologické vlastnosti jsou podobné jako u endogenních chylomikronů. Složky Smoflipidu, kterými jsou sójový olej, střední nasycené triacylglyceroly, olivový olej a rybí olej,...více

Smofkabiven extra nitrogen electrolyte free Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

Tuková emulzeJednotlivé triglyceridy obsažené v přípravku Smoflipid mají rozdílnou clearance, avšak Smoflipid jakožto směs je rychleji eliminován než triglyceridy s dlouhým řetězcem (LCT). Olivový olej má nejpomalejší rychlost eliminace ze všech složek (spíše pomalejší než LCT) a střední nasycené triacylglyceroly (MCT) nejrychlejší. Rybí olej ve směsi s LCT má stejnou rychlost eliminace...více

Smofkabiven extra nitrogen electrolyte free Bezpečnost (v těhotenství)

Předklinické studie bezpečnosti s přípravkem SmofKabiven extra Nitrogen Electrolyte free nebyly provedeny. Avšak předklinické údaje získané při použití přípravku Smoflipid, stejně jako při použití roztoků aminokyselin a glukózy různých koncentrací neodhalily v rámci konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po opakovaném podávání a genotoxicity žádné zvláštní...více

Smofkabiven extra nitrogen electrolyte free Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Glycerol Vaječné fosfolipidy přečištěné frakcionacíTokoferol-alfa Hydroxid sodný (k úpravě pH) Natrium-oleátKyselina octová 98% (k úpravě pH)Kyselina chlorovodíková (k úpravě pH) Voda pro injekci 6.2 Inkompatibility Přípravek SmofKabiven extra Nitrogen Electrolyte free se smí mísit pouze s těmi přípravky, u nichž byla prokázána kompatibilita (viz bod. 6.6). 6.3...více

Smofkabiven extra nitrogen electrolyte free Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU VAK A KARTON 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU SmofKabiven extra Nitrogen Electrolyte free infuzní emulze 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Tříkomorový vak (506 ml) obsahuje: 1. Roztok aminokyselin: Alaninum 4,6 g, Argininum 4,0 g, Glycinum 3,6 g, Histidinum 1,0 g, Isoleucinum 1,7 g, Leucinum 2,4 g, Lysinum (jako Lysini acetas) 2,2 g, Methioninum...více