ROVASYN (10MG Potahovaná tableta) - Informace o předepisování

Rovasyn - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: rosuvastatin
Účinná látka: VÁPENATÁ SŮL ROSUVASTATINU
Alternativy: Corvapro, Crestor, Delipid, Mertenil, Rosi, Rosucard, Rosuchen, Rosumop, Rosuvastatin accord, Rosuvastatin aurobindo, Rosuvastatin aurovitas, Rosuvastatin hetero, Rosuvastatin js partner, Rosuvastatin krka, Rosuvastatin momaja, Rosuvastatin msn, Rosuvastatin mylan, Rosuvastatin newline pharma, Rosuvastatin pharmaswiss, Rosuvastatin stada, Rosuvastatin tad, Rosuvastatin tchaikapharma, Rosuvastatin teva, Rosuvastatin teva pharma, Roxilip, Sorvasta, Tintaros, Zahron
ATC skupina: C10AA07 - rosuvastatin
Obsah účinných látek: 10MG, 20MG, 40MG
Formy: Potahovaná tableta
Balení: Blistr
Obsah balení: 100
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Rovasyn složení

ROVASYN 10 mg: Jedna potahovaná tableta obsahuje rosuvastatinum 10 mg (jako rosuvastatinum calcicum). ROVASYN 20 mg: Jedna potahovaná tableta obsahuje rosuvastatinum 20 mg (jako rosuvastatinum calcicum). ROVASYN 40 mg: Jedna potahovaná tableta obsahuje rosuvastatinum 40 mg (jako rosuvastatinum calcicum). Pomocné látky se známým účinkem: monohydrát laktosy ROVASYN 10 mg: Jedna potahovaná tableta obsahuje 96,79 mg monohydrátu laktosy. ROVASYN 20 mg: Jedna potahovaná tableta obsahuje 193,57 mg monohydrátu laktosy. ROVASYN 40 mg: Jedna potahovaná tableta obsahuje 174,98 mg monohydrátu laktosy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahovaná tabletaROVASYN 10 mg: růžové, kulaté, bikonvexní potahované tablety, s vyražením ‘ROS’ nad ‘10’ na jedné straně a bez vyražení na druhé straně. Průměr tablety 7 mm. ROVASYN 20 mg: růžové, kulaté, bikonvexní potahované tablety, s vyražením ‘ROS’ nad ‘20’ na jedné straně a bez vyražení na druhé straně. Průměr tablety 9 mm. ROVASYN 40 mg: růžové, oválné, bikonvexní potahované tablety, s vyražením ‘ROS’ na jedné straně a ‘40’ na druhé straně. Rozměry 6,8 x...více

Rovasyn Dávkování a způsob podání

Před zahájením léčby je třeba pacienta nastavit na standardní cholesterol snižující dietu, která má pokračovat i během léčby. Dávka se stanoví individuálně podle cíle léčby a klinické odpovědi pacienta v souladu s aktuálními doporučenými postupy pro léčbu. Přípravek ROVASYN v síle 5 mg není v ČR registrován, na trhu jsou k dispozici jiné přípravky s obsahem rosuvastatinu v síle 5 mg....více

Rovasyn Kontraindikace

ROVASYN je kontraindikován u pacientů: • s hypersenzitivitou na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.• s aktivním onemocněním jater, včetně přetrvávající nevysvětlené zvýšené koncentrace sérových transamináz a při zvýšení transamináz nad trojnásobek horního limitu normálních hodnot (ULN) • se závažným poškozením ledvin (clearance kreatininu...více

Rovasyn Indikace, na co je lék

Léčba hypercholesterolemieDospělí, dospívající a děti od 6 let s primární hypercholesterolemií (typ IIa včetně heterozygotní familiární hypercholesterolemie) nebo smíšenou dyslipidemií (typ IIb) jako doplněk k dietním opatřením v případech, kdy odpověď na samotnou dietu a další nefarmakologickou léčbu (např. tělesnou aktivitu, snížení tělesné hmotnosti) není uspokojivá....více

Rovasyn Interakce

Vliv souběžně podávaných léčivých přípravků na rosuvastatinInhibitory transportních proteinůRosuvastatin je substrátem pro některé transportní proteiny včetně hepatálního absorpčního proteinu OATP1B1 a efluxního transportéru BCRP. Souběžné podávání rosuvastatinu s léčivými přípravky, které inhibují tyto transportní proteiny, může vést ke zvýšeným plazmatickým koncentracím a zvýšenému...více

Rovasyn Pro děti, pediatrická populace

Použití přípravku u dětí by mělo být vyhrazeno pouze specialistům. Děti a dospívající ve věku 6 až 17 let (stádium podle Tannera < II–V) Heterozygotní familiární hypercholesterolemieU dětí a dospívajících s heterozygotní familiární hypercholesterolemií je obvyklá počáteční dávka 5 mg denně. • U dětí ve věku 6 až 9 let s heterozygotní familiární hypercholesterolemií je obvyklá...více

Rovasyn Fertilita, těhotenství a kojení

ROVASYN je kontraindikován v průběhu těhotenství a kojení. TěhotenstvíŽeny ve fertilním věku musí používat vhodné antikoncepční metody. Vzhledem k tomu, že cholesterol a jiné látky biosyntézy cholesterolu jsou nenahraditelné pro vývoj plodu, potenciální riziko inhibice HMG-CoA reduktázy převažuje nad výhodami léčby v průběhu těhotenství. Studie na zvířatech prokázaly omezenou reprodukční...více

Rovasyn Užívání po expiraci, upozornění a varování

Závažné kožní nežádoucí účinky U rosuvastatinu byly hlášeny závažné kožní nežádoucí účinky včetně Stevensova-Johnsonova syndromu (SJS) a lékové reakce s eozinofilií a systémovými příznaky (DRESS), které mohou být život ohrožující nebo fatální. Při předepisování mají být pacienti poučeni o známkách a příznacích závažných kožních reakcí a mají být pečlivě sledováni....více

Rovasyn Schopnost řízení vozidel

Studie hodnotící účinky rosuvastatinu na schopnost řídit a používat stroje nebyly provedeny. Podle farmakodynamických vlastností přípravku se nepředpokládá, že by rosuvastatin ovlivňoval tyto schopnosti. Při řízení vozidel nebo obsluze strojů je třeba vzít v úvahu, že se po dobu léčby mohou objevit závratě....více

Rovasyn Vedlejší a nežádoucí účinky

Nežádoucí účinky, které byly identifikovány, jsou obvykle mírné a přechodné. V kontrolovaných klinických studiích léčbu přerušilo pro nežádoucí účinky méně než 4 % probandů léčených rosuvastatinem. Tabulkový přehled nežádoucích účinkůNa podkladě údajů z klinických studií a na podkladě značných poregistračních zkušeností ukazuje Tabulka 2 profil nežádoucích...více

Rovasyn Předávkování

Neexistuje žádná specifická léčba předávkování. Pokud dojde k předávkování, léčebná opatření by měla být symptomatická a podle potřeby podpůrná. Je nutné sledovat funkce jater a hladinu kreatinkinázy. Hemodialýza pravděpodobně nemá...více

Rovasyn Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: inhibitory HMG-CoA reduktázy ATC kód: C10A AMechanismus účinku Rosuvastatin je selektivní a kompetitivní inhibitor HMG-CoA reduktázy, enzymu, který limituje rychlost konverze 3-hydroxy-3-metylglutaryl koenzymu A na mevalonát, prekurzor biosyntézy cholesterolu. Primárním místem účinku rosuvastatinu jsou játra, cílový orgán v regulaci hladiny cholesterolu....více

Rovasyn Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

AbsorpceMaximální plazmatické koncentrace rosuvastatinu po perorálním podání je dosaženo za 5 hodin. Absolutní biologická dostupnost je asi 20 %. DistribuceRosuvastatin se do značné míry vychytává v játrech, primárním místě biosyntézy cholesterolu a clearance LDL-C. Distribuční objem rosuvastatinu je asi 134 l. Přibližně 90 % rosuvastatinu se váže na plazmatické bílkoviny,...více

Rovasyn Bezpečnost (v těhotenství)

Předklinické údaje nenasvědčují žádnému zvláštnímu nebezpečí pro člověka na základě bezpečnostních farmakologických studií, studií na genotoxicitu a karcinogenní potenciál. Specifické testy na účinky na hERG nebyly hodnoceny. Nežádoucí účinky, které nebyly pozorovány v klinických studiích, ale pozorované u zvířat při expozici podobné jako u lidí zahrnují: histopatologické...více

Rovasyn Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Jádro tabletyMikrokrystalická celulosa, koloidní bezvodý oxid křemičitý, krospovidon typ A, granulovaná mikrokrystalická celulosa, monohydrát laktosy, magnesium-stearát Potah tabletyHypromelosa, oxid titaničitý (E171), monohydrát laktosy, triacetin, červený oxid železitý (E172) 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření...více

Rovasyn Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU ROVASYN 10 mg potahované tabletyROVASYN 20 mg potahované tabletyROVASYN 40 mg potahované tablety rosuvastatinum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna potahovaná tableta obsahuje rosuvastatinum 10 mg (jako rosuvastatinum calcicum). Jedna potahovaná tableta obsahuje rosuvastatinum 20 mg (jako rosuvastatinum calcicum). Jedna...více