SMOFKABIVEN EXTRA NITROGEN ( Infuzní emulze) - Informace o předepisování

Smofkabiven extra nitrogen - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: combinations
Účinná látka: ALANIN
Alternativy: Aminomix 1 novum, Aminomix 2 novum, Aminomix peripheral, Aminoplasmal b.braun 5% e, Clinimix n14g30e, Clinimix n9g20e, Finomel, Finomel peri, Kabiven, Kabiven peripheral, Numeta g13%e, Numeta g16%e, Nutriflex basal, Nutriflex lipid peri, Nutriflex lipid peri 32/64, Nutriflex lipid plus, Nutriflex lipid plus 38/120, Nutriflex omega peri, Nutriflex omega plus, Nutriflex omega plus 38/120, Nutriflex omega special, Nutriflex omega special 56/144, Nutriflex omega special bez elektrolytů, Nutriflex peri, Nutriflex plus, Nutriflex special, Oliclinomel n4-550e, Oliclinomel n6-900e, Oliclinomel n7-1000e, Oliclinomel n8-800, Olimel n12, Olimel n12e, Olimel n7e, Olimel n9, Olimel n9e, Periolimel n4e, Smofkabiven, Smofkabiven electrolyte free, Smofkabiven extra nitrogen electrolyte free, Smofkabiven low osmo peripheral, Smofkabiven nutribase, Smofkabiven peripheral
ATC skupina: B05BA10 - combinations
Obsah účinných látek:
Formy: Infuzní emulze
Balení: Vak
Obsah balení: 4X1518ML
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Smofkabiven extra nitrogen složení

SmofKabiven extra Nitrogen je tříkomorový vakový systém. Jeden vak má níže uvedené složení v závislosti na pěti různých velikostech balení. 506 ml 1012 ml 1518 ml 2025 ml 2531 ml v 1000 ml Roztok aminokyselin 10% s elektrolyty 331 ml 662 ml 993 ml 1325 ml 1656 ml 654 ml Glukóza 42% 102 ml 204 ml 306 ml 408 ml 510 ml 202 mlTuková emulze 20% 73 ml 146 ml 219 ml 292 ml 365 ml 144 ml To odpovídá následujícímu celkovému složení: Léčivé látky 506 ml 1012 ml 1518 ml 2025 ml 2531 ml v 1000 mlAlanin 4,6 g 9,3 g 14 g 19 g 23 g 9,2 gArginin 4,0 g 7,9 g 12 g 16 g 20 g 7,9 gGlycin 3,6 g 7,3 g 11 g 15 g 18 g 7,2 gHistidin 1,0 g 2,0 g 3,0 g 4,0 g 5,0 g 2,0 gIsoleucin 1,7 g 3,3 g 5,0 g 6,6 g 8,3 g 3,3 gLeucin 2,4 g 4,9 g 7,3 g 9,8 g 12,0 g 4,8 gLysin-acetát 2,2 g 4,4 g 6,6 g 8,7 g 11 g 4,3 gMethionin 1,4 g 2,8 g 4,3 g 5,7 g 7,1 g 2,8 gFenylalanin 1,7 g 3,4 g 5,1 g 6,8 g 8,4 g 3,3 gProlin 3,7 g 7,4 g 11 g 15 g 19 g 7,3 gSerin 2,2 g 4,3 g 6,5 g 8,6 g 11,0 g 4,3 gTaurin 0,33 g 0,66 g 1,0 g 1,3 g 1,7 g 0,65 gThreonin 1,5 g 2,9 g 4,4 g 5,8 g 7,3 g 2,9 gTryptofan 0,66 g 1,3 g 2,0 g 2,7 g 3,3 g 1,3 gTyrosin 0,13 g 0,26 g 0,40 g 0,53 g 0,66 g 0,26 gValin 2,1 g 4,1 g 6,2 g 8,2 g 10 g 4,1 gDihydrát chloridu vápenatého 0,14 g 0,29 g 0,43 g 0,58 g 0,72 g 0,28 g Hydrát natrium-glycerofosfátu 1,2 g 2,3 g 3,5 g 4,6 g 5,8 g 2,3 g Heptahydrát síranu hořečnatého 0,31 g 0,62 g 0,92 g 1,2 g 1,5 g 0,61 g Chlorid draselný 1,2 g 2,3 g 3,5 g 4,6 g 5,8 g 2,3 gTrihydrát natrium-acetátu 0,82 g 1,6 g 2,5 g 3,3 g 4,1 g 1,6 g Heptahydrát síranu zinečnatého 0,0033 g 0,0066 g 0,010 g 0,013 g 0,017 g 0,0066 g Monohydrát glukózy 43 g 86 g 129 g 171 g 214 g 85 gČištěný sójový olej 4,4 g 8,8 g 13 g 18 g 22 g 8,7 gTriacylglyceroly se středním řetězcem 4,4 g 8,8 g 13 g 18 g 22 g 8,7 g Čištěný olivový olej 3,7 g 7,3 g 11 g 15 g 18 g 7,2 gRybí olej bohatý na omega-3-kyseliny 2,2 g 4,4 g 6,6 g 8,8 g 11 g 4,3...více

Smofkabiven extra nitrogen Dávkování a způsob podání

DávkováníPo smíchání tří komor vzniká bílá emulze. Podle schopnosti pacienta eliminovat lipidy a metabolizovat dusík a glukózu a podle nutričních požadavků má být určeno dávkování a rychlost infuze, viz bod 4.4. Dávka má být stanovena individuálně podle klinického stavu pacienta, podle jeho tělesné hmotnosti (těl. hm.), nutričních a energetických požadavků, upravená podle dodatečného...více

Smofkabiven extra nitrogen Kontraindikace

- Hypersenzitivita na rybí, vaječnou, sójovou bílkovinu, na bílkovinu obsaženou v burských oříšcích nebo na kteroukoli léčivou látku nebo pomocnou látku uvedenou v bodě 6.- Těžká hyperlipidemie - Těžká porucha funkce jater - Těžké poruchy krevní srážlivosti - Vrozené poruchy metabolizmu aminokyselin - Těžká porucha funkce ledvin bez podstupování hemofiltrace nebo dialýzy - Akutní šok...více

Smofkabiven extra nitrogen Indikace, na co je lék

Parenterální výživa pro dospělé a děti ve věku od 2 let, pokud perorální nebo enterální výživa není možná, je nedostačující nebo kontraindikovaná....více

Smofkabiven extra nitrogen Interakce

Některé léky, jako je insulin, mohou interferovat s tělesným lipázovým systémem. Zdá se však, že tato interakce má malou klinickou důležitost. Heparin podávaný v klinických dávkách způsobuje přechodné uvolňování lipoproteinové lipázy do krevního oběhu. To může vyústit ve zvýšenou lipolýzu v plazmě, po které následuje přechodné snížení clearance triglyceridů. V sójovém oleji...více

Smofkabiven extra nitrogen Pro děti, pediatrická populace

Děti (2–11 let) Dávkování: Dávka až do 31 ml/kg těl. hm./den se má pravidelně přizpůsobovat požadavkům pediatrického pacienta, přičemž požadavky u pediatrických pacientů se liší více než u dospělých pacientů. Rychlost infúze: Doporučená maximální rychlost infuze je 1,8 ml/kg těl. hm./hod. (což odpovídá 0,12 g aminokyselin/kg těl. hm./hod, 0,15 g glukózy/kg těl. hm/hod a 0,05 g lipidů/kg...více

Smofkabiven extra nitrogen Fertilita, těhotenství a kojení

Nejsou dostupné žádné údaje o použití přípravku SmofKabiven extra Nitrogen u těhotných nebo kojících žen. Nebyly provedeny žádné studie na reprodukční toxicitu u zvířat. Parenterální výživa může být nezbytná během těhotenství a kojení. Přípravek SmofKabiven extra Nitrogen smí být podán těhotným a kojícím ženám po pečlivém uvážení....více

Smofkabiven extra nitrogen Užívání po expiraci, upozornění a varování

Schopnost eliminace lipidů je individuální, a proto je třeba, aby ji lékař rutinními postupy sledoval. To je obvykle prováděno kontrolou hladiny triglyceridů. Koncentrace triglyceridů v séru nesmí během infuze přesáhnout 4 mmol/l. Předávkování může vést k syndromu z přesycení (Fat overload syndrom), viz bod 4.8. Přípravek SmofKabiven extra Nitrogen má být podáván s opatrností při poruše...více

Smofkabiven extra nitrogen Schopnost řízení vozidel

Není relevantní....více

Smofkabiven extra nitrogen Vedlejší a nežádoucí účinky

Časté ≥ 1/100 až < Méně časté ≥ 1/1000 až < Vzácné ≥ 1/10000 až < Srdeční poruchy Tachykardie Respirační, hrudní a mediastinální poruchy DyspnoeGastrointestinální poruchy Nechutenství, nauzea, zvracení Poruchy metabolismu a výživy Zvýšené plazmatické hladiny jaterních enzymů Cévní poruchy Hypotenze, hypertenzeCelkové poruchy a reakce v místě aplikace Mírné zvýšenítělesné...více

Smofkabiven extra nitrogen Předávkování

Viz bod 4.8 „Fat overload syndrom“ (syndrom z přesycení), „Nadměrná infuze aminokyselin“, „Nadměrná infuze glukózy“. Objeví-li se příznaky z předávkování lipidy nebo aminokyselinami, musí se infuze zpomalit nebo přerušit. Neexistuje specifické antidotum pro případy předávkování. Pohotovostní léčba má spočívat v obecné podpůrné léčbě se zvýšenou pozorností věnovanou...více

Smofkabiven extra nitrogen Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: Roztoky pro parenterální výživu ATC kód: B05BA Tuková emulzeTuková emulze přípravku SmofKabiven extra Nitrogen je tvořena přípravkem Smoflipid přičemž velikost částic a biologické vlastnosti jsou podobné jako u endogenních chylomikronů. Složky Smoflipidu, kterými jsou sójový olej, střední nasycené triacylglyceroly, olivový olej a rybí olej, vykazují kromě...více

Smofkabiven extra nitrogen Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

Tuková emulzeJednotlivé triglyceridy obsažené v přípravku Smoflipid mají rozdílnou clearance, avšak Smoflipid jakožto směs je rychleji eliminován než triglyceridy s dlouhým řetězcem (LCT). Olivový olej má nejpomalejší rychlost eliminace ze všech složek (spíše pomalejší než LCT) a střední nasycené triacylglyceroly (MCT) nejrychlejší. Rybí olej ve směsi s LCT má stejnou rychlost eliminace...více

Smofkabiven extra nitrogen Bezpečnost (v těhotenství)

Předklinické studie bezpečnosti s přípravkem SmofKabiven extra Nitrogen nebyly provedeny. Avšak předklinické údaje získané při použití přípravku Smoflipid, stejně jako při použití roztoků aminokyselin a glukózy různých koncentrací a glycerofosforečnanu sodného (natrii glycerophosphas) neodhalily v rámci konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po opakovaném podávání...více

Smofkabiven extra nitrogen Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Glycerol Vaječné fosfolipidy přečištěné frakcionacíTokoferol-alfa Hydroxid sodný (k úpravě pH) Natrium-oleátKyselina octová 98% (k úpravě pH)Kyselina chlorovodíková (k úpravě pH) Voda pro injekci 6.2 Inkompatibility Přípravek SmofKabiven extra Nitrogen se smí mísit pouze s těmi přípravky, u nichž byla prokázána kompatibilita (viz bod. 6.6). 6.3 Doba použitelnosti...více

Smofkabiven extra nitrogen Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU VAK A KARTON 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU SmofKabiven extra Nitrogen infuzní emulze 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Tříkomorový vak (506 ml) obsahuje: 1. Roztok aminokyselin s elektrolyty: Alaninum 4,6 g, Argininum 4,0 g, Glycinum 3,6 g, Histidinum 1,0 g, Isoleucinum 1,7 g, Leucinum 2,4 g, Lysinum (jako Lysini acetas) 2,2 g, Methioninum...více