SIDRETA (0,03MG/3MG Potahovaná tableta) - Informace o předepisování

Sidreta - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: drospirenone and estrogen
Účinná látka: ETHINYLESTRADIOL
Alternativy: Abella, Axia, Axia daily, Baradly, Belanette, Belusha, Cleodette, Cleonita, Cleosensa, Daylette, Daylla, Eloine, Emona, Feminegi, Jangee 0,02 mg/3 mg 28 potahovaných tablet, Jangee 0,03 mg/3 mg 28 potahovaných tablet, Kirga, Lentioo, Luisea, Maitalon, Maloo, Mylaz, Myline, Mywy, Natrine, Nyssiela, Rhonya, Rhonya 3 mg/20 mcg, Sidretella, Softine, Softinelle, Suzia, Sylviane, Velmari, Veyanne, Werrca, Xanthadu, Yadine, Yasminelle, Yaz, Yollie, Yosefinne
ATC skupina: G03AA12 - drospirenone and estrogen
Obsah účinných látek: 0,03MG/3MG
Formy: Potahovaná tableta
Balení: Blistr
Obsah balení: 1X21
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Sidreta složení

Jedna potahovaná tableta obsahuje 0,03 mg ethinylestradiolu a 3 mg drospirenonu. Pomocná látka se známým účinkem: Jedna potahovaná tableta obsahuje 58,9 mg laktózy (ve formě monohydrátu). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahovaná tableta. Žluté, kulaté, hladké potahované tablety o průměru přibližně 5,7 mm a tloušťce 3,5...více

Sidreta Dávkování a způsob podání

Dávkování Jak se přípravek Sidreta užíváPři správném užívání kombinovaných perorálních kontraceptiv se jejich selhání pohybuje okolo 1 % za rok. Pokud dojde k zapomenutí užití tablety nebo se tablety užívají nesprávným způsobem, četnost selhání se může zvýšit. Tablety se musí užívat každý den přibližně ve stejnou dobu v pořadí vytištěném na blistru a pokud je to potřebné,...více

Sidreta Kontraindikace

Kombinovaná hormonální antikoncepce (CHC) by se neměla používat u následujících stavů. Pokud by se jakékoliv z onemocnění objevilo poprvé během používání CHC, užívání přípravku je nutno okamžitě ukončit. - Přítomnost nebo riziko žilního tromboembolismu (VTE) - Žilní tromboembolismus – současný žilní tromboembolismus (léčený pomocí antikoagulancií), nebo anamnéza VTE (např. hluboká...více

Sidreta Indikace, na co je lék

Perorální kontraceptivum. Rozhodnutí předepsat přípravek Sidreta by mělo být provedeno po zvážení jednotlivých současných rizikových faktorů ženy, zvláště rizikových faktorů pro žilní tromboembolismus (VTE), a toho, jaké je riziko VTE u přípravku Sidreta v porovnání s dalšími kombinovanými hormonálními kontraceptivy (CHC) (viz body 4.3...více

Sidreta Interakce

Poznámka: aby byly zjištěny možné interakce, mají být prostudovány příbalové informace souběžně podávaných léků. Účinky jiných léčivých přípravků na přípravek Sidreta Interakce se mohou objevit léky, které indukují jaterní mikrozomální enzymy, což může mít za následek zvýšenou clearance pohlavních hormonů a může vést ke krvácení z průniku a/nebo k selhání kontracepce. ...více

Sidreta Pro děti, pediatrická populace

Sidreta Fertilita, těhotenství a kojení

TěhotenstvíPřípravek Sidreta není k užívání během těhotenství indikován. Jestliže dojde během užívání přípravku Sidreta k otěhotnění, přípravek je nutné neprodleně vysadit. Rozsáhlé epidemiologické studie však nezaznamenaly zvýšené riziko vrozených vad u dětí narozených ženám užívajících kombinovaná perorální kontraceptiva (COC) před otěhotněním, ani teratogenní vliv...více

Sidreta Užívání po expiraci, upozornění a varování

UpozorněníPokud jsou přítomna jakákoli onemocnění nebo rizikové faktory uvedené níže, měla by být vhodnost přípravku Sidreta s ženou prodiskutována. V případě zhoršení, opakovaného výskytu, nebo prvního výskytu jakéhokoli z těchto stavů nebo rizikových faktorů by mělo být ženě doporučeno, aby kontaktovala svého lékaře, který stanoví, zda by měla užívání přípravku Sidreta ukončit....více

Sidreta Schopnost řízení vozidel

Studie hodnotící účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje nebyly provedeny. Nebyly pozorovány žádné účinky na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje u uživatelek...více

Sidreta Vedlejší a nežádoucí účinky

Nejčastějšími nežádoucími účinky jsou nevolnost a bolesti prsů. Vyskytují se u > 6 % uživatelek. Nejzávažnější nežádoucí účinky spojené s užíváním kombinovaných perorálních kontraceptiv (COC) jsou arteriální a venózní tromboembolismus. Během užívání přípravku Sidreta byly hlášeny následující nežádoucí účinky. V každé skupině jsou nežádoucí účinky uvedené v pořadí...více

Sidreta Předávkování

S předávkováním přípravkem Sidreta nejsou dosud žádné zkušenosti. Na základě zkušeností s ostatními perorálními kombinovanými kontraceptivy by se v tomto případě mohly vyskytnout tyto příznaky: nauzea, zvracení a krvácení z vysazení. Krvácení z vysazení se může objevit i u mladých dívek, které ještě nemají menstruaci, a které náhodně užily tento přípravek. Antidota nejsou známa,...více

Sidreta Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: Pohlavní hormony a modulátory genitálního systému; progestogeny a estrogeny, fixní kombinace; ATC kód: G03AA Pearl index pro selhání metody: 0,09 (horní hranice 95% intervalu spolehlivosti: 0,32). Celkový Pearl Index (selhání metody + selhání pacientky): 0,57 (horní hranice 95% intervalu spolehlivosti: 0,90). Antikoncepční účinek přípravku Sidreta je založen na interakci...více

Sidreta Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

Drospirenon AbsorpcePerorálně podaný drospirenon je rychle a téměř úplně absorbován. Maximální koncentrace účinné látky v séru 38 ng/ml kterých je dosaženo přibližně za 1-2 hodiny po jednorázovém podání. Biologická dostupnost je 76-85 %. Na biologickou dostupnost drospirenonu nemá současné požití potravy žádný vliv. DistribucePo perorálním podání klesá sérová hladina drospirenonu...více

Sidreta Bezpečnost (v těhotenství)

U laboratorních zvířat byly účinky drospirenonu a ethinylestradiolu omezeny na ty, které jsou spojeny s jejich známým farmakologickým působením. Zejména studie reprodukční toxicity odhalily u zvířat embryotoxické a fetotoxické účinky, které jsou považovány za druhově specifické. Při expozici drospirenonu v dávkách vyšších, než jaké jsou přijímány v přípravku Sidreta, byly pozorovány...více

Sidreta Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety Monohydrát laktózy Kukuřičný škrobPředbobtnalý (kukuřičný) škrob Krospovidon PovidonPolysorbát Magnesium-stearát PotahČástečně hydrolyzovaný polyvinylalkoholOxid titaničitý (E171) Makrogol MastekŽlutý oxid železitý (E172) 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Tento léčivý...více

Sidreta Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Sidreta 0,03 mg/3 mg potahované tabletyethinylestradiol/drospirenon 2. OBSAH LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna potahovaná tableta obsahuje 0,03 mg ethinylestradiolu a 3 mg drospirenonu. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje monohydrát laktózy. Další viz příbalová informace. 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ potahované tablety 1×...více