RORENDO ORO TAB (0,5MG Tableta dispergovatelná v ústech) - Informace o předepisování

Rorendo oro tab - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: risperidone
Účinná látka: RISPERIDON
Alternativy: Medorisper, Okedi, Rileptid, Rispen, Risperdal, Risperdal consta, Risperidon actavis, Risperidon aurovitas, Risperidon farmax, Risperidon orion, Risperidon vipharm, Rispolux
ATC skupina: N05AX08 - risperidone
Obsah účinných látek: 0,5MG, 1MG, 2MG
Formy: Tableta dispergovatelná v ústech
Balení: Blistr
Obsah balení: 30
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Rorendo oro tab složení

Jedna tableta dispergovatelná v ústech obsahuje risperidonum 0,5 mg. Jedna tableta dispergovatelná v ústech obsahuje risperidonum 1 mg. Jedna tableta dispergovatelná v ústech obsahuje risperidonum 2 mg. Pomocná látka se známým účinkem: 0,5mg tablety dispergovatelné v ústech 1mg tablety dispergovatelné v ústech 2mg tablety dispergovatelné v ústech Aspartam 0,40 mg 0,80 mg 1,60 mg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Tableta dispergovatelná v ústech. 0,5mg tableta: Kulatá, mírně konvexní, růžová mramorovaná tableta. 1mg tableta: Kulatá, mírně konvexní, růžová mramorovaná tableta. 2mg tableta: Kulatá, mírně konvexní, růžová mramorovaná tableta....více

Rorendo oro tab Dávkování a způsob podání

Vezměte prosím na vědomí, že na trhu nemusí být dostupné všechny síly těchto přípravků nebo že s těmito přípravky nelze dosáhnout všech doporučených dávek. V takovém případě má být předepsán jiný léčivý přípravek s vhodnou silou nebo lékovou formou. Dávkování Schizofrenie Dospělí Přípravek Rorendo Oro Tab je možno užívat jednou nebo dvakrát denně. Léčba se zahajuje dávkou...více

Rorendo oro tab Kontraindikace

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě...více

Rorendo oro tab Indikace, na co je lék

Přípravek Rorendo Oro Tab je indikován k léčbě schizofrenie. Přípravek Rorendo Oro Tab je indikován k léčbě středně těžkých až těžkých manických epizod provázejících bipolární poruchy. Přípravek Rorendo Oro Tab je indikován ke krátkodobé léčbě (do 6 týdnů) přetrvávající agrese u pacientů se středně těžkou až těžkou Alzheimerovou demencí, kteří neodpovídají...více

Rorendo oro tab Interakce

Interakce související s farmakodynamikou Přípravky prodlužující QT interval Stejně jako u jiných antipsychotik je nutná opatrnost při předepisování risperidonu spolu s léčivými přípravky, o kterých je známo, že prodlužují QT interval, jako jsou antiarytmika (např. chinidin, disopyramid, prokainamid, propafenon, amiodaron, sotalol), tricyklickými antidepresivy (např. amitriptylin),...více

Rorendo oro tab Pro děti, pediatrická populace

Risperidon se nedoporučuje k používání u dětí do 18 let věku se schizofrenií vzhledem k nedostatku údajů o účinnosti. Manické epizody u bipolární poruchy Dospělí Přípravek Rorendo Oro Tab má být užíván jednou denně, s počáteční dávkou 2 mg risperidonu. Tuto dávku lze v případě potřeby individuálně upravovat zvyšováním o 1 mg denně, avšak ne častěji než ve 24hodinových intervalech....více

Rorendo oro tab Fertilita, těhotenství a kojení

Těhotenství Adekvátní údaje o podávání risperidonu těhotným ženám nejsou k dispozici. Risperidon nebyl ve studiích na zvířatech teratogenní, ale byly pozorovány jiné typy reprodukční toxicity (viz bod 5.3). Potenciální riziko pro člověka není známo. U novorozenců, kteří byli během třetího trimestru těhotenství vystaveni vlivu antipsychotik (včetně risperidonu), existuje riziko nežádoucích...více

Rorendo oro tab Užívání po expiraci, upozornění a varování

Starší pacienti s demencí Zvýšení mortality u starších osob s demencí V meta-analýze 17 kontrolovaných klinických studií atypických antipsychotik včetně risperidonu u starších pacientů s demencí léčených atypickými antipsychotiky byla ve srovnání s placebem zvýšena mortalita. V klinických studiích kontrolovaných placebem s risperidonem byla v této populaci incidence mortality 4,0 %...více

Rorendo oro tab Schopnost řízení vozidel

Přípravek Rorendo Oro Tab má malý nebo mírný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje vzhledem k jeho účinku na nervový systém a účinku na zrak (viz bod 4.8). Proto pacienti mají být upozorněni, aby neřídili nebo neobsluhovali stroje, dokud nebude známa jejich individuální vnímavost....více

Rorendo oro tab Vedlejší a nežádoucí účinky

Nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky (výskyt ≥ 10 %) jsou: Parkinsonismus, útlum/ospalost, bolest hlavy a nespavost. Nežádoucí účinky, jevící se jako závislé na dávce, zahrnují parkinsonismus a akatizii. Dále jsou uvedeny nežádoucí účinky hlášené z klinických hodnocení a post-marketingové zkušenosti s risperidonem podle kategorie četností z klinických hodnocení s risperidonem....více

Rorendo oro tab Předávkování

Příznaky Všeobecně se jedná o příznaky vyplývající z vystupňování známých farmakologických účinků risperidonu. Patří k nim ospalost a sedace, tachykardie a hypotenze a extrapyramidové symptomy. Při předávkování byly hlášeny případy prolongace QT intervalu a křečí. Torsades de pointes byly hlášeny v souvislosti s kombinovaným předávkováním risperidonem a paroxetinem. V případě...více

Rorendo oro tab Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: Jiná antipsychotika, ATC kód: N05AX Mechanismus účinku Risperidon je selektivní monoaminergní antagonista s jedinečnými vlastnostmi. Vyznačuje se vysokou afinitou k serotoninergnímu 5-HT2 a dopaminergnímu D2 receptoru. Risperidon se rovněž váže na alfaadrenergní receptory a s nižší afinitou na H1-histaminové a alfa2-adrenergní receptory. Risperidon nemá afinitu k cholinergním...více

Rorendo oro tab Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

Risperidon je metabolizován na 9-hydroxy-risperidon, který má podobnou farmakologickou účinnost jako risperidon (viz Biotransformace a eliminace). Absorpce Risperidon je po perorálním podání úplně vstřebán, vrcholových plazmatických koncentrací dosahuje během 1 až 2 hodin. Absolutní biologická dostupnost risperidonu po perorálním podání je 70 % (CV = 25 %). Relativní biologická dostupnost risperidonu...více

Rorendo oro tab Bezpečnost (v těhotenství)

Ve studiích (sub)chronické toxicity, kdy bylo dávkování zahájeno u pohlavně nezralých laboratorních potkanů a psů, byly v závislosti na dávce shledány účinky na samčí a samičí pohlavní ústrojí a mléčné žlázy. Tyto účinky souvisely se zvýšenou hladinou prolaktinu způsobenou blokádou dopaminového Dreceptoru risperidonem. Studie na tkáňových kulturách dále naznačují, že by buněčný...více

Rorendo oro tab Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Mannitol (E 421) Bazický butylovaný methakrylátový kopolymePovidon Mikrokrystalická celulosaČástečně substituovaná hyprolosa Aspartam (E 951)Krospovidon Červený oxid železitý (E 172)Aroma máty kadeřavé Aroma máty peprné Křemičitan vápenatýMagnesium-stearát 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání...více

Rorendo oro tab Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička pro blistry 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Rorendo Oro Tab 0,5 mg tablety dispergovatelné v ústechRorendo Oro Tab 1 mg tablety dispergovatelné v ústechRorendo Oro Tab 2 mg tablety dispergovatelné v ústech risperidonum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta dispergovatelná v ústech obsahuje risperidonum 0,5 mg. Jedna tableta dispergovatelná...více