SEDACORON (200MG Tableta) - Informace o předepisování

Sedacoron - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: amiodarone
Účinná látka: Amiodaron-hydrochlorid
Alternativy: Amiodaron hameln, Amiodarone accord, Amiokordin, Cordarone, Rivodaron 200
ATC skupina: C01BD01 - amiodarone
Obsah účinných látek: 200MG
Formy: Tableta
Balení: Blistr
Obsah balení: |50|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Sedacoron složení

Jedna tableta obsahuje amiodaroni hydrochloridum 200 mg. Pomocná látka se známým účinkem: monohydrát laktosy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Tableta Popis přípravku: kulaté, bikonvexní tablety, bílé až téměř bílé barvy, na jedné straně s půlicí rýhou. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky....více

Sedacoron Dávkování a způsob podání

Dávkování Dospělí pacientiIniciální dávkování: během prvních 8 až 10 dnů 600 mg amiodaronu denně, rozdělených do třech dílčích dávek. Úvodní dávka může být zvýšena až na 1200 mg (tj. 6 tablet). Udržovací terapie: minimální účinnou dávku je třeba stanovit podle individuální klinické odpovědi, obvykle se pohybuje mezi 100 mg až 400 mg amiodaronu denně. Sedacoron lze podávat i obden,...více

Sedacoron Kontraindikace

Hypersenzitivita na léčivou látku, na jód nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Sinusová bradykardie, sinoatriální blok a sick sinus syndrom (riziko sinusové zástavy), těžké poruchy atrioventrikulárního vedení, pokud pacient nemá zaveden kardiostimulátor. Kombinovaná léčba s léky, které mohou způsobit “Torsade de Pointes” (viz bod 4.5). Porucha funkce štítné žlázy. Těhotenství,...více

Sedacoron Indikace, na co je lék

Amiodaron je indikován k prevenci a léčbě těžkých poruch rytmu, které neodpovídají na jinou léčbu, nebo kde jiná léčba není možná. Jsou to: - poruchy síňového rytmu (verze fibrilace nebo flutteru, udržování sinusového rytmu po kardioverzi; - nodální poruchy rytmu - tachykardie; - komorové poruchy rytmu (závažné komorové extrasystoly, komorová tachykardie v salvách, prevence záchvatů...více

Sedacoron Interakce

Farmakodynamické interakcePřípravky vyvolávající „torsade de pointes“ nebo prodlužující QT interval Přípravky vyvolávající „torsade de pointes“Kombinace amiodaronu s léky, které mohou vyvolat “torsade de pointes”, jsou kontraindikovány (viz bod 4.3). Jde o: − Antiarytmika třídy Ia, bepridil, sotalol. − Další látky bez antiarytmického účinku: např. vinkamin, některá neuroleptika,...více

Sedacoron Pro děti, pediatrická populace

Bezpečnost a účinnost amiodaronu u dětí nebyla stanovena. V současnosti dostupné údaje jsou popsány v bodech 5.1 a 5.2. Způsob podáníTablety se polykají celé (ale mohou být i rozpůlené nebo rozdrcené), nezávisle na jídle, zapijí se trochou tekutiny. Tablety mají být užívány pravidelně, ve stejnou denní dobu, buď v jednorázové denní dávce nebo rozdělené do dvou nebo tří dávek....více

Sedacoron Fertilita, těhotenství a kojení

TěhotenstvíVzhledem ke svým účinkům na štítnou žlázu plodu je amiodaron v těhotenství kontraindikován, vyjma případů, kdy benefit převáží nad rizikem. KojeníAmiodaron je vylučován ve významném množství do lidského mateřského mléka, je tedy kontraindikován v období kojení....více

Sedacoron Užívání po expiraci, upozornění a varování

Zvláštní upozornění Srdeční poruchy (viz bod 4.8) Farmakologické působení amiodaronu způsobuje změny na EKG: prodloužení QT úseku (prodloužená repolarizace) s možným vývojem vlny U. Tyto změny nejsou známkou toxicity. U starších pacientů může dojít k výraznějšímu poklesu tepové frekvence. V případě výskytu sinoatriálního bloku, AV bloku druhého či třetího stupně nebo bifascikulárního...více

Sedacoron Schopnost řízení vozidel

Léčba tímto léčivým přípravkem vyžaduje pravidelný lékařský dohled. Dokonce, i když se tento léčivý přípravek používá podle pokynů, může být schopnost reagovat změněna takovým způsobem, že schopnost řídit, obsluhovat stroje nebo pracovat v nebezpečných pozicích bude narušena. Vyšší měrou to platí na začátku léčby, při zvyšování dávky a změně přípravku a při kombinování s alkoholem....více

Sedacoron Vedlejší a nežádoucí účinky

Následující nežádoucí účinky jsou seřazeny podle četnosti za použití následující zvyklosti: velmi časté (1/10), časté (1/100 až <1/10), méně časté (1/1,000 to <1/100), vzácné (1/10 000 až <1/1 000), velmi vzácné (<1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit). Poruchy krve a lymfatického systémuVelmi vzácné: hemolytická anemie, aplastická anemie,...více

Sedacoron Předávkování

O akutním předávkování amiodaronem neexistuje mnoho údajů. Bylo popsáno několik případů sinusové bradykardie, srdečního bloku, ventrikulární tachykardie, torsade de pointes, oběhového selhání a postižení jater. Léčba má být symptomatická. Amiodaron ani jeho metabolity nejsou dialyzovatelné....více

Sedacoron Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: antiarytmika, třída III ATC skupina: C01BD AntiarytmickéProdloužení 3. fáze akčního potenciálu, které vede k poklesu proudu draslíku. Toto prodloužení není ovlivněno srdeční frekvencí. Snížení sinusové automaticity vedoucí k bradykardii neodpovídající na podání atropinu. Nekompetivní alfa- a beta-adrenergní inhibice. Zpomalení sinoatriálního, atriálního a nodálního...více

Sedacoron Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

AbsorpceAmiodaron se absorbuje pomalu a proměnlivě. DistribuceDistribuční objem je velký (více než 66 l/kg, tj. více než 5000 l). Většina amiodaronu je distribuována v adipózní tkáni. Vysoce prostupuje orgány s velkým zastoupením adipózní tkáně, jako např. plíce, lymfatické uzliny, srdce, játra, pankreas, ledviny, svalová tkáň a štítná žláza. Průměrná biologická dostupnost amiodaronu...více

Sedacoron Bezpečnost (v těhotenství)

Po jednorázovém podání je amiodaron téměř netoxický. Při opakovaném podání se po dobu několika týdnů objevují následující změny: - hyperfunkce štítné žlázy - hyperplastické a neoplastické změny folikulů u laboratorních potkanů; - dyslipidóza s infiltrací plic a lymforetikulárního systému makrofágy u psů a potkanů; - fototoxicita a fotosenzibilizace u morčat. Hodnoty maximální dávky...více

Sedacoron Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Monohydrát laktosy, kukuřičný škrob, mikrokrystalická celulosa, magnesium-stearát. 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti 4 roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě do 25 °C. 6.5 Druh obalu a obsah balení Průhledný PVC/Al blistr, krabička. Velikost balení: 30, 50 a 60 tablet. Na trhu nemusí být všechny velikosti...více

Sedacoron Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Sedacoron 200 mg tablety amiodaroni hydrochloridum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/ LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta obsahuje amiodaroni hydrochloridum 200 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje monohydrát laktosy. Další informace jsou uvedeny v příbalové informaci. 4. LÉKOVÁ...více