SERTRALIN KRKA (50MG Potahovaná tableta) - Informace o předepisování

Sertralin krka - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: sertraline
Účinná látka: SERTRALIN-HYDROCHLORID
Alternativy: Adjuvin, Asentra 100, Asentra 50, Sertivan, Sertralin actavis, Sertralin apotex, Sertralin aurovitas, Sertralin js partner, Sertralin mylan, Sertralin vale, Sertralin vipharm, Sertralin zentiva, Sertralin-teva, Sertraline accord, Sertraline farmax, Setaloft, Stimuloton, Zoloft
ATC skupina: N06AB06 - sertraline
Obsah účinných látek: 100MG, 50MG
Formy: Potahovaná tableta
Balení: Obal na tablety
Obsah balení: 250
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Sertralin krka složení

Potahované tablety 50 mg: Jedna potahovaná tableta obsahuje sertralinum 50 mg ve formě sertralini hydrochloridum. Potahované tablety 100 mg: Jedna potahovaná tableta obsahuje sertralinum 100 mg ve formě sertralini hydrochloridum. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahovaná tableta. Potahované tablety 50 mg: Bílé, oválné, mírně bikonvexní potahované tablety, na jedné straně s půlicí rýhou a na druhé straně označené S3. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky. Potahované tablety 100 mg: Bílé, kulaté potahované tablety, na jedné straně s půlicí rýhou. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky....více

Sertralin krka Dávkování a způsob podání

Dávkování Úvodní léčba Deprese a OCDLéčba sertralinem má být zahájena dávkou 50 mg/den. Panická porucha, PTSD a sociální úzkostná poruchaLéčba má být zahájena dávkou 25 mg/den. Po jednom týdnu má být zvýšena na dávku 50 mg jednou denně. U tohoto dávkovacího režimu bylo prokázáno snížení četnosti výskytu nežádoucích účinků na počátku léčby charakteristických pro panickou...více

Sertralin krka Kontraindikace

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Souběžná léčba sertralinem a ireverzibilními inhibitory monoaminooxidázy (IMAO) je kontraindikována vzhledem k riziku vzniku serotoninového syndromu se symptomy, jako je agitovanost, tremor a hypertermie. Léčba sertralinem nesmí být zahájena dříve než 14 dní po ukončení léčby ireverzibilními...více

Sertralin krka Indikace, na co je lék

Sertralin je indikován k léčbě: Epizod deprese a k prevenci návratu depresivních epizod. Panické poruchy s agorafobií nebo bez ní. Obsedantně-kompulzivní poruchy (obsessive-compulsive disorder - OCD) u dospělých a pediatrických pacientů ve věku 6–17 let. Sociální úzkostné poruchy. Posttraumatické stresové poruchy (post-traumatic stress disorder -...více

Sertralin krka Interakce

Kontraindikováno Inhibitory monoaminooxidázy (IMAO) Ireverzibilní IMAO (např. selegilin) Sertralin nesmí být používán v kombinaci s ireverzibilními IMAO, jako je selegilin. Léčba sertralinem nesmí být zahájena dříve než 14 dní po ukončení léčby ireverzibilními IMAO. Léčba sertralinem musí být ukončena alespoň 7 dnů před zahájením léčby ireverzibilními IMAO (viz bod 4.3). Reverzibilní...více

Sertralin krka Pro děti, pediatrická populace

Děti a dospívající s OCDVěk 13–17 let: počáteční dávka 50 mg/den. Věk 6–12 let: počáteční dávka 25 mg/den. Po jednom týdnu může být dávka zvýšena na 50 mg/den. V případě nedostatečné terapeutické odpovědi je možné následně v průběhu několika týdnů zvyšovat dávku o 50 mg až na maximální denní dávku 200 mg/den. Při zvyšování dávky nad 50 mg je ale zapotřebí vzít v úvahu...více

Sertralin krka Fertilita, těhotenství a kojení

TěhotenstvíNejsou k dispozici žádné dobře kontrolované studie u těhotných žen. Z velkého počtu dat ale nebyla prokázána indukce kongenitálních malformací sertralinem. Studie se zvířaty prokázaly účinky na reprodukci, pravděpodobně kvůli mateřské toxicitě způsobené farmakodynamickým účinkem látky a/nebo přímým farmakodynamickým účinkem látky na plod (viz bod 5.3). Při užití...více

Sertralin krka Užívání po expiraci, upozornění a varování

Serotoninový syndrom (SS) nebo neuroleptický maligní syndrom (NMS) Při užívání léků ze skupiny SSRI, včetně sertralinu, byl hlášen rozvoj potenciálně život ohrožujících stavů jako je serotoninový syndrom (SS) nebo neuroleptický maligní syndrom (NMS). Riziko vzniku SS nebo NMS při užívání léků ze skupiny SSRI se zvyšuje se souběžným užíváním dalších serotonergních přípravků...více

Sertralin krka Schopnost řízení vozidel

Klinicko-farmakologické studie se sertralinem neprokázaly vliv sertralinu na psychomotorické funkce. Nicméně vzhledem k tomu, že psychotropní léky mohou zhoršit duševní a fyzické schopnosti potřebné pro výkon potenciálně rizikových činností, jako je řízení motorových vozidel nebo obsluha strojů, je třeba pacienta adekvátně na tyto skutečnosti upozornit....více

Sertralin krka Vedlejší a nežádoucí účinky

Nejčastějším nežádoucím účinkem je nauzea. Při léčbě sociální úzkostné poruchy se u 14 % mužů léčených sertralinem vyskytla sexuální dysfunkce (porucha ejakulace) v porovnání s 0 % u placeba. Tyto nežádoucí účinky jsou závislé na dávce a s pokračující léčbou často vymizí. Profil nežádoucích účinků běžně pozorovaný u dvojitě slepých placebem kontrolovaných studií...více

Sertralin krka Předávkování

ToxicitaPři předávkování má sertralin rozpětí bezpečnosti v závislosti na populaci pacientů a/nebo souběžné léčbě. Byly popsány případy úmrtí při předávkování sertralinem, podávaném samostatně i v kombinaci s jinými léky a/nebo alkoholem. Proto je třeba při každém předávkování okamžitě zahájit radikální léčbu. PříznakyK příznakům předávkování patří nežádoucí účinky...více

Sertralin krka Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: Psychoanaleptika, selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu; ATC kód: N06AB Mechanismus účinkuSertralin je in vitro silným a selektivním inhibitorem zpětného vychytávání neuronálního serotoninu (5-HT), což v experimentu u zvířat potencuje účinky 5-HT. Na zpětné vychytávání norepinefrinu a dopaminu účinkuje jen velmi slabě. V klinických dávkách...více

Sertralin krka Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

AbsorpcePo čtrnáctidenní perorální aplikaci sertralinu v dávce 50 až 200 mg denně je u člověka dosaženo maximální plazmatické koncentrace během 4,5 až 8,4 hodin po podání. Příjem potravy nemění významně biologickou dostupnost tablet sertralinu. DistribuceZhruba 98 % cirkulujícího léku se váže na plazmatické bílkoviny. BiotransformaceSertralin je z velké části metabolizován...více

Sertralin krka Bezpečnost (v těhotenství)

Preklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po opakovaném podávání, genotoxicity a hodnocení kancerogenního potenciálu neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka. Studie reprodukční toxicity se zvířaty neprokázaly teratogenitu nebo nežádoucí účinky na fertilitu samců. Pozorovaná fetotoxicita měla pravděpodobně souvislost...více

Sertralin krka Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety: Dihydrát hydrogenfosforečnanu vápenatéhoMikrokrystalická celulosaSodná sůl karboxymethylškrobu (typ A) Hyprolosa MastekMagnesium-stearát Potahová vrstva: Hypromelosa Oxid titaničitý (E 171) MastekPropylenglykol 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti Blistr: 5 let Lahvička: 4 roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Tento léčivý...více

Sertralin krka Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU KRABIČKA pro blistry a lahvičku ŠTÍTEK pro lahvičku 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Sertralin Krka 50 mg potahované tablety sertralinum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna potahovaná tableta obsahuje sertralinum 50 mg jako sertralini hydrochloridum. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ potahovaná tableta...více